Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blandet musikintervention om søvnforstyrrelser hos patienter med Parkinsons sygdom

19. april 2024 opdateret af: Hsiao-Yean Chiu, Taipei Medical University

Effekter af blandet musikintervention på forbedring af søvnforstyrrelser hos patienter med Parkinsons sygdom: et gennemførligheds randomiseret kontrolleret forsøg

Parkinsons sygdom er en sygdom, der er udbredt hos ældre, og risikoen stiger med alderen. Søvnforstyrrelser er en almindelig klage hos patienter med Parkinsons sygdom, med en prævalens på 60 % til 96 %. Langvarig søvnforstyrrelse hos patienter med Parkinsons sygdom reducerer den kognitive funktion og livskvaliteten væsentligt. Plejepersonale er den første linje af pleje og bør søge passende strategier til at imødegå søvnforstyrrelser hos patienter med Parkinsons sygdom.

Dette studie er et feasibility- og pilotstudie, som vil være et enkeltblindt, parallelt randomiseret kontrolleret forsøg. Det forventes at omfatte 30 patienter med Parkinsons sygdom med dårlig søvnkvalitet, og de vil blive fordelt ligeligt til den blandede musikgruppe (10 personer), den passive musikgruppe (10 personer) og den sædvanlige plejegruppe (10 personer) i en 1. :1:1 forhold. Hvis de tildeles den passive musikgruppe, skal de lytte til blød og lavmælt musik med omkring 60 slag i minuttet i 30 minutter før de sover hver dag i fire uger. Hvis den tildeles den blandede musikgruppe, for at synkronisere aktiv musik i dagtimerne og passiv musik ved sengetid, vil aktiv musik i dagtimerne kræve, at patienter udfører fysiske musikaktiviteter en gang om ugen og ser en optaget musikinterventionsvideo tre gange om ugen i undersøgelsesperioden (Indholdet er det samme som de fysiske musikaktiviteter) og følg aktiviteterne, og interventionsindholdet inden du går i seng er det samme som interventionsindholdet i den rene passive musikgruppe. Forsøgspersoner tildelt den sædvanlige plejegruppe bevarede deres oprindelige livsstil og blev assisteret af undersøgelsesevaluatorer til at udfylde data før og efter test. Forskerne vil etablere en linjegruppe, og de tre grupper af patienter eller primære plejere vil blive kontaktet per linje hver anden dag for at tage sig af patientens tilstand. De målte variabler omfattede angst, depression, livskvalitet og søvnkvalitet, som vurderet af Hospital Anxiety and Depression Scale, Parkinsons sygdom. Spørgeskema - 39, og Pittsburgh Sleep Quality Scale. Denne undersøgelse vil bruge envejs ANOVA og lineær blandet model til statistisk analyse for at teste hypotesen for denne undersøgelse.

Hvis effektiviteten af ​​denne intervention kan bekræftes, vil den blive implementeret hos patienter med Parkinsons sygdom i fremtiden for at reducere søvnforstyrrelser og forbedre patienternes livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Parkinsons sygdom er en sygdom, der er udbredt hos ældre, og risikoen stiger med alderen. Søvnforstyrrelser er en almindelig klage hos patienter med Parkinsons sygdom, med en prævalens på 60 % til 96 %. Langvarig søvnforstyrrelse hos patienter med Parkinsons sygdom reducerer den kognitive funktion og livskvaliteten betydeligt. Plejepersonale er den første linje af pleje og bør søge passende strategier til at imødegå søvnforstyrrelser hos patienter med Parkinsons sygdom. Tidligere er det blevet påpeget, at passiv musikterapi kan forbedre søvnforstyrrelser, men der er ingen aktiv musikintervention til at forbedre søvnforstyrrelser hos Parkinsons sygdomspatienter, og der er ingen kombination af aktiv og passiv musikintervention til at forbedre søvnforstyrrelserne. af denne gruppe. Derfor vil denne undersøgelse undersøge effekten af ​​aktiv og passiv musikintervention til at forbedre søvnforstyrrelser hos Parkinsons sygdomspatienter i et randomiseret kontrolleret forsøg.

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​aktiv og passiv musikintervention til at forbedre søvnforstyrrelser hos patienter med Parkinsons sygdom. Denne undersøgelse antager, at aktive og passive musikinterventioner er mulige interventionsforanstaltninger. Sammenlignet med passiv musikintervention og konventionel behandling forventes aktiv kombineret passiv musikintervention at forbedre søvnkvaliteten og livskvaliteten hos patienter med Parkinsons sygdom.

Dette studie er et feasibility- og pilotstudie, som vil være et enkeltblindt, parallelt randomiseret kontrolleret forsøg. Det forventes at omfatte 30 Pittsburgh-patienter med Parkinsons sygdom med et søvnkvalitetsudtryk på mere end 5 point, og de vil blive ligeligt fordelt på den blandede musikgruppe (10 personer), den rene passive musikgruppe (10 personer) og konventionel behandling. i forholdet 1:1:1. Gruppe (10 personer). Hvis de er tildelt den rene passive musikgruppe, skal de lytte til blød og lavmælt musik med omkring 60 slag i minuttet 30 minutter før sengetid hver dag i fire uger. Hvis den tildeles den blandede musikgruppe, for at synkronisere aktiv musik i dagtimerne og passiv musik ved sengetid, vil aktiv musik i dagtimerne kræve, at patienter udfører fysiske musikaktiviteter en gang om ugen og ser en optaget musikinterventionsvideo tre gange om ugen i undersøgelsesperioden (Indholdet er det samme som de fysiske musikaktiviteter) og følg aktiviteterne, og interventionsindholdet inden du går i seng er det samme som interventionsindholdet i den rene passive musikgruppe. Forsøgspersoner tildelt den sædvanlige plejegruppe bevarede deres oprindelige livsstil og blev assisteret af undersøgelsesevaluatorer til at udfylde data før og efter test. Forskerne vil etablere en linjegruppe, og de tre grupper af patienter eller primære plejere vil blive kontaktet per linje hver anden dag for at tage sig af patientens tilstand. De målte variabler omfattede angst, depression, livskvalitet og søvnkvalitet, som vurderet af Hospital Anxiety and Depression Scale, Parkinsons sygdom. Spørgeskema - 39, og Pittsburgh Sleep Quality Scale. Denne undersøgelse vil bruge envejs ANOVA og lineær blandet model til statistisk analyse for at teste hypotesen for denne undersøgelse.

Hvis effektiviteten af ​​denne intervention kan bekræftes, vil den blive implementeret hos patienter med Parkinsons sygdom i fremtiden for at reducere søvnforstyrrelser og forbedre patienternes livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 11031
        • Taipei Medical University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Testpersonerne skal være voksne eller ældre i alderen 30 til 80 år, med klar bevidsthed (Glasgow Coma Scale score 15), ingen tydelig hørenedsættelse, diagnosticeret med Parkinsons sygdom i første til tredje stadie, Pittsburgh søvnkvalitetsudtryk er mere end 5 point, har evnen til at bevæge sig selvstændigt med assistance, kan kommunikere på kinesisk eller taiwanesisk og er normalt ledsaget af den primære omsorgsperson eller familiemedlemmer.

Ekskluderingskriterier:

  • Udelukkelser omfattede skeletskader eller medicinske ordrer, der begrænsede eller forbød aktiviteter før undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: blandet musikgruppe
Hvis den tildeles den blandede musikgruppe, for at synkronisere aktiv musik i dagtimerne og passiv musik ved sengetid, vil aktiv musik i dagtimerne kræve, at patienter udfører fysiske musikaktiviteter en gang om ugen og ser en optaget musikinterventionsvideo tre gange om ugen i undersøgelsesperioden (Indholdet er det samme som de fysiske musikaktiviteter) og følg aktiviteterne, og interventionsindholdet inden du går i seng er det samme som interventionsindholdet i den rene passive musikgruppe.
Lær om virkningerne af at lytte til musik og gøre aktiviteter med den på søvnen.
Aktiv komparator: ren passiv musikgruppe
Hvis de er tildelt den rene passive musikgruppe, skal de lytte til blød og lavmælt musik med omkring 60 slag i minuttet 30 minutter før sengetid hver dag i fire uger.
Lær om virkningerne af at lytte til musik og gøre aktiviteter med den på søvnen.
Ingen indgriben: konventionel behandling
Konventionel behandlingsgruppe bibeholdt deres oprindelige livsstil og blev eftertestet med hjælp fra en enkelt-blind undersøgelsesevaluator.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: fire ugers intervention

Søvnkvaliteten vil blive vurderet af den kinesiske version af Pittsburgh Sleep Quality Scale, som er opdelt i subjektiv søvnkvalitet, søvnkvalitet og søvnkvalitet. Lagperiode, samlede søvntimer, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af søvnmedicin og funktionsstatus i dagtimerne.

Det samlede Pittsburgh søvnkvalitetsindeks er den samlede score for de syv hoveddele, så den samlede score er op til 21 point. Hvis den samlede score er mere end 5 point, betyder det søvn Kvaliteten er ikke god; tværtimod er den samlede score ≤ 5 point, hvilket betyder, at søvnkvaliteten er god. Kinesisk version af Pittsburgh Sleep Quality Scale Internal Consistency (Cronbach's alpha) varierede fra 0,82 til 0,83, med en sensitivitet og specificitet på 98 % og 55 %. Derfor er skalaen et præcist og pålideligt vurderingsværktøj.

fire ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

29. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2022

Først opslået (Faktiske)

5. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med blandet musik

3
Abonner