医学影像决策与支持 (MIDAS)
理由:诊断医学成像在医疗保健中必不可少,并指导患者管理决策。 成像技术的快速发展使得能够在早期疾病阶段进行诊断。 然而,争取早期诊断会导致大量过度使用诊断测试(进行了太多测试)和过度诊断(诊断出的异常不太可能影响患者的健康或福祉),对患者结果和医疗保健成本造成可怕的后果。 计算机化决策支持系统 (CDSS),例如欧洲放射学会 (ESR) iGuide,已被开发用于在护理点指导转诊医师。 目标:该项目的总体目标是促进医学影像的适当、有意义、基于价值和个性化的使用。 本研究的具体目标是评估随着时间的推移实施 CDSS 以指导成像转诊 (ESR iGuide) 在与适当使用诊断成像测试相关的关键结果中的趋势,并比较这些趋势在部门之间随机实施主动干预(有决策支持)和控制条件(无决策支持)。 研究设计:该研究将作为多中心集群随机试验进行,各部门作为集群与前后恢复设计相结合。 该研究将包括四家医院,每家医院有 8 个参与部门,总共 32 个集群。 所有部门将从控制条件开始。 随后,按专业(外科与非外科)分层,一半的部门(随机选择)将切换到主动干预,而另一半在控制条件下。 研究人群:研究人群由符合条件的参与部门的患者组成,他们考虑了诊断成像程序,并且在 CDSS 注册的计算机订单条目中输入了诊断成像请求。
干预:控制条件将包括计算机化订单输入和临床适应症的结构化数据输入以及所要求的成像检查的跟踪。 CDSS 已实施,但没有决策支持,医生对这些转诊指南视而不见。 在他们不知情的情况下,他们的成像请求被归类为适当的、在某些条件下适当的或不适当的。 他们没有收到对其请求的反馈。 在主动干预中,CDSS 是在决策支持下实施的。 医生了解转诊指南并建议进行适当的检查。 他们的成像请求被分类为适当的、在某些条件下适当的或不适当的,并提供反馈。 医生能够根据反馈更改他们的请求。 在恢复条件下,移除决策支持以研究临时使用系统的可持续教育效果。 主要研究参数/终点:主要结果是每个集群(部门)要求的不适当诊断影像检查的比例。 不适当由决策支持系统确定,并基于 ESR 成像转介指南。 次要结果是订购的成像检查的总体绝对数量(总数和按检查类型)、调查组中诊断成像的估计医疗辐射,以及调查组中从医疗保健系统角度估计的诊断成像医疗费用。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Claudia Wollny, Dr.
- 电话号码:2975 0049 (0) 821 400
- 邮箱:claudia.wollny@uk-augsburg.de
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
• 能够将 ESR iGuide 系统集成到订购系统中的医院部门
排除标准:
• 没有电子病历或没有将决策支持系统集成到计算机订单输入系统中的部门
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:积极的
在主动干预中,CDSS 是在决策支持下实施的。
医生了解转诊指南并建议进行适当的检查。
他们的成像请求被分类为适当的、在某些条件下适当的或不适当的,并提供反馈。
医生能够根据反馈更改他们的请求。
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在主动干预条件下,在医学影像检查的转诊过程中提供决策支持。
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无干预:控制
控制条件将包括计算机化订单输入和临床适应症的结构化数据输入以及对所要求的成像检查的跟踪。
CDSS 已实施,但没有决策支持,医生对这些转诊指南视而不见。
在他们不知情的情况下,他们的成像请求被归类为适当的、在某些条件下适当的或不适当的。
他们没有收到对其请求的反馈。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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影像诊断检查的适当性
大体时间:1年
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主要结果是 ESR iGuide 报告工具测量的每个集群(部门)要求的总检查中不适当的诊断成像检查的比例。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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成像检查的绝对数量
大体时间:1年
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订购的成像检查的总体绝对数量、总数和按检查类型。
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1年
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来自诊断成像的医学辐射
大体时间:1年
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对于执行的所有类型的检查,平均辐射剂量将被收集并乘以执行的这些类型的检查的数量。
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1年
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影像诊断的医疗费用
大体时间:1年
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对于执行的所有类型的检查,平均成本(德国成本、医疗保健角度)将被确定并乘以执行的这些类型的检查的数量。
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1年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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积极的的临床试验
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Sophiahemmet UniversityKarolinska Institutet; Linnaeus University; The Swedish School of Sport and Health Sciences; Stockholm... 和其他合作者尚未招聘