Decisione e supporto per l'imaging medico (MIDAS)

Razionale: l'imaging medico diagnostico è essenziale nell'assistenza sanitaria e guida le decisioni di gestione del paziente. I rapidi progressi nella tecnologia di imaging hanno consentito la diagnosi in una fase precoce della malattia. Tuttavia, l'impegno per una diagnosi precoce porta a un uso eccessivo dei test diagnostici (troppi test vengono eseguiti) e a una diagnosi eccessiva (anomalie diagnosticate che difficilmente influiranno sulla salute o sul benessere di un paziente), con conseguenze disastrose per gli esiti del paziente e i costi dell'assistenza sanitaria. I sistemi computerizzati di supporto alle decisioni (CDSS), come iGuide della Società europea di radiologia (ESR), sono stati sviluppati per guidare i medici di riferimento presso il punto di cura. Obiettivo: L'obiettivo generale di questo progetto è promuovere l'uso appropriato, significativo, basato sul valore e personalizzato dell'imaging medico. Gli obiettivi specifici di questo studio sono valutare le tendenze nel tempo con l'implementazione di un CDSS per guidare i referral di imaging (ESR iGuide) nei risultati chiave relativi all'uso appropriato dei test di diagnostica per immagini e confrontare queste tendenze tra i dipartimenti randomizzati tra l'implementazione di l'intervento attivo (con supporto alla decisione) e la condizione di controllo (senza supporto alla decisione). Disegno dello studio: lo studio sarà condotto come uno studio randomizzato a cluster multicentrico con i dipartimenti che agiscono come cluster combinati con un disegno prima-dopo-revert. Saranno inclusi nello studio quattro ospedali con ciascuno 8 dipartimenti partecipanti per un totale di 32 cluster. Tutti i reparti inizieranno con la condizione di controllo. Successivamente, stratificati per specialità (chirurgici vs non chirurgici), metà dei reparti - scelti a caso - passeranno all'intervento attivo mentre l'altra metà alla condizione di controllo. Popolazione dello studio: la popolazione dello studio è costituita da pazienti dei reparti partecipanti ammissibili per i quali viene presa in considerazione una procedura di diagnostica per immagini e per i quali una richiesta di diagnostica per immagini viene inserita in un ordine informatico in una forma tale da essere registrata dal CDSS.

Intervento: La condizione di controllo consisterà nell'inserimento informatizzato dell'ordine con data entry strutturato dell'indicazione clinica e tracciatura degli esami di imaging richiesti. Il CDSS è implementato ma senza supporto decisionale e i medici sono ciechi rispetto a queste linee guida di riferimento. A loro insaputa, le loro richieste di imaging vengono classificate come appropriate, in determinate condizioni appropriate o inappropriate. Non ricevono feedback alle loro richieste. Nell'intervento attivo il CDSS è implementato con il supporto decisionale. I medici vengono messi a conoscenza delle linee guida di riferimento e vengono suggeriti esami appropriati. Le loro richieste di imaging sono classificate come appropriate, appropriate in determinate condizioni o inappropriate e viene fornito un feedback. I medici possono modificare la loro richiesta in risposta al feedback. Nella condizione di revert il supporto decisionale viene rimosso per studiare l'effetto educativo sostenibile dell'uso temporaneo del sistema. Principali parametri/endpoint dello studio: l'esito primario è la proporzione di esami di diagnostica per immagini inappropriati richiesti per cluster (dipartimento). L'inadeguatezza è determinata dal sistema di supporto decisionale e si basa sulle linee guida di riferimento per l'imaging ESR. Gli esiti secondari sono il numero assoluto complessivo di esami di imaging ordinati (totali e per tipo di esame), le radiazioni mediche stimate dall'imaging diagnostico nei gruppi studiati e i costi medici stimati per l'imaging diagnostico dal punto di vista del sistema sanitario nei gruppi studiati.