Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beslutning og støtte for medisinsk bildediagnostikk (MIDAS)

2. november 2022 oppdatert av: University Hospital Augsburg

Begrunnelse: Diagnostisk medisinsk bildebehandling er viktig i helsevesenet og veileder beslutninger om pasientbehandling. Raske fremskritt innen bildeteknologi har muliggjort diagnostisering på et tidlig sykdomsstadium. Likevel fører streben etter tidlig diagnose til betydelig overforbruk av diagnostiske tester (for mange tester utføres) og overdiagnostisering (diagnostiserte abnormiteter som neppe vil påvirke en pasients helse eller velvære), med alvorlige konsekvenser for pasientresultater og helsekostnader. Datastyrte beslutningsstøttesystemer (CDSS), som European Society of Radiology (ESR) iGuide, er utviklet for å veilede henvisende leger ved behandlingspunktet. Mål: Det overordnede målet med dette prosjektet er å fremme hensiktsmessig, meningsfull, verdibasert og personlig bruk av medisinsk bildebehandling. De spesifikke målene for denne studien er å evaluere trendene over tid med implementering av en CDSS for å veilede bildehenvisninger (ESR iGuide) i nøkkelresultater relatert til riktig bruk av diagnostiske bildediagnostikktester, og å sammenligne disse trendene mellom avdelinger som er randomisert mellom implementering av den aktive intervensjonen (med beslutningsstøtte) og kontrollbetingelsen (ingen beslutningsstøtte). Studiedesign: Studien vil bli utført som en multi-senter klynge randomisert studie med avdelinger som fungerer som klynger kombinert med et før-etter-revert design. Fire sykehus med hver 8 deltakende avdelinger på til sammen 32 klynger vil bli inkludert i studien. Alle avdelinger vil starte med kontrollbetingelsen. Deretter, stratifisert per spesialitet (kirurgisk vs ikke-kirurgisk), vil halvparten av avdelingene - valgt tilfeldig - gå over til den aktive intervensjonen mens den andre halvparten er i kontrolltilstand. Studiepopulasjon: Studiepopulasjonen består av pasienter fra kvalifiserte deltakende avdelinger som det vurderes en bildediagnostikkprosedyre for, og for hvem en forespørsel om bildediagnostikk legges inn i en datastyrt rekkefølgeoppføring i en slik form at den registreres av CDSS.

Intervensjon: Kontrollbetingelsen vil bestå av datastyrt ordreregistrering med strukturert dataregistrering av den kliniske indikasjonen og sporing av de etterspurte bildeundersøkelsene. CDSS er implementert, men uten beslutningsstøtte, og leger er blindet for disse henvisningsretningslinjene. Uten deres viten blir deres bildeforespørsler kategorisert som passende, under visse forhold passende eller upassende. De får ingen tilbakemelding på forespørslene sine. I den aktive intervensjonen implementeres CDSS med beslutningsstøtte. Leger blir gjort oppmerksomme på henvisningsretningslinjene og passende undersøkelser foreslås. Deres bildeforespørsler er kategorisert som passende, under visse betingelser passende, eller upassende, og tilbakemelding gis. Leger kan endre forespørselen sin som svar på tilbakemeldingen. I tilbakestillingstilstanden fjernes beslutningsstøtte for å studere den bærekraftige pedagogiske effekten av midlertidig bruk av systemet. Hovedstudieparametere/endepunkter: Det primære utfallet er andelen upassende bildediagnostiske undersøkelser som etterspørres per klynge (avdeling). Uhensiktsmessighet avgjøres av beslutningsstøttesystemet og er basert på henvisningsretningslinjene for ESR-avbildning. Sekundære utfall er det totale absolutte antall bestilte bildeundersøkelser (totalt og etter undersøkelsestype), estimert medisinsk stråling fra bildediagnostikk i undersøkte grupper, og estimerte medisinske kostnader for bildediagnostikk fra helsevesenets perspektiv i undersøkte grupper.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Avdelinger på sykehus som klarte å integrere ESR iGuide-systemet i bestillingssystemet

Ekskluderingskriterier:

• Avdelinger uten elektronisk journal eller uten integrering av beslutningsstøttesystemet i deres datastyrte ordreregistreringssystem

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv
I den aktive intervensjonen implementeres CDSS med beslutningsstøtte. Leger blir gjort oppmerksomme på henvisningsretningslinjene og passende undersøkelser foreslås. Deres bildeforespørsler er kategorisert som passende, under visse betingelser passende, eller upassende, og tilbakemelding gis. Leger kan endre forespørselen sin som svar på tilbakemeldingen.
I den aktive intervensjonstilstanden gis beslutningsstøtte under henvisningsprosedyren til medisinske bildeundersøkelser.
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollbetingelsen vil bestå av datastyrt ordreregistrering med strukturert dataregistrering av den kliniske indikasjonen og sporing av de etterspurte bildeundersøkelsene. CDSS er implementert, men uten beslutningsstøtte, og leger er blindet for disse henvisningsretningslinjene. Uten deres viten blir deres bildeforespørsler kategorisert som passende, under visse forhold passende eller upassende. De får ingen tilbakemelding på forespørslene sine.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hensiktsmessigheten av bildediagnostiske undersøkelser
Tidsramme: 1 år
Det primære utfallet er andelen upassende bildediagnostiske undersøkelser i det totale antallet undersøkelser som er forespurt per klynge (avdeling) målt av ESR iGuide rapportverktøy.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Absolutt antall bildeundersøkelser
Tidsramme: 1 år
Totalt absolutt antall bestilte bildeundersøkelser, totalt og etter eksamenstype.
1 år
Medisinsk stråling fra bildediagnostikk
Tidsramme: 1 år
For alle typer undersøkelser som utføres, vil den gjennomsnittlige stråledosen bli samlet inn og multiplisert med antall utførte undersøkelser.
1 år
Medisinske kostnader for bildediagnostikk
Tidsramme: 1 år
For alle typer undersøkelser som utføres, vil gjennomsnittskostnadene (tyske kostnader, helseperspektiv) bli bestemt og multiplisert med antall utførte undersøkelser.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

5. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Clinical Decision Support Systems

Kliniske studier på Aktiv

3
Abonnere