Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den prognostiske rolle og diagnostisk effektivitet ved træning af højre hjertekateterisering med en samtidig ekkokardiografi hos patienter med dyspnø ved anstrengelse (EX_CATH)

4. august 2022 opdateret af: Jeong Hoon Yang, Samsung Medical Center

Et retrospektivt og prospektivt kohortestudie til undersøgelse af den prognostiske rolle og diagnostiske effektivitet ved træning af højre hjertekateterisering med en samtidig ekkokardiografi hos patienter med dyspnø ved anstrengelse

For at evaluere den rolle, som træningshæmodynamisk test spiller i den diagnostiske undersøgelse for patienter med dyspnø ved anstrengelse henvist til kateteriseringslaboratoriet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF) er et stort folkesundhedsproblem, som ikke har nogen dokumenteret effektiv behandling. Men i praksis er det svært at genkende et tidligt stadium af HFpEF ved hvilende hæmodynamisk undersøgelse og ekkokardiografi, fordi patienterne primært klager over dyspnø kun under træning, men ikke hviletilstand. Derfor vil træningsstresstest være nyttig til at give mere information om patofysiologi, diagnose og sværhedsgrad ved forskellige hjerte-kar-sygdomme såsom HFpEF, hjerteklapsygdom og kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension. Det overordnede formål med dette forslag er således at karakterisere de dynamiske ændringer i kardiopulmonal mekanik under stress hos patienter med anstrengende dyspnø, ved at etablere en omfattende multimodalitetsdiagnostisk tilgang til evaluering af træningsintolerance. Specifikt vil denne undersøgelse sammenligne etablerede og nye parametre afledt af ekkokardiografi og CPX med samtidige, guldstandard invasive målinger af kardiovaskulær hæmodynamik i hvile og med træningsstress for at definere rollen af ​​ikke-invasiv test i den diagnostiske oparbejdning for patienter med dyspnø ved anstrengelse. kateteriseringslaboratoriet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Jeong Hoon Yang, MD
  • Telefonnummer: 82-2-3410-3419
  • E-mail: jhysmc@gmail.com

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 06351
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med dyspnø ved anstrengelse, som gennemgår højre hjertekateterisering og ekkokardiografi under træning på grund af kliniske årsager.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonen skal være mindst 19 år gammel.
  • Patienter med dyspnø ved anstrengelse
  • Skriftligt informeret samtykke fra deltagende emner efter at være blevet fuldt briefet (til fremtidig analyse)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ufuldstændige hæmodynamiske data i hvile eller træning
  • Avanceret tumorsygdom eller andre sygdomme med kort forventet levetid
  • Ukontrolleret systemisk arteriel hypertension (> 160/100 mmHg i hvile)
  • FEV1 <50 % forudsagt
  • TLC <60 % forudsagt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med uforklarlig dyspnø
Patienter med dyspnø ved anstrengelse
Diagnostisk test: Træningshæmodynamisk test
Vurdering af pulmonal hæmodynamik under træning ved højre hjertekateterisering og hjertefunktion under træning ved en samtidig transthorakal ekkokardiografi
Andre navne:
  • Træn cath

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af træningsinduceret pulmonalarteriekiletryk >25 mmHg
Tidsramme: under proceduren
Antal deltagere med diagnose af tidligere hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion baseret på træning PCWP
under proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af træningsinduceret pulmonal hypertension > 30 mmHg
Tidsramme: under proceduren
Antal deltagere med diagnose af pulmonal hypertension baseret på gennemsnitligt lungetryk ved maksimal træning
under proceduren
Korrelation mellem perifert venetryk og højre atrielt tryk antaget ved ekkokardiografi
Tidsramme: under proceduren
Korrelation mellem perifert venetryk og højre atrielt tryk antaget ved ekkokardiografi
under proceduren
Ventilationsmekanik
Tidsramme: under proceduren
forholdet mellem minutventilation og kuldioxidproduktion (VE/VCO2)
under proceduren
Aerob kapacitet
Tidsramme: under proceduren
maksimalt iltforbrug (VO2)
under proceduren
koronar flow reserve
Tidsramme: under proceduren
invasivt målt koronar flowreserve
under proceduren
indeks for mikrocirkulationsmodstand
Tidsramme: under proceduren
invasivt målt indeks for mikrocirkulatorisk modstand
under proceduren
Laktatniveau ved maksimal træning
Tidsramme: under proceduren
Serumlaktatniveau ved maksimal træning
under proceduren
LA stivhed
Tidsramme: under proceduren
LA stivhed målt ved LA strain/E/e' ved hjælp af transthorax ekkokardiografi
under proceduren
skift af E/e' mellem hvile og spidsbelastning
Tidsramme: mellem hvile og spidsbelastning
Skiftet af E/e' mellem hvile og spidsbelastning
mellem hvile og spidsbelastning
Hyppigheder af genindlæggelse på grund af hjertesvigt
Tidsramme: 5 års opfølgning
Genindlæggelse på grund af hjertesvigt
5 års opfølgning
Dødsrater af alle årsager
Tidsramme: 5 års opfølgning
Opfølgende død
5 års opfølgning
Ændringen af ​​højre ventrikulært systolisk tryk (RVSP) mellem hvile og maksimal træning
Tidsramme: mellem hvile og spidsbelastning
Skiftet af RVSP mellem hvile og spidsbelastning
mellem hvile og spidsbelastning
ændring af tricuspid ringplan systolisk ekskursion (TAPSE) mellem hvile og spidsbelastning
Tidsramme: mellem hvile og spidsbelastning
Skiftet af TAPSE mellem hvile og spidsbelastning
mellem hvile og spidsbelastning
skift af S' mellem hvile og spidsbelastning
Tidsramme: mellem hvile og spidsbelastning
Skiftet af S' mellem hvile og spidsbelastning
mellem hvile og spidsbelastning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeong Hoon Yang, MD, Samsung Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. marts 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2028

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2022

Først opslået (Faktiske)

8. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EX_CATH

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træningshæmodynamisk test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner