Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Decyzja i wsparcie w zakresie obrazowania medycznego (MIDAS)

2 listopada 2022 zaktualizowane przez: University Hospital Augsburg

Uzasadnienie: Diagnostyka obrazowa jest niezbędna w opiece zdrowotnej i pomaga w podejmowaniu decyzji dotyczących leczenia pacjentów. Szybki postęp w technologii obrazowania umożliwił diagnozę na wczesnym etapie choroby. Niemniej jednak dążenie do wczesnej diagnozy prowadzi do znacznego nadużywania testów diagnostycznych (wykonuje się zbyt wiele testów) i naddiagnozowania (zdiagnozowanych nieprawidłowości, które prawdopodobnie nie wpłyną na zdrowie lub samopoczucie pacjenta), co ma tragiczne konsekwencje dla wyników leczenia pacjentów i kosztów opieki zdrowotnej. Skomputeryzowane systemy wspomagania decyzji (CDSS), takie jak iGuide Europejskiego Towarzystwa Radiologicznego (ESR), zostały opracowane w celu prowadzenia lekarzy kierujących w miejscu opieki. Cel: Ogólnym celem tego projektu jest promowanie odpowiedniego, znaczącego, opartego na wartościach i spersonalizowanego wykorzystania obrazowania medycznego. Konkretnymi celami tego badania jest ocena trendów w czasie po wdrożeniu CDSS w celu kierowania skierowań na badania obrazowe (ESR iGuide) w kluczowych wynikach związanych z odpowiednim wykorzystaniem diagnostycznych badań obrazowych oraz porównanie tych trendów między oddziałami losowo wybranymi między wdrożeniem aktywna interwencja (ze wspomaganiem decyzji) i warunek kontroli (brak wspomagania decyzji). Projekt badania: Badanie zostanie przeprowadzone jako wieloośrodkowe, randomizowane badanie klastrowe z oddziałami działającymi jako klastry, w połączeniu z projektem „przed powróceniem”. Badaniem zostaną objęte cztery szpitale z 8 oddziałami uczestniczącymi w sumie w 32 klastrach. Wszystkie działy rozpoczną od warunku kontrolnego. Następnie, w podziale na specjalizacje (chirurgiczne vs niechirurgiczne), połowa oddziałów – wybranych losowo – przejdzie do aktywnej interwencji, podczas gdy druga połowa znajdzie się w stanie kontrolnym. Populacja badana: Populacja badana składa się z pacjentów kwalifikujących się uczestniczących oddziałów, u których rozważana jest procedura diagnostyki obrazowej i dla których wniosek o diagnostykę obrazową jest wprowadzony do komputerowego wpisu zamówienia w takiej formie, aby został zarejestrowany przez CDSS.

Interwencja: Warunek kontrolny będzie polegał na skomputeryzowanym wprowadzaniu zleceń z ustrukturyzowanymi danymi dotyczącymi wskazania klinicznego i śledzeniu żądanych badań obrazowych. CDSS jest wdrażany, ale bez wsparcia w podejmowaniu decyzji, a lekarze są ślepi na te wytyczne dotyczące skierowań. Bez ich wiedzy ich prośby o obrazowanie są klasyfikowane jako właściwe, odpowiednie pod pewnymi warunkami lub nieodpowiednie. Nie otrzymują odpowiedzi na swoje prośby. W aktywnej interwencji CDSS jest wdrażany ze wspomaganiem decyzji. Lekarze są informowani o wytycznych dotyczących skierowań i sugerowane są odpowiednie badania. Ich prośby o obrazowanie są kategoryzowane jako właściwe, odpowiednie pod pewnymi warunkami lub nieodpowiednie i przekazywana jest informacja zwrotna. Lekarze mogą zmienić swoją prośbę w odpowiedzi na informację zwrotną. W stanie cofnięcia wspomaganie decyzji jest usuwane w celu zbadania trwałego efektu edukacyjnego tymczasowego użytkowania systemu. Główne parametry badania/punkty końcowe: Pierwszorzędowym wynikiem jest odsetek zleconych niewłaściwych badań obrazowych na klaster (oddział). Niewłaściwość jest określana przez system wspomagania decyzji i opiera się na wytycznych dotyczących skierowań na badania obrazowe ESR. Wyniki drugorzędne to ogólna bezwzględna liczba zleconych badań obrazowych (ogółem i według rodzaju badania), szacowane promieniowanie medyczne z diagnostyki obrazowej w badanych grupach oraz szacunkowe koszty medyczne diagnostyki obrazowej z perspektywy systemu opieki zdrowotnej w badanych grupach.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Oddziały w szpitalach, które potrafiły zintegrować system ESR iGuide z systemem zamówień

Kryteria wyłączenia:

• Oddziały bez elektronicznej dokumentacji medycznej lub bez integracji systemu wspomagania decyzji z ich skomputeryzowanym systemem wprowadzania zleceń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Aktywny
W aktywnej interwencji CDSS jest wdrażany ze wspomaganiem decyzji. Lekarze są informowani o wytycznych dotyczących skierowań i sugerowane są odpowiednie badania. Ich prośby o obrazowanie są kategoryzowane jako właściwe, odpowiednie pod pewnymi warunkami lub nieodpowiednie i przekazywana jest informacja zwrotna. Lekarze mogą zmienić swoją prośbę w odpowiedzi na informację zwrotną.
W stanie aktywnej interwencji udzielane jest wspomaganie decyzji podczas kierowania na badania obrazowe.
Brak interwencji: Kontrola
Warunek kontroli będzie polegał na skomputeryzowanym wprowadzaniu zleceń z ustrukturyzowanymi danymi dotyczącymi wskazania klinicznego i śledzeniu żądanych badań obrazowych. CDSS jest wdrażany, ale bez wsparcia w podejmowaniu decyzji, a lekarze są ślepi na te wytyczne dotyczące skierowań. Bez ich wiedzy ich prośby o obrazowanie są klasyfikowane jako właściwe, odpowiednie pod pewnymi warunkami lub nieodpowiednie. Nie otrzymują odpowiedzi na swoje prośby.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Adekwatność badań diagnostycznych
Ramy czasowe: 1 rok
Podstawowym wynikiem jest odsetek nieodpowiednich badań obrazowych do całkowitej liczby zleconych badań na klaster (oddział) mierzony za pomocą narzędzia do raportowania ESR iGuide.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezwzględna liczba badań obrazowych
Ramy czasowe: 1 rok
Całkowita bezwzględna liczba zleconych badań obrazowych, ogółem i według typu badania.
1 rok
Promieniowanie medyczne z diagnostyki obrazowej
Ramy czasowe: 1 rok
Dla wszystkich rodzajów wykonywanych badań zostanie zebrana średnia dawka promieniowania i pomnożona przez liczbę wykonanych tego typu badań.
1 rok
Koszty medyczne związane z diagnostyką obrazową
Ramy czasowe: 1 rok
Dla wszystkich rodzajów wykonywanych badań zostaną określone średnie koszty (koszty niemieckie, perspektywa opieki zdrowotnej) i pomnożone przez liczbę wykonanych tych rodzajów badań.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywny

3
Subskrybuj