Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egyidejű echokardiográfiával végzett jobb szív katéterezésének prognosztikai szerepe és diagnosztikai hatékonysága terheléskor nehézlégzésben szenvedő betegeknél (EX_CATH)

2022. augusztus 4. frissítette: Jeong Hoon Yang, Samsung Medical Center

Retrospektív és prospektív kohorsz-tanulmány a jobb szív katéterezésének prognosztikai szerepének és diagnosztikai hatékonyságának vizsgálatára egyidejű echokardiográfiával olyan betegeknél, akik terheléskor nehézlégzésben szenvednek

A terheléses hemodinamikai vizsgálat szerepének értékelése a katéterezési laborba utalt terhelés alatti nehézlégzésben szenvedő betegek diagnosztikai vizsgálatában.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A megőrzött ejekciós frakcióval járó szívelégtelenség (HFpEF) jelentős népegészségügyi probléma, amelynek nincs bizonyított hatékony kezelése. A gyakorlatban azonban nehéz felismerni a HFpEF korai stádiumát nyugalmi hemodinamikai vizsgálattal és echokardiográfiával, mivel a betegek többnyire csak edzés közben panaszkodnak nehézlégzésre, nyugalmi állapotban nem. Ennek megfelelően a terheléses stresszteszt hasznos lesz, hogy több információt nyújtson a különböző szív- és érrendszeri betegségek, például a HFpEF, a szívbillentyű-betegség és a krónikus thromboemboliás pulmonális hipertónia patofiziológiájáról, diagnózisáról és súlyosságáról. A javaslat átfogó célja tehát az, hogy jellemezze a kardiopulmonális mechanikában bekövetkező dinamikus változásokat a stressz során terheléses nehézlégzésben szenvedő betegeknél, átfogó multimodalitás diagnosztikai megközelítést hozva létre a terhelési intolerancia értékelésére. Pontosabban, ez a tanulmány összehasonlítja az echokardiográfiából és a CPX-ből származó megállapított és új paramétereket a nyugalmi és terheléses stressz mellett végzett kardiovaszkuláris hemodinamika egyidejű, arany standard invazív méréseivel, hogy meghatározza a noninvazív tesztelés szerepét a terhelés alatti nehézlégzésben szenvedő betegek diagnosztikai munkájában. a katéterező labor.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Jeong Hoon Yang, MD
  • Telefonszám: 82-2-3410-3419
  • E-mail: jhysmc@gmail.com

Tanulmányi helyek

      • Seoul, Koreai Köztársaság, 06351
        • Toborzás
        • Samsung Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan terhelés alatti nehézlégzésben szenvedő beteg, akinél klinikai okok miatt edzés közben jobb szív katéterezést és echokardiográfiát végeznek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alanynak legalább 19 évesnek kell lennie.
  • Légszomjban szenvedő betegek terheléskor
  • A résztvevő alanyok írásos beleegyezése a teljes körű tájékoztatást követően (a jövőbeli elemzéshez)

Kizárási kritériumok:

  • Hiányos hemodinamikai adatokkal rendelkező betegek nyugalomban vagy edzésben
  • Előrehaladott daganatos betegség vagy más rövid várható élettartamú betegség
  • Nem kontrollált szisztémás artériás hipertónia (> 160/100 Hgmm nyugalomban)
  • FEV1<50% előrejelzett
  • TLC <60% előrejelzett

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Megmagyarázhatatlan nehézlégzésben szenvedő betegek
Légszomjban szenvedő betegek terheléskor
A pulmonalis hemodinamika értékelése edzés közben jobb szív katéterezéssel és a szívműködés mérése edzés közben egyidejű transzthoracalis echokardiográfiával
Más nevek:
  • Gyakorlat kath

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A terhelés által kiváltott pulmonalis artéria éknyomás aránya >25 Hgmm
Időkeret: az eljárás során
Azon résztvevők száma, akiknél korábban szívelégtelenséget diagnosztizáltak, megőrzött ejekciós frakcióval a PCWP edzés alapján
az eljárás során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A terhelés okozta pulmonális hipertónia > 30 Hgmm
Időkeret: az eljárás során
Azon résztvevők száma, akiknél pulmonális hipertóniát diagnosztizáltak az átlagos pulmonális nyomás alapján a csúcsterhelésnél
az eljárás során
Összefüggés a perifériás vénás nyomás és az echokardiográfiával feltételezett jobb pitvari nyomás között
Időkeret: az eljárás során
Összefüggés a perifériás vénás nyomás és az echokardiográfiával feltételezett jobb pitvari nyomás között
az eljárás során
Szellőztető mechanika
Időkeret: az eljárás során
a percszellőztetés aránya a szén-dioxid-termeléshez (VE/VCO2)
az eljárás során
Aerob kapacitás
Időkeret: az eljárás során
csúcs oxigénfogyasztás (VO2)
az eljárás során
koszorúér áramlási tartalék
Időkeret: az eljárás során
invazívan mért koszorúér áramlási tartalék
az eljárás során
mikrokeringési ellenállás indexe
Időkeret: az eljárás során
invazívan mért mikrocirkulációs rezisztencia index
az eljárás során
Laktátszint edzés csúcsán
Időkeret: az eljárás során
A szérum laktát szintje csúcsterheléskor
az eljárás során
LA merevség
Időkeret: az eljárás során
LA-merevség LA strain/E/e'-vel mérve, transzthoracalis echokardiográfiával
az eljárás során
az E/e' változása a nyugalom és a csúcsterhelés között
Időkeret: a nyugalom és a csúcsterhelés között
Az E/e' változása a nyugalom és a csúcsterhelés között
a nyugalom és a csúcsterhelés között
Szívelégtelenség miatti rehospitalizációk aránya
Időkeret: 5 éves követés
Rehospitalizáció szívelégtelenség miatt
5 éves követés
A minden okból bekövetkezett halálozás aránya
Időkeret: 5 éves követés
A halál követése
5 éves követés
A jobb kamrai szisztolés nyomás (RVSP) változása a nyugalom és a csúcsterhelés között
Időkeret: a nyugalom és a csúcsterhelés között
Az RVSP változása a nyugalom és a csúcsterhelés között
a nyugalom és a csúcsterhelés között
a tricuspidalis gyűrűs sík szisztolés mozgás (TAPSE) változása a nyugalom és a csúcsterhelés között
Időkeret: a nyugalom és a csúcsterhelés között
A TAPSE változása a nyugalom és a csúcsterhelés között
a nyugalom és a csúcsterhelés között
az S' változása a nyugalom és a csúcsterhelés között
Időkeret: a nyugalom és a csúcsterhelés között
Az S' változása a nyugalom és a csúcsterhelés között
a nyugalom és a csúcsterhelés között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jeong Hoon Yang, MD, Samsung Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 17.

Elsődleges befejezés (Várható)

2028. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2029. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 4.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 4.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyakorlati hemodinamikai teszt

3
Iratkozz fel