Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Orvosi képalkotó döntés és támogatás (MIDAS)

2025. január 28. frissítette: University Hospital Augsburg

Indoklás: A diagnosztikus orvosi képalkotás elengedhetetlen az egészségügyi ellátásban, és irányítja a betegkezelési döntéseket. A képalkotó technológia gyors fejlődése lehetővé tette a betegség korai szakaszában történő diagnosztizálását. Mindazonáltal a korai diagnózisra való törekvés a diagnosztikai tesztek jelentős túlzott igénybevételéhez (túl sok vizsgálatot végeznek) és túldiagnosztizáláshoz (olyan diagnosztizált rendellenességekhez, amelyek valószínűleg nem befolyásolják a beteg egészségét vagy jólétét), súlyos következményekkel jár a betegek kimenetelére és az egészségügyi ellátás költségeire nézve. Számítógépes döntéstámogató rendszereket (CDSS), például az Európai Radiológiai Társaság (ESR) iGuide-ját fejlesztették ki, hogy irányítsák a beutaló orvosokat az ellátás helyén. Célkitűzés: A projekt átfogó célja az orvosi képalkotás megfelelő, értelmes, értékalapú és személyre szabott használatának elősegítése. Ennek a tanulmánynak az a konkrét célja, hogy értékelje a trendek időbeli alakulását a képalkotó beutalásokat irányító CDSS (ESR iGuide) bevezetésével a diagnosztikai képalkotó tesztek megfelelő használatával kapcsolatos kulcsfontosságú kimenetelekben, és összehasonlítsa ezeket a tendenciákat az egyes részlegek között véletlenszerűen kiválasztott az aktív beavatkozás (döntési támogatással) és az ellenőrzési feltétel (nincs döntéstámogatás). A vizsgálat felépítése: A vizsgálatot többközpontú klaszteres, randomizált vizsgálatként hajtják végre, az osztályok klaszterként működnek, kombinálva a visszaállítás előtti-utána tervezéssel. A tanulmányban négy kórház vesz részt, mindegyik 8 részleggel, összesen 32 klaszterrel. Minden osztály az ellenőrzési feltétellel indul. Ezt követően szakterületenként rétegezve (sebészeti és nem sebészeti) az osztályok fele - véletlenszerűen kiválasztott - aktív beavatkozásra, másik fele kontrollállapotba kapcsol át. Vizsgálati populáció: A vizsgálati populáció a részt vevő részlegek azon pácienseiből áll, akiknél diagnosztikus képalkotó eljárást fontolgatnak, és akik számára a diagnosztikai képalkotó kérelmet számítógépes rendelési bejegyzésben rögzítik olyan formában, hogy azt a CDSS regisztrálja.

Beavatkozás: Az ellenőrzési feltétel a rendelés számítógépes beviteléből, a klinikai indikáció strukturált adatbeviteléből és a kért képalkotó vizsgálatok nyomon követéséből áll. A CDSS bevezetésre kerül, de döntéstámogatás nélkül, és az orvosok nem ismerik ezeket a beutalási irányelveket. Tudásuk nélkül képalkotó kéréseiket megfelelő, bizonyos feltételek mellett megfelelő vagy nem megfelelő kategóriába sorolják. Nem kapnak visszajelzést kéréseikre. Az aktív beavatkozás során a CDSS döntéstámogatással valósul meg. Az orvosokat tájékoztatják a beutalási irányelvekről, és megfelelő vizsgálatokat javasolnak. Képalkotó kéréseiket megfelelő, bizonyos feltételek mellett megfelelő vagy nem megfelelő kategóriákba sorolják, és visszajelzést adnak. Az orvosok a visszajelzések alapján módosíthatják kérésüket. A visszaállítási feltételben a döntési támogatás megszűnik, hogy tanulmányozzuk a rendszer ideiglenes használatának fenntartható nevelési hatását. Fő vizsgálati paraméterek/végpontok: Az elsődleges eredmény a nem megfelelő diagnosztikai képalkotó vizsgálatok klaszterenként (osztályonként) kért aránya. A nem megfelelőséget a döntéstámogató rendszer határozza meg, és az ESR képalkotó beterjesztési irányelvein alapul. A másodlagos eredmények a megrendelt képalkotó vizsgálatok teljes abszolút száma (összesen és a vizsgálat típusa szerint), a diagnosztikus képalkotásból származó becsült orvosi sugárzás a vizsgált csoportokban, valamint a diagnosztikai képalkotás becsült egészségügyi költségei az egészségügyi rendszer szempontjából a vizsgált csoportokban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Bavaria
      • Augsburg, Bavaria, Németország, 86156
        • University Hospital Augsburg

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

• Kórházak azon osztályai, amelyek integrálni tudták az ESR iGuide rendszert a rendelési rendszerbe

Kizárási kritériumok:

• Olyan osztályok, amelyek nem rendelkeznek elektronikus egészségügyi dokumentációval, vagy nem integrálták a döntéstámogató rendszert számítógépes rendelésfelvételi rendszerükbe

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Aktív
Az aktív beavatkozás során a CDSS döntéstámogatással valósul meg. Az orvosokat tájékoztatják a beutalási irányelvekről, és megfelelő vizsgálatokat javasolnak. Képalkotó kéréseiket megfelelő, bizonyos feltételek mellett megfelelő vagy nem megfelelő kategóriákba sorolják, és visszajelzést adnak. Az orvosok a visszajelzések alapján módosíthatják kérésüket.
Aktív beavatkozási állapotban az orvosi képalkotó vizsgálatok beutalási eljárása során döntéstámogatás biztosított.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az ellenőrzési feltétel a rendelés számítógépes beviteléből, a klinikai indikáció strukturált adatbeviteléből és a kért képalkotó vizsgálatok nyomon követéséből áll. A CDSS bevezetésre kerül, de döntéstámogatás nélkül, és az orvosok nem ismerik ezeket a beutalási irányelveket. Tudásuk nélkül képalkotó kéréseiket megfelelő, bizonyos feltételek mellett megfelelő vagy nem megfelelő kategóriába sorolják. Nem kapnak visszajelzést kéréseikre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A képalkotó diagnosztikai vizsgálatok megfelelősége
Időkeret: 1 év
Az elsődleges eredmény a nem megfelelő diagnosztikai képalkotó vizsgálatok aránya a klaszterenként (osztályonként) kért összes vizsgálaton belül, az ESR iGuide jelentéskészítő eszközzel mérve.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A képalkotó vizsgálatok abszolút száma
Időkeret: 1 év
A megrendelt képalkotó vizsgálatok teljes abszolút száma, összesen és a vizsgálat típusa szerint.
1 év
A diagnosztikai képalkotásból származó orvosi sugárzás
Időkeret: 1 év
Valamennyi elvégzett vizsgálat esetében az átlagos sugárdózist összegyűjtjük és megszorozzuk az elvégzett vizsgálatok számával.
1 év
A diagnosztikai képalkotás orvosi költségei
Időkeret: 1 év
Valamennyi elvégzett vizsgálattípus esetében az átlagos költségeket (német költségek, egészségügyi szempontból) meghatározzák, és megszorozzák az elvégzett vizsgálatok számával.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. május 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 3.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 28.

Utolsó ellenőrzés

2025. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel