의료 영상 결정 및 지원 (MIDAS)
근거: 진단 의료 이미징은 건강 관리에 필수적이며 환자 관리 결정을 안내합니다. 영상 기술의 급속한 발전으로 질병의 초기 단계에서 진단이 가능해졌습니다. 그럼에도 불구하고 조기 진단을 위한 노력은 진단 검사의 과도한 사용(너무 많은 검사가 수행됨)과 과잉 진단(환자의 건강이나 복지에 영향을 미칠 가능성이 없는 진단된 이상)으로 이어져 환자 결과와 의료 비용에 심각한 결과를 초래합니다. ESR(European Society of Radiology) iGuide와 같은 CDSS(Computerized Decision Support System)는 진료 현장에서 의뢰 의사를 안내하기 위해 개발되었습니다. 목표: 이 프로젝트의 전반적인 목표는 의료 영상의 적절하고 의미 있고 가치 기반이며 개인화된 사용을 촉진하는 것입니다. 이 연구의 구체적인 목적은 진단 영상 검사의 적절한 사용과 관련된 주요 결과에서 영상 의뢰(ESR iGuide)를 안내하기 위해 CDSS를 구현하여 시간 경과에 따른 추세를 평가하고, 능동적 개입(의사결정 지원 포함) 및 통제 조건(의사결정 지원 없음). 연구 설계: 이 연구는 되돌리기 전 설계와 결합된 클러스터 역할을 하는 부서가 있는 다중 센터 클러스터 무작위 시험으로 수행됩니다. 총 32개의 클러스터에 대해 각 8개의 참여 부서가 있는 4개의 병원이 연구에 포함됩니다. 모든 부서는 제어 조건으로 시작합니다. 결과적으로 전문 분야(외과 vs 비외과)별로 계층화되어 무작위로 선택된 부서의 절반이 능동 개입으로 전환되고 나머지 절반은 통제 조건에 있게 됩니다. 연구 모집단: 연구 모집단은 진단 영상 절차가 고려되고 진단 영상 요청이 CDSS에 의해 등록된 형식으로 전산화된 주문 항목에 입력된 적격 참여 부서의 환자로 구성됩니다.
개입: 제어 조건은 임상 적응증의 구조화된 데이터 입력과 요청된 영상 검사의 추적이 포함된 전산화된 주문 입력으로 구성됩니다. CDSS가 구현되었지만 의사 결정 지원이 없으며 의사는 이러한 추천 지침을 보지 못합니다. 자신도 모르는 사이에 이미지 요청은 특정 조건에서 적절하거나 부적절한 것으로 분류됩니다. 요청에 대한 피드백을 받지 못합니다. 능동적 개입에서 CDSS는 의사 결정 지원과 함께 구현됩니다. 의사는 의뢰 지침을 인지하고 적절한 검사를 제안합니다. 이미지 요청은 특정 조건에서 적절하거나 부적절한 것으로 분류되고 피드백이 제공됩니다. 의사는 피드백에 대한 응답으로 요청을 변경할 수 있습니다. 되돌리기 조건에서 결정 지원은 시스템의 일시적 사용의 지속 가능한 교육 효과를 연구하기 위해 제거됩니다. 주요 연구 매개변수/엔드포인트: 주요 결과는 클러스터(부서)당 요청된 부적절한 진단 영상 검사의 비율입니다. 부적절함은 의사 결정 지원 시스템에 의해 결정되며 ESR 이미징 의뢰 지침을 기반으로 합니다. 2차 결과는 주문한 영상 검사의 전체 절대 수(전체 및 검사 유형별), 조사된 그룹의 진단 영상에서 예상되는 의료 방사선, 조사된 그룹의 의료 시스템 관점에서 진단 영상에 대한 예상 의료 비용입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Bavaria
-
Augsburg, Bavaria, 독일, 86156
- University Hospital Augsburg
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• ESR iGuide 시스템을 주문 시스템에 통합할 수 있었던 병원의 부서
제외 기준:
• 전자 의료 기록이 없거나 의사 결정 지원 시스템이 컴퓨터 주문 입력 시스템에 통합되지 않은 부서
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 활동적인
능동적 개입에서 CDSS는 의사 결정 지원과 함께 구현됩니다.
의사는 의뢰 지침을 인지하고 적절한 검사를 제안합니다.
이미지 요청은 특정 조건에서 적절하거나 부적절한 것으로 분류되고 피드백이 제공됩니다.
의사는 피드백에 대한 응답으로 요청을 변경할 수 있습니다.
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능동 개입 조건에서는 의료 영상 검사 의뢰 절차 중에 결정 지원이 제공됩니다.
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간섭 없음: 제어
제어 조건은 임상 적응증의 구조화된 데이터 입력과 요청된 영상 검사의 추적이 포함된 전산화된 주문 입력으로 구성됩니다.
CDSS가 구현되었지만 의사 결정 지원이 없으며 의사는 이러한 추천 지침을 보지 못합니다.
자신도 모르는 사이에 이미지 요청은 특정 조건에서 적절하거나 부적절한 것으로 분류됩니다.
요청에 대한 피드백을 받지 못합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단영상검사의 적정성
기간: 일년
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주요 결과는 ESR iGuide 보고서 도구로 측정한 클러스터(부서)당 요청된 전체 검사에서 부적절한 진단 영상 검사의 비율입니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이미징 검사의 절대 수
기간: 일년
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총 및 검사 유형별로 주문한 이미징 검사의 전체 절대 수입니다.
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일년
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진단 영상에서 의료 방사선
기간: 일년
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수행된 모든 유형의 검사에 대해 평균 방사선 선량이 수집되고 수행된 해당 유형의 검사 수를 곱합니다.
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일년
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영상 진단을 위한 의료비
기간: 일년
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수행되는 모든 유형의 시험에 대해 평균 비용(독일 비용, 의료 관점)이 결정되고 수행되는 해당 유형의 시험 수를 곱합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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활동적인에 대한 임상 시험
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