Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vegyes zenei beavatkozás a Parkinson-kóros betegek alvászavarára

2024. április 19. frissítette: Hsiao-Yean Chiu, Taipei Medical University

A vegyes zenei beavatkozás hatásai a Parkinson-kóros betegek alvászavarának javítására: megvalósíthatósági véletlenszerű, kontrollált próba

A Parkinson-kór az időskorúak körében elterjedt betegség, és a kockázat az életkorral növekszik. Az alvászavar a Parkinson-kórban szenvedő betegek gyakori panasza, prevalenciája 60-96%. A Parkinson-kóros betegek hosszú távú alvászavara jelentősen csökkenti a kognitív funkciókat és az életminőséget. Az ápolószemélyzet jelenti az első számú ellátást, és megfelelő stratégiákat kell keresnie a Parkinson-kórban szenvedő betegek alvászavarainak kezelésére.

Ez a tanulmány egy megvalósíthatósági és kísérleti tanulmány, amely egy vak, párhuzamos randomizált, kontrollált vizsgálat lesz. Várhatóan 30 rossz alvásminőségű Parkinson-kóros beteget vonnak be, akik egyenlő arányban kerülnek beosztásra a vegyes zenei csoportba (10 fő), a passzív zenei csoportba (10 fő) és a normál gondozási csoportba (10 fő) egy 1 főben. :1:1 arányban. Ha passzív zenei csoportba vannak beosztva, akkor négy héten keresztül minden nap lefekvés előtt 30 percig halk és halk zenét kell hallgatniuk körülbelül 60 ütem/perc sebességgel. Ha a vegyes zenei csoportba van beosztva, az aktív nappali zene és a passzív zene lefekvés előtti szinkronizálása érdekében az aktív nappali zenéhez a betegeknek hetente egyszer fizikai zenei tevékenységet kell végezniük, és hetente háromszor meg kell nézniük egy rögzített zenei beavatkozási videót a vizsgálati időszak alatt. (A tartalom megegyezik a fizikai zenei tevékenységekkel) és kövesse a tevékenységeket, és a lefekvés előtti beavatkozási tartalom megegyezik a tiszta passzív zenei csoport beavatkozási tartalmával. A szokásos gondozási csoportba rendelt alanyok megtartották eredeti életmódjukat, és a vizsgálat értékelői segítették őket a vizsgálat előtti és utóbbi adatok kitöltésében. A kutatók vonalcsoportot hoznak létre, és a betegek vagy az elsődleges gondozók három csoportjával kétnaponta felveszik a kapcsolatot vonalon, hogy gondoskodjanak a beteg állapotáról. A mért változók közé tartozott a szorongás, a depresszió, az életminőség és az alvásminőség, a Parkinson-kór kórházi szorongás- és depresszióskála alapján. Kérdőív - 39, és a Pittsburgh-i alvásminőségi skála. Ez a tanulmány egyutas ANOVA-t és lineáris vegyes modellt használ a statisztikai elemzéshez, hogy tesztelje a tanulmány hipotézisét.

Amennyiben ennek a beavatkozásnak a hatékonysága igazolható, a jövőben a Parkinson-kórban szenvedő betegeknél is bevezetik az alvászavarok csökkentése és a betegek életminőségének javítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Parkinson-kór az időskorúak körében elterjedt betegség, és a kockázat az életkorral növekszik. Az alvászavar a Parkinson-kórban szenvedő betegek gyakori panasza, prevalenciája 60-96%. A Parkinson-kórban szenvedő betegek hosszú távú alvászavara jelentősen csökkenti a kognitív funkciókat és az életminőséget. Az ápolószemélyzet jelenti az első számú ellátást, és megfelelő stratégiákat kell keresnie a Parkinson-kórban szenvedő betegek alvászavarainak kezelésére. Korábban felhívták a figyelmet arra, hogy a passzív zeneterápia javíthatja az alvászavarokat, de nincs aktív zenei beavatkozás az alvászavarok javítására Parkinson-kórban szenvedő betegeknél, és nincs kombinációja az aktív és passzív zenei beavatkozásnak az alvászavarok javítására. ebből a csoportból. Ezért ez a tanulmány az aktív és passzív zenei beavatkozás hatását vizsgálja a Parkinson-kórban szenvedő betegek alvászavarának javításában egy randomizált, kontrollált vizsgálatban.

A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja az aktív és passzív zenei beavatkozás hatását az alvászavarok javítására Parkinson-kórban szenvedő betegeknél. Ez a tanulmány azt feltételezi, hogy az aktív és passzív zenei beavatkozások megvalósítható beavatkozási intézkedések. A passzív zenei beavatkozással és a hagyományos kezeléssel összehasonlítva az aktív kombinált passzív zenei beavatkozás várhatóan javítja a Parkinson-kórban szenvedő betegek alvásminőségét és életminőségét.

Ez a tanulmány egy megvalósíthatósági és kísérleti tanulmány, amely egy vak, párhuzamos randomizált, kontrollált vizsgálat lesz. Várhatóan 30 Parkinson-kórban szenvedő pittsburgh-i beteg vesz majd részt, akiknek alvásminőségi kifejeződése meghaladja az 5 pontot, és egyenlő arányban kerülnek beosztásra a vegyes zenei csoportba (10 fő), a tiszta passzív zenei csoportba (10 fő) és a hagyományos kezelésbe. 1:1:1 arányban. Csoport (10 fő). Ha a tisztán passzív zenei csoportba sorolják őket, akkor négy héten keresztül minden nap lefekvés előtt 30 perccel halk és halk zenét kell hallgatniuk körülbelül 60 ütem/perc sebességgel. Ha a vegyes zenei csoportba van beosztva, az aktív nappali zene és a passzív zene lefekvés előtti szinkronizálása érdekében az aktív nappali zenéhez a betegeknek hetente egyszer fizikai zenei tevékenységet kell végezniük, és hetente háromszor meg kell nézniük egy rögzített zenei beavatkozási videót a vizsgálati időszak alatt. (A tartalom megegyezik a fizikai zenei tevékenységekkel) és kövesse a tevékenységeket, és a lefekvés előtti beavatkozási tartalom megegyezik a tiszta passzív zenei csoport beavatkozási tartalmával. A szokásos gondozási csoportba rendelt alanyok megtartották eredeti életmódjukat, és a vizsgálat értékelői segítették őket a vizsgálat előtti és utóbbi adatok kitöltésében. A kutatók vonalcsoportot hoznak létre, és a betegek vagy az elsődleges gondozók három csoportjával kétnaponta felveszik a kapcsolatot vonalon, hogy gondoskodjanak a beteg állapotáról. A mért változók közé tartozott a szorongás, a depresszió, az életminőség és az alvásminőség, a Parkinson-kór kórházi szorongás- és depresszióskála alapján. Kérdőív - 39, és a Pittsburgh-i alvásminőségi skála. Ez a tanulmány egyutas ANOVA-t és lineáris vegyes modellt használ a statisztikai elemzéshez, hogy tesztelje a tanulmány hipotézisét.

Amennyiben ennek a beavatkozásnak a hatékonysága igazolható, a jövőben a Parkinson-kórban szenvedő betegeknél is bevezetik az alvászavarok csökkentése és a betegek életminőségének javítása érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Taipei, Tajvan, 11031
        • Taipei Medical University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A kísérleti alanyoknak felnőtteknek vagy 30 és 80 év közötti időseknek kell lenniük, tiszta tudattal (Glasgow Coma Skála 15-ös pontszám), nyilvánvaló halláskárosodás nélkül, Parkinson-kórral diagnosztizáltak az első-harmadik stádiumban, a Pittsburgh-i alvásminőség kifejezése több mint 5 pont, képes önállóan mozogni segítséggel, tud kínaiul vagy tajvaniul kommunikálni, és általában a fő gondozó vagy a családtagok kísérik.

Kizárási kritériumok:

  • A kizárások közé tartoztak a csontváz sérülései vagy olyan orvosi rendelvények, amelyek korlátozták vagy tiltották a vizsgálat előtti tevékenységeket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: vegyes zenei csoport
Ha a vegyes zenei csoportba van beosztva, az aktív nappali zene és a passzív zene lefekvés előtti szinkronizálása érdekében az aktív nappali zenéhez a betegeknek hetente egyszer fizikai zenei tevékenységet kell végezniük, és hetente háromszor meg kell nézniük egy rögzített zenei beavatkozási videót a vizsgálati időszak alatt. (A tartalom megegyezik a fizikai zenei tevékenységekkel) és kövesse a tevékenységeket, és a lefekvés előtti beavatkozási tartalom megegyezik a tiszta passzív zenei csoport beavatkozási tartalmával.
Ismerje meg a zenehallgatás és a vele végzett tevékenységek alvásra gyakorolt ​​hatásait.
Aktív összehasonlító: tiszta passzív zenei csoport
Ha a tisztán passzív zenei csoportba sorolják őket, akkor négy héten keresztül minden nap lefekvés előtt 30 perccel halk és halk zenét kell hallgatniuk körülbelül 60 ütem/perc sebességgel.
Ismerje meg a zenehallgatás és a vele végzett tevékenységek alvásra gyakorolt ​​hatásait.
Nincs beavatkozás: hagyományos kezelés
A hagyományos kezelési csoport megtartotta eredeti életmódját, és utólag tesztelték őket egy vak vizsgálati értékelő segítségével.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pittsburgh alvásminőségi index
Időkeret: négyhetes beavatkozás

Az alvásminőséget a Pittsburgh Sleep Quality Scale kínai változata fogja értékelni, amely szubjektív alvásminőségre, alvásminőségre és alvásminőségre oszlik. A késleltetési időszak, az összes alvási óra, a szokásos alvási hatékonyság, az alvászavarok, az altatók használata és a nappali funkcionális állapot.

A teljes pittsburghi alvásminőségi index a hét fő rész összpontszáma, így az összpontszám akár 21 pont is lehet. Ha az összpontszám több mint 5 pont, az alvást jelent. A minőség nem jó; ellenkezőleg, az összpontszám ≤ 5 pont, ami azt jelenti, hogy az alvás minősége jó. A Pittsburgh-i alvásminőségi skála belső konzisztenciája (Cronbach-alfa) kínai változata 0,82 és 0,83 között volt, érzékenysége és specificitása 98% és 55%. Ezért a skála pontos és megbízható értékelési eszköz.

négyhetes beavatkozás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. március 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. március 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 4.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel