Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medicinsk billeddiagnostik beslutning og støtte (MIDAS)

28. januar 2025 opdateret af: University Hospital Augsburg

Begrundelse: Diagnostisk medicinsk billeddannelse er afgørende i sundhedsvæsenet og styrer beslutninger om patienthåndtering. Hurtige fremskridt inden for billedteknologi har muliggjort diagnosticering på et tidligt sygdomsstadie. Ikke desto mindre fører stræben efter tidlig diagnose til betydeligt overforbrug af diagnostiske tests (der udføres for mange tests) og overdiagnosticering (diagnosticerede abnormiteter, der sandsynligvis ikke vil påvirke en patients helbred eller velbefindende), med alvorlige konsekvenser for patientresultater og sundhedsomkostninger. Computeriserede beslutningsstøttesystemer (CDSS), såsom European Society of Radiology (ESR) iGuide, er blevet udviklet til at vejlede henvisende læger på plejestedet. Formål: Det overordnede mål med dette projekt er at fremme passende, meningsfuld, værdibaseret og personlig brug af medicinsk billeddannelse. De specifikke mål for denne undersøgelse er at evaluere tendenserne over tid med implementering af en CDSS til at vejlede billeddiagnostiske henvisninger (ESR iGuide) i nøgleresultater relateret til passende brug af diagnostiske billeddiagnostiske tests, og at sammenligne disse tendenser mellem afdelinger randomiseret mellem implementering af den aktive indsats (med beslutningsstøtte) og kontrolbetingelsen (ingen beslutningsstøtte). Studiedesign: Studiet vil blive udført som et multicenter klynge randomiseret forsøg med afdelinger, der fungerer som klynger kombineret med et før-efter-tilbagefald design. Fire hospitaler med hver 8 deltagende afdelinger for i alt 32 klynger vil blive inkluderet i undersøgelsen. Alle afdelinger starter med kontrolbetingelsen. Efterfølgende, stratificeret per speciale (kirurgisk vs ikke-kirurgisk), vil halvdelen af ​​afdelingerne - valgt tilfældigt - gå over til den aktive intervention, mens den anden halvdel er i kontroltilstand. Undersøgelsespopulation: Undersøgelsespopulationen består af patienter fra berettigede deltagende afdelinger, for hvem der overvejes en billeddiagnostisk procedure, og for hvem en billeddiagnostikanmodning er indtastet i en computeriseret rækkefølge i en sådan form, at den registreres af CDSS.

Indgreb: Kontrolbetingelsen vil bestå af computeriseret ordreindtastning med struktureret dataindtastning af den kliniske indikation og sporing af de anmodede billeddiagnostiske undersøgelser. CDSS er implementeret, men uden beslutningsstøtte, og læger er blinde for disse henvisningsretningslinjer. Uden deres viden er deres billedbehandlingsanmodninger kategoriseret som passende, under visse betingelser passende eller upassende. De modtager ingen feedback på deres anmodninger. I den aktive intervention implementeres CDSS med beslutningsstøtte. Læger gøres opmærksomme på henvisningsretningslinjerne, og passende undersøgelser foreslås. Deres billedbehandlingsanmodninger er kategoriseret efter passende, under visse betingelser passende eller upassende, og der gives feedback. Læger er i stand til at ændre deres anmodning som svar på feedbacken. I tilbagevenden tilstand fjernes beslutningsstøtte for at studere den bæredygtige uddannelseseffekt af midlertidig brug af systemet. Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter: Det primære resultat er andelen af ​​uhensigtsmæssige billeddiagnostiske undersøgelser, der anmodes om pr. klynge (afdeling). Uhensigtsmæssighed bestemmes af beslutningsstøttesystemet og er baseret på ESR-billeddiagnostiske henvisningsretningslinjer. Sekundære resultater er det samlede absolutte antal bestilte billeddiagnostiske undersøgelser (totalt og efter undersøgelsestype), estimeret medicinsk stråling fra billeddiagnostik i undersøgte grupper og estimerede medicinske omkostninger til billeddiagnostik fra sundhedssystemets perspektiv i undersøgte grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bavaria
      • Augsburg, Bavaria, Tyskland, 86156
        • University Hospital Augsburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Afdelinger på sygehuse, der var i stand til at integrere ESR iGuide-systemet i bestillingssystemet

Ekskluderingskriterier:

• Afdelinger uden elektroniske journaler eller uden integration af beslutningsstøttesystemet i deres edb-ordreindtastningssystem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv
I den aktive intervention implementeres CDSS med beslutningsstøtte. Læger gøres opmærksomme på henvisningsretningslinjerne, og passende undersøgelser foreslås. Deres billedbehandlingsanmodninger er kategoriseret efter passende, under visse betingelser passende eller upassende, og der gives feedback. Læger er i stand til at ændre deres anmodning som svar på feedbacken.
I den aktive interventionstilstand ydes beslutningsstøtte under henvisningsproceduren for medicinske billeddiagnostiske undersøgelser.
Ingen indgriben: Styring
Kontrolbetingelsen vil bestå af computeriseret ordreindtastning med struktureret dataindtastning af den kliniske indikation og sporing af de anmodede billeddiagnostiske undersøgelser. CDSS er implementeret, men uden beslutningsstøtte, og læger er blinde for disse henvisningsretningslinjer. Uden deres viden er deres billedbehandlingsanmodninger kategoriseret som passende, under visse betingelser passende eller upassende. De modtager ingen feedback på deres anmodninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Egnetheden af ​​billeddiagnostiske undersøgelser
Tidsramme: 1 år
Det primære resultat er andelen af ​​uhensigtsmæssige billeddiagnostiske undersøgelser i det samlede antal undersøgelser, der anmodes om pr. klynge (afdeling), målt af ESR iGuide rapportværktøj.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Absolut antal billeddiagnostiske undersøgelser
Tidsramme: 1 år
Samlet absolut antal bestilte billeddiagnostiske undersøgelser, i alt og efter eksamenstype.
1 år
Medicinsk stråling fra billeddiagnostik
Tidsramme: 1 år
For alle typer udførte undersøgelser vil den gennemsnitlige strålingsdosis blive indsamlet og ganget med antallet af de udførte undersøgelsestyper.
1 år
Medicinske omkostninger til billeddiagnostik
Tidsramme: 1 år
For alle typer udførte undersøgelser vil de gennemsnitlige omkostninger (tyske omkostninger, sundhedsperspektiv) blive bestemt og ganget med antallet af de udførte undersøgelsestyper.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2022

Først opslået (Faktiske)

5. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kliniske beslutningsstøttesystemer

Kliniske forsøg med Aktiv

Abonner