Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Медицинская визуализация Решение и поддержка (MIDAS)

28 января 2025 г. обновлено: University Hospital Augsburg

Обоснование: диагностическая медицинская визуализация имеет важное значение в здравоохранении и помогает принимать решения о лечении пациентов. Быстрый прогресс в области технологий визуализации позволил диагностировать заболевание на ранней стадии. Тем не менее, стремление к ранней диагностике приводит к значительному чрезмерному использованию диагностических тестов (выполняется слишком много тестов) и гипердиагностике (выявленные отклонения, которые вряд ли повлияют на здоровье или благополучие пациента), что имеет тяжелые последствия для результатов лечения пациентов и затрат на здравоохранение. Компьютеризированные системы поддержки принятия решений (CDSS), такие как iGuide Европейского общества рентгенологов (ESR), были разработаны для направления лечащих врачей в местах оказания медицинской помощи. Цель: Общая цель этого проекта состоит в том, чтобы продвигать надлежащее, осмысленное, основанное на ценностях и персонализированное использование медицинской визуализации. Конкретные цели этого исследования состоят в том, чтобы оценить тенденции с течением времени при внедрении CDSS для направления к специалистам по визуализации (ESR iGuide) в ключевых исходах, связанных с надлежащим использованием диагностических тестов визуализации, и сравнить эти тенденции между отделениями, рандомизированными между внедрением активное вмешательство (с поддержкой принятия решений) и условие управления (без поддержки принятия решений). Дизайн исследования: исследование будет проводиться как многоцентровое кластерное рандомизированное исследование с отделениями, действующими как кластеры, в сочетании с дизайном «до-после-возврата». В исследование будут включены четыре больницы с 8 участвующими отделениями в каждой, всего 32 кластера. Все отделы начнут с контрольного состояния. Впоследствии, стратифицированные по специальностям (хирургические и нехирургические), половина отделений, выбранных случайным образом, перейдут на активное вмешательство, а другая половина в контрольное состояние. Исследуемая популяция: Исследуемая популяция состоит из пациентов соответствующих участвующих отделений, для которых рассматривается процедура диагностической визуализации и для которых запрос на диагностическую визуализацию вводится в компьютеризированной записи заказа в такой форме, которая регистрируется CDSS.

Вмешательство: Условие контроля будет состоять из компьютеризированного ввода заказа со структурированным вводом данных клинических показаний и отслеживания запрошенных исследований изображений. CDSS внедряется, но без поддержки принятия решений, и врачи не знают этих руководств по направлениям. Без их ведома их запросы на визуализацию классифицируются как подходящие, подходящие при определенных условиях или неподходящие. Они не получают ответа на свои запросы. При активном вмешательстве CDSS реализуется с поддержкой принятия решений. Врачи ознакомлены с рекомендациями по направлениям, и им предлагаются соответствующие обследования. Их запросы на визуализацию классифицируются как подходящие, подходящие при определенных условиях или неподходящие, и предоставляется обратная связь. Врачи могут изменить свой запрос в ответ на обратную связь. В обратном состоянии поддержка принятия решений удалена для изучения устойчивого образовательного эффекта от временного использования системы. Основные параметры/конечные точки исследования. Первичным результатом является доля несоответствующих диагностических исследований, запрошенных на кластер (отделение). Несоответствие определяется системой поддержки принятия решений и основывается на рекомендациях по визуализации СОЭ. Вторичными результатами являются общее абсолютное количество заказанных визуализационных исследований (всего и по типам исследований), предполагаемое медицинское облучение от диагностической визуализации в исследованных группах и предполагаемые медицинские затраты на диагностическую визуализацию с точки зрения системы здравоохранения в исследованных группах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Bavaria
      • Augsburg, Bavaria, Германия, 86156
        • University Hospital Augsburg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

• Отделения в больницах, которые смогли интегрировать систему ESR iGuide в систему заказов

Критерий исключения:

• Отделения без электронных медицинских карт или без интеграции системы поддержки принятия решений в их компьютеризированную систему ввода заказов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Активный
При активном вмешательстве CDSS реализуется с поддержкой принятия решений. Врачи ознакомлены с рекомендациями по направлениям, и им предлагаются соответствующие обследования. Их запросы на визуализацию классифицируются как подходящие, подходящие при определенных условиях или неподходящие, и предоставляется обратная связь. Врачи могут изменить свой запрос в ответ на обратную связь.
При активном вмешательстве поддержка принятия решений обеспечивается во время процедуры направления на медицинские визуализирующие обследования.
Без вмешательства: Контроль
Условие контроля будет состоять из компьютеризированного ввода заказа со структурированным вводом данных клинических показаний и отслеживания запрошенных исследований изображений. CDSS внедряется, но без поддержки принятия решений, и врачи не знают этих руководств по направлениям. Без их ведома их запросы на визуализацию классифицируются как подходящие, подходящие при определенных условиях или неподходящие. Они не получают ответа на свои запросы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Целесообразность диагностических визуализирующих исследований
Временное ограничение: 1 год
Первичным результатом является доля несоответствующих диагностических изображений в общем количестве исследований, запрошенных на кластер (отделение), измеренная с помощью инструмента создания отчетов ESR iGuide.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Абсолютное количество исследований изображений
Временное ограничение: 1 год
Общее абсолютное количество заказанных исследований изображений, общее количество и по типам исследований.
1 год
Медицинское излучение от диагностической визуализации
Временное ограничение: 1 год
Для всех типов проведенных обследований будет собираться средняя доза облучения, которая умножается на количество выполненных типов обследований.
1 год
Медицинские расходы на диагностическую визуализацию
Временное ограничение: 1 год
Для всех типов проведенных обследований будет определена средняя стоимость (расходы в Германии с точки зрения здравоохранения) и умножена на количество проведенных обследований.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться