Harjoituksen oikean sydämen katetroinnin ja samanaikaisen kaikukardiografian ennustava rooli ja diagnostinen teho potilailla, joilla on hengenahdistus rasituksen yhteydessä (EX_CATH)
torstai 4. elokuuta 2022 päivittänyt: Jeong Hoon Yang, Samsung Medical Center
Retrospektiivinen ja prospektiivinen kohorttitutkimus, jossa tutkitaan harjoituksen oikean sydämen katetroinnin ennustavaa roolia ja diagnostista tehoa samanaikaisella kaikukardiografialla potilailla, joilla on hengenahdistus rasituksen yhteydessä
Arvioimaan rasitushemodynaamisen testauksen roolia diagnostisessa työssä potilaille, joilla on hengenahdistus rasituksen yhteydessä, ohjattiin katetrointilaboratorioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydämen vajaatoiminta, johon liittyy säilynyt ejektiofraktio (HFpEF) on suuri kansanterveysongelma, jolle ei ole todistetusti tehokasta hoitoa.
Käytännössä HFpEF:n varhaista vaihetta on kuitenkin vaikea tunnistaa lepohemodynaamisella tutkimuksella ja kaikukardiografialla, koska potilaat valittavat pääasiassa hengenahdistusta vain harjoituksen aikana, mutta eivät lepotilassa.
Näin ollen rasitustesti auttaa antamaan lisätietoja patofysiologiasta, diagnoosista ja vakavuudesta erilaisissa sydän- ja verisuonisairauksissa, kuten HFpEF, läppäsydänsairaus ja krooninen tromboembolinen keuhkoverenpainetauti.
Tämän ehdotuksen laajana tavoitteena on siis karakterisoida dynaamisia muutoksia sydänkeuhkojen mekaniikassa stressin aikana potilailla, joilla on rasituksen aiheuttama hengenahdistus. Näin luodaan kattava multimodaalinen diagnostinen lähestymistapa harjoitusintoleranssin arviointiin.
Erityisesti tässä tutkimuksessa verrataan vakiintuneita ja uusia parametreja, jotka on johdettu kaikukardiografiasta ja CPX:stä samanaikaisiin kultastandardin invasiivisiin sydän- ja verisuonijärjestelmän hemodynamiikan mittauksiin levossa ja rasitusstressin kanssa, jotta voidaan määrittää noninvasiivisen testin rooli diagnostisessa työssä potilaille, joilla on hengenahdistus rasituksen yhteydessä. katetrointilaboratorio.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ki Hong Choi, MD
- Puhelinnumero: 82-2-3410-6653
- Sähköposti: cardiokh@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jeong Hoon Yang, MD
- Puhelinnumero: 82-2-3410-3419
- Sähköposti: jhysmc@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 06351
- Rekrytointi
- Samsung Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jeong Hoon Yang, MD
- Puhelinnumero: 82-2-3410-3419
- Sähköposti: jhysmc@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joilla on rasituksen yhteydessä hengenahdistusta ja joille tehdään oikean sydämen katetrointi ja kaikukardiografia harjoituksen aikana kliinisistä syistä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavan on oltava vähintään 19-vuotias.
- Potilaat, joilla on hengenahdistusta rasituksessa
- Osallistuvien koehenkilöiden kirjallinen tietoinen suostumus sen jälkeen, kun heille on tiedotettu täydellisesti (ennusteanalyysiä varten)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on epätäydelliset hemodynaamiset tiedot levossa tai harjoittelussa
- Pitkälle edennyt kasvainsairaus tai muut sairaudet, joiden elinajanodote on lyhyt
- Hallitsematon systeeminen hypertensio (> 160/100 mmHg levossa)
- FEV1 < 50 % ennustettu
- TLC < 60 % ennustettu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on selittämätön hengenahdistus
Potilaat, joilla on hengenahdistusta rasituksessa
|
Keuhkojen hemodynamiikan arviointi rasituksen aikana oikean sydämen katetroinnilla ja sydämen toiminnan arviointi rasituksen aikana samanaikaisella transthorakaalisella kaikukuvauksella
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituksen aiheuttaman keuhkovaltimon kiilapaineen osuus >25 mmHg
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on diagnosoitu aikaisempi sydämen vajaatoiminta ja säilynyt ejektiofraktio harjoituksen PCWP:n perusteella
|
toimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasituksen aiheuttaman keuhkoverenpaineen osuus > 30 mmHg
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on keuhkoverenpainetautidiagnoosi perustuen keskimääräiseen keuhkopaineeseen huippukuormituksen aikana
|
toimenpiteen aikana
|
|
Korrelaatio perifeerisen laskimopaineen ja oikean eteisen paineen välillä kaikukardiografialla
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
Korrelaatio perifeerisen laskimopaineen ja oikean eteisen paineen välillä kaikukardiografialla
|
toimenpiteen aikana
|
|
Ilmanvaihtomekaniikka
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
minuutin ilmanvaihdon suhde hiilidioksidin tuotantoon (VE/VCO2)
|
toimenpiteen aikana
|
|
Aerobinen kapasiteetti
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
hapenkulutuksen huippu (VO2)
|
toimenpiteen aikana
|
|
sepelvaltimon virtausreservi
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
invasiivisesti mitattu sepelvaltimon virtausreservi
|
toimenpiteen aikana
|
|
mikroverenkierron vastusindeksi
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
invasiivisesti mitattu mikroverenkierron vastusindeksi
|
toimenpiteen aikana
|
|
Laktaattitaso harjoituksen huipulla
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
Seerumin laktaattitaso huippukunnossa
|
toimenpiteen aikana
|
|
LA jäykkyys
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
LA-jäykkyys mitattuna LA-kannalla/E/e' käyttäen transthoracic kaikukardiografiaa
|
toimenpiteen aikana
|
|
E/e':n muutos levossa ja huippuharjoituksen välillä
Aikaikkuna: levon ja huippuharjoituksen välillä
|
E/e':n muutos levossa ja huippuharjoituksen välillä
|
levon ja huippuharjoituksen välillä
|
|
Sydämen vajaatoiminnasta johtuvien uudelleensairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 5 vuoden seuranta
|
Uudelleensairaala sydämen vajaatoiminnan vuoksi
|
5 vuoden seuranta
|
|
Kaikista syistä kuolleiden määrä
Aikaikkuna: 5 vuoden seuranta
|
Seurantakuolema
|
5 vuoden seuranta
|
|
Oikean kammion systolisen paineen (RVSP) muutos levossa ja huippukuormituksen välillä
Aikaikkuna: levon ja huippuharjoituksen välillä
|
RVSP:n muutos levossa ja huippukunnossa
|
levon ja huippuharjoituksen välillä
|
|
Tricuspid rengastason systolisen matkan (TAPSE) muutos levossa ja huippukunnossa
Aikaikkuna: levon ja huippuharjoituksen välillä
|
TAPSE:n muutos levossa ja huippuharjoituksen välillä
|
levon ja huippuharjoituksen välillä
|
|
S':n muutos levossa ja huippuharjoituksen välillä
Aikaikkuna: levon ja huippuharjoituksen välillä
|
S':n muutos levossa ja huippuharjoituksen välillä
|
levon ja huippuharjoituksen välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeong Hoon Yang, MD, Samsung Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. kesäkuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EX_CATH
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .