Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognostická role a diagnostická účinnost cvičení katetrizace pravého srdce se současnou echokardiografií u pacientů s dušností při námaze (EX_CATH)

4. srpna 2022 aktualizováno: Jeong Hoon Yang, Samsung Medical Center

Retrospektivní a prospektivní kohortová studie ke zkoumání prognostické role a diagnostické účinnosti cvičení katetrizace pravého srdce se simultánní echokardiografií u pacientů s dušností při námaze

Zhodnotit roli zátěžového hemodynamického testování v diagnostickém zpracování u pacientů s dušností při námaze odeslaných do katetrizační laboratoře.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Srdeční selhání se zachovanou ejekční frakcí (HFpEF) je hlavním problémem veřejného zdraví, který nemá prokázanou účinnou léčbu. V praxi je však obtížné rozpoznat časné stadium HFpEF klidovou hemodynamickou studií a echokardiografií, protože pacienti si na dušnost stěžují především pouze při zátěži, ale ne v klidovém stavu. V souladu s tím nám zátěžový test pomůže poskytnout více informací o patofyziologii, diagnóze a závažnosti různých kardiovaskulárních onemocnění, jako je HFpEF, chlopenní srdeční onemocnění a chronická tromboembolická plicní hypertenze. Širokým cílem tohoto návrhu je tedy charakterizovat dynamické změny v kardiopulmonální mechanice během stresu u pacientů s námahovou dušností a vytvořit tak komplexní multimodální diagnostický přístup k hodnocení intolerance zátěže. Konkrétně tato studie porovná zavedené a nové parametry odvozené z echokardiografie a CPX se současnými invazivními měřeními kardiovaskulární hemodynamiky podle zlatého standardu v klidu a se zátěží při zátěži, aby se definovala role neinvazivního testování v diagnostickém zpracování u pacientů s dušností při námaze. katetrizační laboratoři.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Jeong Hoon Yang, MD
  • Telefonní číslo: 82-2-3410-3419
  • E-mail: jhysmc@gmail.com

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s dušností při námaze, kteří z klinických důvodů podstoupí pravostrannou srdeční katetrizaci a echokardiografii při zátěži.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt musí být starší 19 let.
  • Pacienti s dušností při námaze
  • Písemný informovaný souhlas zúčastněných subjektů po úplném poučení (pro prospektivní analýzu)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s neúplnými hemodynamickými údaji v klidu nebo při zátěži
  • Pokročilé nádorové onemocnění nebo jiná onemocnění s krátkou délkou života
  • Nekontrolovaná systémová arteriální hypertenze (> 160/100 mmHg v klidu)
  • Předpovězená hodnota FEV1<50 %.
  • TLC <60 % předpovězeno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s nevysvětlitelnou dušností
Pacienti s dušností při námaze
Diagnostický test: Zátěžový hemodynamický test
Stanovení plicní hemodynamiky při zátěži pravostrannou srdeční katetrizací a srdeční funkce při zátěži současnou transtorakální echokardiografií
Ostatní jména:
  • Cvičební kat

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl zátěže vyvolaného tlaku v zaklínění plicnice >25 mmHg
Časové okno: během procedury
Počet účastníků s diagnózou dřívějšího srdečního selhání se zachovanou ejekční frakcí na základě zátěžového PCWP
během procedury

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl zátěže vyvolané plicní hypertenze > 30 mmHg
Časové okno: během procedury
Počet účastníků s diagnózou plicní hypertenze na základě průměrného plicního tlaku při maximální zátěži
během procedury
Korelace mezi periferním žilním tlakem a tlakem v pravé síni předpokládaným echokardiografií
Časové okno: během procedury
Korelace mezi periferním žilním tlakem a tlakem v pravé síni předpokládaným echokardiografií
během procedury
Mechanika ventilace
Časové okno: během procedury
poměr minutové ventilace k produkci oxidu uhličitého (VE/VCO2)
během procedury
Aerobní kapacita
Časové okno: během procedury
špičková spotřeba kyslíku (VO2)
během procedury
koronární průtoková rezerva
Časové okno: během procedury
invazivně měřená koronární průtoková rezerva
během procedury
index mikrocirkulačního odporu
Časové okno: během procedury
invazivně měřený index mikrocirkulačního odporu
během procedury
Hladina laktátu při špičkové zátěži
Časové okno: během procedury
Hladina laktátu v séru při špičkové zátěži
během procedury
LA tuhost
Časové okno: během procedury
Tuhost LA měřená pomocí LA kmen/E/e' pomocí transtorakální echokardiografie
během procedury
změna E/e' mezi klidovým a vrcholným cvičením
Časové okno: mezi klidovým a vrcholným cvičením
Změna E/e' mezi klidovým a vrcholným cvičením
mezi klidovým a vrcholným cvičením
Míra rehospitalizací v důsledku srdečního selhání
Časové okno: 5 let sledování
Rehospitalizace pro srdeční selhání
5 let sledování
Míra úmrtí ze všech příčin
Časové okno: 5 let sledování
Následná smrt
5 let sledování
Změna systolického tlaku v pravé komoře (RVSP) mezi klidem a maximální zátěží
Časové okno: mezi klidovým a vrcholným cvičením
Změna RVSP mezi klidovým a vrcholným cvičením
mezi klidovým a vrcholným cvičením
změna systolické exkurze trikuspidální anulární roviny (TAPSE) mezi klidovým a vrcholným cvičením
Časové okno: mezi klidovým a vrcholným cvičením
Změna TAPSE mezi klidovým a vrcholným cvičením
mezi klidovým a vrcholným cvičením
změna S' mezi klidovým a vrcholným cvičením
Časové okno: mezi klidovým a vrcholným cvičením
Změna S' mezi klidovým a vrcholným cvičením
mezi klidovým a vrcholným cvičením

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeong Hoon Yang, MD, Samsung Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. března 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2028

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EX_CATH

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zátěžový hemodynamický test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit