Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beslissing en ondersteuning voor medische beeldvorming (MIDAS)

28 januari 2025 bijgewerkt door: University Hospital Augsburg

Achtergrond: Diagnostische medische beeldvorming is essentieel in de gezondheidszorg en vormt de leidraad voor beslissingen over het beheer van de patiënt. Snelle vooruitgang in de beeldvormingstechnologie heeft diagnose in een vroeg stadium van de ziekte mogelijk gemaakt. Niettemin leidt het streven naar een vroege diagnose tot aanzienlijk overmatig gebruik van diagnostische tests (er worden te veel tests uitgevoerd) en tot overdiagnose (gediagnosticeerde afwijkingen waarvan het onwaarschijnlijk is dat ze de gezondheid of het welzijn van een patiënt beïnvloeden), met ernstige gevolgen voor de resultaten van de patiënt en de kosten van de gezondheidszorg. Geautomatiseerde beslissingsondersteunende systemen (CDSS), zoals de European Society of Radiology (ESR) iGuide, zijn ontwikkeld om verwijzende artsen te begeleiden op het zorgpunt. Doelstelling: De algemene doelstelling van dit project is het bevorderen van het juiste, zinvolle, op waarden gebaseerde en gepersonaliseerde gebruik van medische beeldvorming. De specifieke doelstellingen van deze studie zijn het evalueren van de trends in de loop van de tijd met de implementatie van een CDSS om verwijzingen naar beeldvorming (ESR iGuide) te begeleiden in de belangrijkste uitkomsten met betrekking tot het juiste gebruik van diagnostische beeldvormingstests, en om deze trends te vergelijken tussen afdelingen gerandomiseerd tussen implementatie van de actieve interventie (met beslissingsondersteuning) en de controleconditie (geen beslissingsondersteuning). Studieopzet: De studie zal worden uitgevoerd als een gerandomiseerde multicenter-clusterstudie met afdelingen die optreden als clusters, gecombineerd met een voor-na-terugkeerontwerp. Vier ziekenhuizen met elk 8 deelnemende afdelingen voor in totaal 32 clusters zullen in het onderzoek worden opgenomen. Alle afdelingen starten met de controleconditie. Vervolgens zal, gestratificeerd per specialisme (chirurgisch vs niet-chirurgisch), de helft van de - willekeurig gekozen - afdelingen overgaan op de actieve interventie terwijl de andere helft in de controleconditie. Studiepopulatie: De studiepopulatie bestaat uit patiënten van in aanmerking komende deelnemende afdelingen voor wie een diagnostisch beeldvormend onderzoek wordt overwogen, en voor wie een diagnostisch beeldvormingsverzoek wordt ingevoerd in een geautomatiseerde orderinvoer in een zodanige vorm dat het wordt geregistreerd door de CDSS.

Interventie: De controleconditie zal bestaan ​​uit geautomatiseerde orderinvoer met gestructureerde gegevensinvoer van de klinische indicatie en het volgen van de gevraagde beeldvormingsonderzoeken. De CDSS wordt geïmplementeerd maar zonder beslissingsondersteuning en artsen zijn blind voor deze verwijzingsrichtlijnen. Zonder hun medeweten worden hun verzoeken om beeldvorming gecategoriseerd als gepast, onder bepaalde voorwaarden gepast of ongepast. Ze krijgen geen feedback op hun verzoeken. Bij de actieve interventie wordt de CDSS geïmplementeerd met beslissingsondersteuning. Artsen worden op de hoogte gebracht van de verwijzingsrichtlijnen en passende onderzoeken worden voorgesteld. Hun verzoeken om beeldvorming worden gecategoriseerd als gepast, onder bepaalde voorwaarden gepast of ongepast en er wordt feedback gegeven. Artsen kunnen hun verzoek naar aanleiding van de feedback wijzigen. In de terugkeerconditie wordt beslissingsondersteuning verwijderd om het duurzame educatieve effect van tijdelijk gebruik van het systeem te bestuderen. Belangrijkste parameters/eindpunten van het onderzoek: Het primaire resultaat is het aantal ongepaste diagnostische beeldvormingsonderzoeken dat per cluster (afdeling) wordt aangevraagd. Ongepastheid wordt bepaald door het beslissingsondersteunende systeem en is gebaseerd op de verwijzingsrichtlijnen voor ESR-beeldvorming. Secundaire uitkomsten zijn het totale absolute aantal aangevraagde beeldvormingsonderzoeken (totaal en per onderzoekstype), geschatte medische straling van diagnostische beeldvorming in onderzochte groepen, en geschatte medische kosten voor diagnostische beeldvorming vanuit het perspectief van het gezondheidszorgsysteem in onderzochte groepen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Bavaria
      • Augsburg, Bavaria, Duitsland, 86156
        • University Hospital Augsburg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Afdelingen in ziekenhuizen die het ESR iGuide-systeem konden integreren in het bestelsysteem

Uitsluitingscriteria:

• Afdelingen zonder elektronisch medisch dossier of zonder integratie van het beslissingsondersteunend systeem in hun geautomatiseerd orderinvoersysteem

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Actief
Bij de actieve interventie wordt de CDSS geïmplementeerd met beslissingsondersteuning. Artsen worden op de hoogte gebracht van de verwijzingsrichtlijnen en passende onderzoeken worden voorgesteld. Hun verzoeken om beeldvorming worden gecategoriseerd als gepast, onder bepaalde voorwaarden gepast of ongepast en er wordt feedback gegeven. Artsen kunnen hun verzoek naar aanleiding van de feedback wijzigen.
In de actieve interventieconditie wordt beslissingsondersteuning geboden tijdens de verwijzingsprocedure van medische beeldvormingsonderzoeken.
Geen tussenkomst: Controle
De controleconditie bestaat uit geautomatiseerde orderinvoer met gestructureerde gegevensinvoer van de klinische indicatie en het volgen van de gevraagde beeldvormingsonderzoeken. De CDSS wordt geïmplementeerd maar zonder beslissingsondersteuning en artsen zijn blind voor deze verwijzingsrichtlijnen. Zonder hun medeweten worden hun verzoeken om beeldvorming gecategoriseerd als gepast, onder bepaalde voorwaarden gepast of ongepast. Ze krijgen geen feedback op hun verzoeken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geschiktheid van diagnostische beeldvormingsonderzoeken
Tijdsspanne: 1 jaar
De primaire uitkomst is het aandeel ongepaste diagnostische beeldvormingsonderzoeken in het totale aantal aangevraagde onderzoeken per cluster (afdeling), gemeten door de ESR iGuide-rapportagetool.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Absoluut aantal beeldvormende onderzoeken
Tijdsspanne: 1 jaar
Totaal absoluut aantal bestelde beeldvormingsonderzoeken, totaal en per onderzoekstype.
1 jaar
Medische straling van diagnostische beeldvorming
Tijdsspanne: 1 jaar
Voor alle uitgevoerde typen onderzoeken wordt de gemiddelde stralingsdosis verzameld en vermenigvuldigd met het aantal uitgevoerde typen onderzoeken.
1 jaar
Medische kosten voor diagnostische beeldvorming
Tijdsspanne: 1 jaar
Voor alle uitgevoerde typen onderzoeken worden de gemiddelde kosten (Duitse kosten, zorgperspectief) bepaald en vermenigvuldigd met het aantal uitgevoerde typen onderzoeken.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren