Intervenção Musical Mista nos Distúrbios do Sono em Pacientes com Doença de Parkinson
Efeitos da Intervenção Musical Mista na Melhoria do Distúrbio do Sono em Pacientes com Doença de Parkinson: um Estudo Controlado Randomizado de Viabilidade
A doença de Parkinson é uma doença prevalente em idosos, e o risco aumenta com a idade. A perturbação do sono é uma queixa comum de pacientes com doença de Parkinson, com prevalência de 60% a 96%. A perturbação do sono a longo prazo em pacientes com doença de Parkinson reduz significativamente a função cognitiva e a qualidade de vida. A equipe de enfermagem é a primeira linha de cuidado e deve buscar estratégias adequadas para lidar com os distúrbios do sono em pacientes com doença de Parkinson.
Este estudo é um estudo piloto e de viabilidade, que será um estudo controlado randomizado, paralelo, simples-cego. Espera-se incluir 30 pacientes com doença de Parkinson com má qualidade do sono, e eles serão alocados igualmente para o grupo de música mista (10 pessoas), grupo de música passiva (10 pessoas) e grupo de cuidados habituais (10 pessoas) em 1 :1:1 proporção. Se designados para o grupo de música passiva, eles são obrigados a ouvir música suave e grave em cerca de 60 batidas por minuto por 30 minutos antes de dormir todos os dias durante quatro semanas. Se atribuído ao grupo de música mista, a fim de sincronizar a música diurna ativa e a música passiva na hora de dormir, a música diurna ativa exigirá que os pacientes realizem atividades musicais físicas uma vez por semana e assistam a um vídeo de intervenção musical gravado três vezes por semana durante o período do estudo (O conteúdo é o mesmo das atividades físicas de música) e siga as atividades, e o conteúdo da intervenção antes de dormir é o mesmo do grupo de música passiva pura. Os indivíduos designados para o grupo de cuidados habituais mantiveram seu estilo de vida original e foram auxiliados por avaliadores do estudo para completar os dados pré e pós-teste. Os pesquisadores estabelecerão um grupo de linha, e os três grupos de pacientes ou cuidadores principais serão contatados por linha a cada dois dias para cuidar da condição do paciente. As variáveis mensuradas incluíram ansiedade, depressão, qualidade de vida e qualidade do sono, avaliadas pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão, Doença de Parkinson. Questionário - 39, e a Escala de Qualidade do Sono de Pittsburgh . Este estudo usará ANOVA unidirecional e modelo linear misto para análise estatística para testar a hipótese deste estudo.
Se a eficácia desta intervenção puder ser confirmada, ela será implementada em pacientes com doença de Parkinson no futuro para reduzir os distúrbios do sono e melhorar a qualidade de vida dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença de Parkinson é uma doença prevalente em idosos, e o risco aumenta com a idade. A perturbação do sono é uma queixa comum de pacientes com doença de Parkinson, com prevalência de 60% a 96%. A perturbação do sono a longo prazo em pacientes com doença de Parkinson reduz significativamente a função cognitiva e a qualidade de vida. A equipe de enfermagem é a primeira linha de cuidado e deve buscar estratégias adequadas para lidar com os distúrbios do sono em pacientes com doença de Parkinson. No passado, foi apontado que a musicoterapia passiva pode melhorar os distúrbios do sono, mas não há intervenção musical ativa para melhorar os distúrbios do sono em pacientes com doença de Parkinson, e não há combinação de intervenção musical ativa e passiva para melhorar os distúrbios do sono deste grupo. Portanto, este estudo investigará o efeito da intervenção musical ativa e passiva na melhora do distúrbio do sono em pacientes com doença de Parkinson em um estudo controlado randomizado.
O objetivo deste estudo foi investigar o efeito da intervenção musical ativa e passiva na melhora do distúrbio do sono em pacientes com doença de Parkinson. Este estudo assume que as intervenções musicais ativas e passivas são medidas de intervenção viáveis. Em comparação com a intervenção musical passiva e o tratamento convencional, espera-se que a intervenção musical passiva combinada ativa melhore a qualidade do sono e a qualidade de vida dos pacientes com doença de Parkinson.
Este estudo é um estudo piloto e de viabilidade, que será um estudo controlado randomizado, paralelo, simples-cego. Espera-se incluir 30 pacientes de Pittsburgh com doença de Parkinson com expressão de qualidade do sono superior a 5 pontos, e eles serão alocados igualmente para o grupo de música mista (10 pessoas), grupo de música passiva pura (10 pessoas) e tratamento convencional na proporção de 1:1:1. Grupo (10 pessoas). Se designados para o grupo de música passiva pura, eles são obrigados a ouvir música suave e grave em cerca de 60 batidas por minuto 30 minutos antes de dormir todos os dias durante quatro semanas. Se atribuído ao grupo de música mista, a fim de sincronizar a música diurna ativa e a música passiva na hora de dormir, a música diurna ativa exigirá que os pacientes realizem atividades musicais físicas uma vez por semana e assistam a um vídeo de intervenção musical gravado três vezes por semana durante o período do estudo (O conteúdo é o mesmo das atividades físicas de música) e siga as atividades, e o conteúdo da intervenção antes de dormir é o mesmo do grupo de música passiva pura. Os indivíduos designados para o grupo de cuidados habituais mantiveram seu estilo de vida original e foram auxiliados por avaliadores do estudo para completar os dados pré e pós-teste. Os pesquisadores estabelecerão um grupo de linha, e os três grupos de pacientes ou cuidadores principais serão contatados por linha a cada dois dias para cuidar da condição do paciente. As variáveis mensuradas incluíram ansiedade, depressão, qualidade de vida e qualidade do sono, avaliadas pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão, Doença de Parkinson. Questionário - 39, e a Escala de Qualidade do Sono de Pittsburgh . Este estudo usará ANOVA unidirecional e modelo linear misto para análise estatística para testar a hipótese deste estudo.
Se a eficácia desta intervenção puder ser confirmada, ela será implementada em pacientes com doença de Parkinson no futuro para reduzir os distúrbios do sono e melhorar a qualidade de vida dos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11031
- Taipei Medical University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os sujeitos do teste devem ser adultos ou idosos com idade entre 30 e 80 anos, com consciência limpa (escala de coma de Glasgow 15), sem deficiência auditiva óbvia, com diagnóstico de doença de Parkinson do primeiro ao terceiro estágio, a expressão da qualidade do sono de Pittsburgh é superior a 5 pontos, tem a capacidade de se mover de forma independente com ajuda, pode se comunicar em chinês ou taiwanês e geralmente está acompanhado pelo cuidador principal ou familiares.
Critério de exclusão:
- As exclusões incluíram lesões esqueléticas ou ordens médicas que restringiam ou proibiam as atividades anteriores ao estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de música mista
Se atribuído ao grupo de música mista, a fim de sincronizar a música diurna ativa e a música passiva na hora de dormir, a música diurna ativa exigirá que os pacientes realizem atividades musicais físicas uma vez por semana e assistam a um vídeo de intervenção musical gravado três vezes por semana durante o período do estudo (O conteúdo é o mesmo das atividades físicas de música) e siga as atividades, e o conteúdo da intervenção antes de dormir é o mesmo do grupo de música passiva pura.
|
Aprenda sobre os efeitos de ouvir música e fazer atividades com ela no sono.
|
|
Comparador Ativo: grupo de música passiva pura
Se designados para o grupo de música passiva pura, eles são obrigados a ouvir música suave e grave em cerca de 60 batidas por minuto 30 minutos antes de dormir todos os dias durante quatro semanas.
|
Aprenda sobre os efeitos de ouvir música e fazer atividades com ela no sono.
|
|
Sem intervenção: tratamento convencional
O grupo de tratamento convencional manteve seu estilo de vida original e foi pós-testado com a ajuda de um avaliador do estudo simples-cego.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: intervenção de quatro semanas
|
A qualidade do sono será avaliada pela versão chinesa da Escala de Qualidade do Sono de Pittsburgh, que se divide em qualidade subjetiva do sono, qualidade do sono e qualidade do sono. Período de atraso, horas totais de sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de medicamentos para dormir e estado funcional diurno. O índice total de qualidade do sono de Pittsburgh é a pontuação total das sete partes principais, portanto, a pontuação total é de até 21 pontos. Se a pontuação total for superior a 5 pontos, significa sono A qualidade não é boa; pelo contrário, a pontuação total é ≤ 5 pontos, o que significa que a qualidade do sono é boa. A versão chinesa da Pittsburgh Sleep Quality Scale Internal Consistency (alfa de Cronbach) variou de 0,82 a 0,83, com sensibilidade e especificidade de 98% e 55%. Portanto, a escala é uma ferramenta de avaliação precisa e confiável. |
intervenção de quatro semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios do Sono Vigília
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Sinucleinopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Doença de Parkinson
- Dissônias
- Parassonias
Outros números de identificação do estudo
- N202204014
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .