Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääketieteellisen kuvantamisen päätös ja tuki (MIDAS)

tiistai 28. tammikuuta 2025 päivittänyt: University Hospital Augsburg

Perustelut: Diagnostinen lääketieteellinen kuvantaminen on keskeistä terveydenhuollossa ja ohjaa potilaan hoitopäätöksiä. Kuvaustekniikan nopea kehitys on mahdollistanut taudin diagnosoinnin varhaisessa vaiheessa. Varhaiseen diagnoosiin pyrkiminen johtaa kuitenkin diagnostisten testien huomattavaan liikakäyttöön (testejä tehdään liian monta) ja ylidiagnosointiin (diagnosoituihin poikkeavuuksiin, jotka eivät todennäköisesti vaikuta potilaan terveyteen tai hyvinvointiin), millä on vakavia seurauksia potilaan tuloksiin ja terveydenhuollon kustannuksiin. Tietokoneistetut päätöksenteon tukijärjestelmät (CDSS), kuten European Society of Radiology (ESR) iGuide, on kehitetty ohjaamaan lähetteleviä lääkäreitä hoitopisteissä. Tavoite: Tämän projektin yleisenä tavoitteena on edistää lääketieteellisen kuvantamisen asianmukaista, mielekästä, arvopohjaista ja henkilökohtaista käyttöä. Tämän tutkimuksen erityistavoitteena on arvioida trendejä ajan mittaan käytettäessä kuvantamislähetteitä ohjaavaa CDSS:tä (ESR iGuide) keskeisissä tuloksissa, jotka liittyvät diagnostisten kuvantamistestien asianmukaiseen käyttöön, ja verrata näitä suuntauksia eri osastojen välillä, jotka on satunnaistettu aktiivinen interventio (päätöstuella) ja ohjausehto (ei päätöksentekotukea). Tutkimussuunnittelu: Tutkimus suoritetaan satunnaistettuna usean keskuksen klusteritutkimuksena, jossa osastot toimivat klustereina yhdistettynä ennen-jälkeen-suunnitteluun. Tutkimukseen osallistuu neljä sairaalaa, joissa kussakin on kahdeksan osallistuvaa osastoa, yhteensä 32 klusteria. Kaikki osastot aloittavat valvontaehdolla. Myöhemmin, jaoteltuna erikoisalakohtaisesti (kirurginen vs. ei-kirurginen), puolet - satunnaisesti valituista - osastoista siirtyy aktiiviseen interventioon ja toinen puoli kontrollitilaan. Tutkimuspopulaatio: Tutkimuspopulaatio koostuu soveltuvien osallistuvien osastojen potilaista, joille diagnostista kuvantamista harkitaan ja joille on syötetty diagnostinen kuvantamispyyntö tietokoneistettuun tilausmerkintään sellaisessa muodossa, että se rekisteröi CDSS.

Interventio: Valvontaehto koostuu tietokoneistetun tilauksen syöttämisestä kliinisen indikaation strukturoidun tiedon syöttämisellä ja pyydettyjen kuvantamistutkimusten seurannasta. CDSS on otettu käyttöön, mutta ilman päätöksentekoa, ja lääkärit ovat sokeita näille läheteohjeille. Heidän tietämättään heidän kuvantamispyyntönsä luokitellaan tarkoituksenmukaisiksi, tietyissä olosuhteissa sopiviksi tai sopimattomiksi. He eivät saa palautetta pyyntöihinsä. Aktiivisessa interventiossa CDSS toteutetaan päätöstuella. Lääkärit ovat tietoisia läheteohjeista ja sopivia kokeita ehdotetaan. Heidän kuvantamispyyntönsä luokitellaan tarkoituksenmukaisiksi, tietyissä olosuhteissa sopiviksi tai sopimattomiksi, ja palautetta annetaan. Lääkärit voivat muuttaa pyyntöään palautteen perusteella. Käänteisessä tilassa päätöstuki poistetaan tutkimaan järjestelmän tilapäisen käytön kestävää kasvatuksellista vaikutusta. Tärkeimmät tutkimuksen parametrit/päätepisteet: Ensisijainen tulos on pyydettyjen sopimattomien diagnostisten kuvantamistutkimusten osuus klusteria (osastoa) kohti. Sopimattomuus määritellään päätöksenteon tukijärjestelmässä, ja se perustuu ESR-kuvauksen läheteohjeisiin. Toissijaiset tulokset ovat tilattujen kuvantamistutkimusten kokonaismäärä (yhteensä ja tutkimustyypin mukaan), diagnostisen kuvantamisen arvioitu lääketieteellinen säteily tutkituissa ryhmissä ja diagnostisen kuvantamisen arvioidut lääketieteelliset kustannukset terveydenhuoltojärjestelmän näkökulmasta tutkituissa ryhmissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Bavaria
      • Augsburg, Bavaria, Saksa, 86156
        • University Hospital Augsburg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Sairaaloiden osastot, jotka pystyivät integroimaan ESR iGuide -järjestelmän tilausjärjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

• Osastot, joissa ei ole sähköisiä potilastietoja tai ilman päätöksenteon tukijärjestelmää integroitua tietokoneistettuun tilausten syöttöjärjestelmään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aktiivinen
Aktiivisessa interventiossa CDSS toteutetaan päätöstuella. Lääkärit ovat tietoisia läheteohjeista ja sopivia kokeita ehdotetaan. Heidän kuvantamispyyntönsä luokitellaan tarkoituksenmukaisiksi, tietyissä olosuhteissa sopiviksi tai sopimattomiksi, ja palautetta annetaan. Lääkärit voivat muuttaa pyyntöään palautteen perusteella.
Aktiivisessa interventiotilassa päätöksentekoa tarjotaan lääketieteellisten kuvantamistutkimusten lähetemenettelyn aikana.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Valvontaehto koostuu tietokoneistetun tilauksen syöttämisestä kliinisen indikaation strukturoidulla tiedolla ja pyydettyjen kuvantamistutkimusten seurannasta. CDSS on otettu käyttöön, mutta ilman päätöksentekoa, ja lääkärit ovat sokeita näille läheteohjeille. Heidän tietämättään heidän kuvantamispyyntönsä luokitellaan tarkoituksenmukaisiksi, tietyissä olosuhteissa sopiviksi tai sopimattomiksi. He eivät saa palautetta pyyntöihinsä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostisten kuvantamistutkimusten asianmukaisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Ensisijainen tulos on sopimattomien diagnostisten kuvantamistutkimusten osuus kaikista pyydetyistä tutkimuksista klusteria (osastoa) kohti ESR iGuide -raporttityökalulla mitattuna.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Absoluuttinen määrä kuvantamistutkimuksia
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tilattujen kuvantamistutkimusten absoluuttinen kokonaismäärä, yhteensä ja tutkimustyypin mukaan.
1 vuosi
Lääketieteellinen säteily diagnostisesta kuvantamisesta
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kaikista suoritetuista tutkimuksista keskimääräinen säteilyannos kerätään ja kerrotaan tämäntyyppisten tutkimusten lukumäärällä.
1 vuosi
Diagnostisen kuvantamisen lääketieteelliset kustannukset
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kaikentyyppisten tutkimusten keskimääräiset kustannukset (saksalaiset kustannukset, terveydenhuollon näkökulma) määritetään ja kerrotaan kyseisten tutkimustyyppien määrällä.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa