Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola prognostyczna i skuteczność diagnostyczna cewnikowania prawego serca z jednoczesnym wykonaniem echokardiografii wysiłkowej u pacjentów z dusznością wysiłkową (EX_CATH)

4 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Jeong Hoon Yang, Samsung Medical Center

Retrospektywne i prospektywne badanie kohortowe mające na celu zbadanie roli prognostycznej i skuteczności diagnostycznej cewnikowania prawego serca podczas ćwiczeń fizycznych z jednoczesną echokardiografią u pacjentów z dusznością wysiłkową

Ocena roli wysiłkowej próby hemodynamicznej w postępowaniu diagnostycznym u pacjentów z dusznością wysiłkową kierowanych do pracowni cewnikowania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF) jest poważnym problemem zdrowia publicznego, dla którego nie ma udowodnionej skuteczności leczenia. Jednak w praktyce rozpoznanie wczesnej fazy HFpEF na podstawie spoczynkowego badania hemodynamicznego i echokardiografii jest trudne, ponieważ pacjenci skarżą się głównie na duszność tylko podczas wysiłku, a nie w stanie spoczynku. W związku z tym test wysiłkowy będzie pomocny w dostarczeniu więcej informacji na temat patofizjologii, rozpoznania i ciężkości różnych chorób sercowo-naczyniowych, takich jak HFpEF, wada zastawkowa serca i przewlekłe zakrzepowo-zatorowe nadciśnienie płucne. Zatem szerokim celem tej propozycji jest scharakteryzowanie dynamicznych zmian w mechanice krążeniowo-oddechowej podczas stresu u pacjentów z dusznością wysiłkową, ustanawiając kompleksowe multimodalne podejście diagnostyczne do oceny nietolerancji wysiłku. W szczególności badanie to porówna ustalone i nowe parametry pochodzące z echokardiografii i CPX z równoczesnymi, złotymi standardami inwazyjnych pomiarów hemodynamiki układu sercowo-naczyniowego w spoczynku i ze stresem wysiłkowym, aby określić rolę testów nieinwazyjnych w diagnostyce pacjentów z dusznością wysiłkową, o której mowa w pracownia cewnikowania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Jeong Hoon Yang, MD
  • Numer telefonu: 82-2-3410-3419
  • E-mail: jhysmc@gmail.com

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 06351
        • Rekrutacyjny
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy chorzy z dusznością wysiłkową poddawani cewnikowaniu prawego serca i badaniu echokardiograficznemu podczas wysiłku z przyczyn klinicznych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik musi mieć co najmniej 19 lat.
  • Pacjenci z dusznością wysiłkową
  • Pisemna świadoma zgoda uczestniczących osób po pełnym poinformowaniu (do analizy prospektywnej)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z niepełnymi danymi hemodynamicznymi w spoczynku lub podczas wysiłku
  • Zaawansowana choroba nowotworowa lub inne choroby o krótkiej oczekiwanej długości życia
  • Niekontrolowane układowe nadciśnienie tętnicze (> 160/100 mmHg w spoczynku)
  • FEV1 <50% wartości należnej
  • TLC <60% wartości przewidywanej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z niewyjaśnioną dusznością
Pacjenci z dusznością wysiłkową
Test diagnostyczny: Wysiłkowy test hemodynamiczny
Ocena hemodynamiki płuc podczas wysiłku przez cewnikowanie prawego serca i funkcji serca podczas wysiłku przez jednoczesną echokardiografię przezklatkową
Inne nazwy:
  • Kat. ćwiczeń

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek ciśnienia zaklinowania w tętnicy płucnej wywołanego wysiłkiem fizycznym > 25 mmHg
Ramy czasowe: podczas zabiegu
Liczba uczestników z rozpoznaniem wcześniejszej niewydolności serca z zachowaną frakcją wyrzutową na podstawie PCWP wysiłkowego
podczas zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek nadciśnienia płucnego wywołanego wysiłkiem fizycznym > 30 mmHg
Ramy czasowe: podczas zabiegu
Liczba uczestników z rozpoznaniem nadciśnienia płucnego na podstawie średniego ciśnienia płucnego w szczycie wysiłku
podczas zabiegu
Korelacja między obwodowym ciśnieniem żylnym a ciśnieniem w prawym przedsionku przyjętym w badaniu echokardiograficznym
Ramy czasowe: podczas zabiegu
Korelacja między obwodowym ciśnieniem żylnym a ciśnieniem w prawym przedsionku przyjętym w badaniu echokardiograficznym
podczas zabiegu
Mechanika wentylacji
Ramy czasowe: podczas zabiegu
stosunek wentylacji minutowej do produkcji dwutlenku węgla (VE/VCO2)
podczas zabiegu
Zdolność aerobowa
Ramy czasowe: podczas zabiegu
szczytowe zużycie tlenu (VO2)
podczas zabiegu
rezerwa przepływu wieńcowego
Ramy czasowe: podczas zabiegu
inwazyjnie mierzona rezerwa przepływu wieńcowego
podczas zabiegu
wskaźnik oporu mikrokrążenia
Ramy czasowe: podczas zabiegu
inwazyjnie mierzony wskaźnik oporu mikrokrążenia
podczas zabiegu
Poziom mleczanu podczas szczytowego wysiłku
Ramy czasowe: podczas zabiegu
Poziom mleczanu w surowicy podczas szczytowego wysiłku
podczas zabiegu
Sztywność LA
Ramy czasowe: podczas zabiegu
Sztywność LA mierzona przez odkształcenie LA/E/e' przy użyciu echokardiografii przezklatkowej
podczas zabiegu
zmiana E/e' między wysiłkiem spoczynkowym a szczytowym
Ramy czasowe: między spoczynkiem a wysiłkiem szczytowym
Zmiana E/e' między wysiłkiem spoczynkowym a szczytowym
między spoczynkiem a wysiłkiem szczytowym
Częstość rehospitalizacji z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: 5 lat obserwacji
Ponowna hospitalizacja z powodu niewydolności serca
5 lat obserwacji
Wskaźniki zgonów z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 5 lat obserwacji
Następna śmierć
5 lat obserwacji
Zmiana ciśnienia skurczowego prawej komory (RVSP) między spoczynkiem a wysiłkiem szczytowym
Ramy czasowe: między spoczynkiem a wysiłkiem szczytowym
Zmiana RVSP między wysiłkiem spoczynkowym a szczytowym
między spoczynkiem a wysiłkiem szczytowym
zmiana skurczowego wychylenia płaszczyzny pierścienia trójdzielnego (TAPSE) między spoczynkiem a wysiłkiem szczytowym
Ramy czasowe: między spoczynkiem a wysiłkiem szczytowym
Zmiana TAPSE między wysiłkiem spoczynkowym a szczytowym
między spoczynkiem a wysiłkiem szczytowym
zmiana S' między wysiłkiem spoczynkowym a szczytowym
Ramy czasowe: między spoczynkiem a wysiłkiem szczytowym
Zmiana S' między wysiłkiem spoczynkowym a szczytowym
między spoczynkiem a wysiłkiem szczytowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeong Hoon Yang, MD, Samsung Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EX_CATH

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wysiłkowy test hemodynamiczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj