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운동시 호흡곤란 환자에서 심초음파와 우심도자술의 예후적 역할과 진단적 효능 (EX_CATH)

2022년 8월 4일 업데이트: Jeong Hoon Yang, Samsung Medical Center

운동시 호흡곤란 환자에서 심장초음파와 우심도자술의 예후적 역할과 진단적 효능을 알아보기 위한 후향적 및 전향적 코호트 연구

운동 시 호흡곤란이 있는 환자의 진단 정밀 검사에서 운동 혈역학 검사의 역할을 평가하기 위해 카테터 삽입 실험실을 참조했습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

박출률 보존 심부전(HFpEF)은 입증된 효과적인 치료법이 없는 주요 공중 보건 문제입니다. 그러나 환자들은 주로 운동 시에만 호흡곤란을 호소하고 안정 시에는 호흡곤란을 호소하지 않기 때문에 실제로는 HFpEF의 초기 진단이 어렵다. 따라서 운동부하 검사는 HFpEF, 판막성 심장질환, 만성 혈전색전성 폐고혈압과 같은 다양한 심혈관계 질환의 병태생리, 진단 및 중증도에 대한 보다 많은 정보를 제공하는데 도움이 될 것이다. 따라서 이 제안의 광범위한 목적은 운동성 호흡곤란 환자의 스트레스 동안 심폐 역학의 동적 변화를 특성화하여 운동 과민증 평가에 대한 포괄적인 다중 양식 진단 접근법을 확립하는 것입니다. 구체적으로, 이 연구는 심초음파 및 CPX에서 파생된 기존 및 신규 매개변수를 안정시 심혈관 혈류역학의 동시 금본위제 침습적 측정과 운동 스트레스와 비교하여 운동 시 호흡곤란이 있는 환자의 진단 작업에서 비침습적 검사의 역할을 정의합니다. 카테터 삽입 실험실.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Jeong Hoon Yang, MD
  • 전화번호: 82-2-3410-3419
  • 이메일: jhysmc@gmail.com

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 06351
        • 모병
        • Samsung Medical Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

운동 시 호흡곤란이 있는 모든 환자가 임상적 이유로 운동 중 우심장 카테터 삽입 및 심초음파를 시행합니다.

설명

포함 기준:

  • 피험자는 19세 이상이어야 합니다.
  • 운동 시 호흡곤란이 있는 환자
  • 충분한 브리핑 후 참여 피험자의 서면 동의서(전향적 분석용)

제외 기준:

  • 휴식 또는 운동 시 불완전한 혈역학적 데이터가 있는 환자
  • 진행성 종양 질환 또는 기대 수명이 짧은 기타 질환
  • 조절되지 않는 전신성 동맥 고혈압(휴식 시 > 160/100 mmHg)
  • FEV1<50% 예측
  • TLC<60% 예측

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
원인 불명의 호흡곤란 환자
운동 시 호흡곤란이 있는 환자
진단 검사: 운동혈역학검사
우심장 카테터 삽입에 의한 운동 중 폐 혈류역학 평가 및 동시 경흉부 심초음파에 의한 운동 중 심장 기능 평가
다른 이름들:
  • 운동 고양이

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 유발 폐동맥 쐐기압의 비율 >25 mmHg
기간: 절차 중
운동 PCWP를 기준으로 박출률이 보존된 초기 심부전 진단을 받은 참가자 수
절차 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동으로 인한 폐고혈압 > 30mmHg의 비율
기간: 절차 중
최대 운동 시 평균 폐압을 기준으로 폐고혈압 진단을 받은 참가자 수
절차 중
심초음파에서 가정한 말초정맥압과 우심방압의 상관관계
기간: 절차 중
심초음파에서 가정한 말초정맥압과 우심방압의 상관관계
절차 중
환기 역학
기간: 절차 중
분당 환기 대 이산화탄소 생성 비율(VE/VCO2)
절차 중
호기성 용량
기간: 절차 중
최대 산소 소비량(VO2)
절차 중
관상 동맥 흐름 예비
기간: 절차 중
침습적으로 측정된 관상동맥 혈류 예비
절차 중
미세 순환 저항 지수
기간: 절차 중
침습적으로 측정된 미세순환 저항 지수
절차 중
최대 운동 시 젖산 수치
기간: 절차 중
최대 운동 시 혈청 젖산 수치
절차 중
LA 강성
기간: 절차 중
경흉부 심초음파를 사용하여 LA strain/E/e'로 측정한 LA 강성
절차 중
휴식 시와 최대 운동 사이의 E/e' 변화
기간: 휴식과 최대 운동 사이
휴식 시와 최고 운동 시의 E/e' 변화
휴식과 최대 운동 사이
심부전으로 인한 재입원율
기간: 5년 추적
심부전으로 인한 재입원
5년 추적
모든 원인으로 인한 사망 비율
기간: 5년 추적
후속 사망
5년 추적
휴식 시와 최고 운동 시 우심실 수축기압(RVSP)의 변화
기간: 휴식과 최대 운동 사이
휴식시와 최대 운동시 RVSP의 변화
휴식과 최대 운동 사이
휴식과 최대 운동 사이의 삼첨판 환상면 수축기 소풍(TAPSE)의 변화
기간: 휴식과 최대 운동 사이
휴식 시와 최대 운동 시 TAPSE의 변화
휴식과 최대 운동 사이
휴식과 최고 운동 사이의 S' 변화
기간: 휴식과 최대 운동 사이
휴식시와 최고운동시 S'의 변화
휴식과 최대 운동 사이

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Samsung Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Jeong Hoon Yang, MD, Samsung Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 17일

기본 완료 (예상)

2028년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2029년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 4일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EX_CATH

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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