Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Le rôle pronostique et l'efficacité diagnostique du cathétérisme cardiaque droit à l'effort avec une échocardiographie simultanée chez les patients souffrant de dyspnée à l'effort (EX_CATH)

4 août 2022 mis à jour par: Jeong Hoon Yang, Samsung Medical Center

Une étude de cohorte rétrospective et prospective pour étudier le rôle pronostique et l'efficacité diagnostique du cathétérisme cardiaque droit à l'exercice avec une échocardiographie simultanée chez les patients souffrant de dyspnée à l'effort

Évaluer le rôle des tests hémodynamiques à l'effort dans le bilan diagnostique des patients souffrant de dyspnée à l'effort référés au laboratoire de cathétérisme.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'insuffisance cardiaque à fraction d'éjection préservée (HFpEF) est un problème majeur de santé publique pour lequel aucun traitement efficace n'a fait la preuve. Cependant, en pratique, il est difficile de reconnaître un stade précoce de HFpEF par une étude hémodynamique au repos et une échocardiographie, car les patients se plaignent principalement de dyspnée uniquement pendant l'exercice mais pas au repos. En conséquence, le test d'effort sera utile pour fournir plus d'informations sur la physiopathologie, le diagnostic et la gravité de diverses maladies cardiovasculaires telles que l'HFpEF, la cardiopathie valvulaire et l'hypertension pulmonaire thromboembolique chronique. Ainsi, l'objectif général de cette proposition est de caractériser les changements dynamiques de la mécanique cardiopulmonaire au cours du stress chez les patients souffrant de dyspnée d'effort, en établissant une approche diagnostique multimodale complète pour l'évaluation de l'intolérance à l'exercice. Plus précisément, cette étude comparera les paramètres établis et nouveaux dérivés de l'échocardiographie et du CPX avec des mesures invasives simultanées de référence de l'hémodynamique cardiovasculaire au repos et avec le stress d'exercice pour définir le rôle des tests non invasifs dans le bilan diagnostique des patients souffrant de dyspnée à l'effort. le laboratoire de cathétérisme.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Jeong Hoon Yang, MD
  • Numéro de téléphone: 82-2-3410-3419
  • E-mail: jhysmc@gmail.com

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients souffrant de dyspnée à l'effort qui subissent un cathétérisme cardiaque droit et une échocardiographie pendant l'exercice pour des raisons cliniques.

La description

Critère d'intégration:

  • Le sujet doit être âgé d'au moins 19 ans.
  • Patients souffrant de dyspnée à l'effort
  • Consentement éclairé écrit des sujets participants après avoir été pleinement informé (pour analyse prospective)

Critère d'exclusion:

  • Patients avec des données hémodynamiques incomplètes au repos ou à l'exercice
  • Maladie tumorale avancée ou autres maladies avec une courte espérance de vie
  • Hypertension artérielle systémique non contrôlée ( > 160/100 mmHg au repos)
  • VEMS<50 % prévu
  • TLC<60 % prévu

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de dyspnée inexpliquée
Patients souffrant de dyspnée à l'effort
Évaluation de l'hémodynamique pulmonaire à l'effort par cathétérisme cardiaque droit et de la fonction cardiaque à l'effort par une échocardiographie transthoracique simultanée
Autres noms:
  • Cathétérisme d'exercice

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de pression artérielle pulmonaire induite par l'exercice> 25 mmHg
Délai: pendant la procédure
Nombre de participants avec un diagnostic d'insuffisance cardiaque antérieure avec fraction d'éjection préservée basée sur l'exercice PCWP
pendant la procédure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion d'hypertension pulmonaire d'effort > 30 mmHg
Délai: pendant la procédure
Nombre de participants avec un diagnostic d'hypertension pulmonaire basé sur la pression pulmonaire moyenne au pic d'exercice
pendant la procédure
Corrélation entre la pression veineuse périphérique et la pression auriculaire droite supposée par échocardiographie
Délai: pendant la procédure
Corrélation entre la pression veineuse périphérique et la pression auriculaire droite supposée par échocardiographie
pendant la procédure
Mécanique ventilatoire
Délai: pendant la procédure
rapport entre la ventilation minute et la production de dioxyde de carbone (VE/VCO2)
pendant la procédure
Capacité aérobie
Délai: pendant la procédure
pic de consommation d'oxygène (VO2)
pendant la procédure
réserve de flux coronaire
Délai: pendant la procédure
réserve de débit coronaire mesurée de manière invasive
pendant la procédure
indice de résistance microcirculatoire
Délai: pendant la procédure
indice de résistance microcirculatoire mesuré de manière invasive
pendant la procédure
Niveau de lactate au pic d'exercice
Délai: pendant la procédure
Niveau de lactate sérique au pic d'exercice
pendant la procédure
Rigidité LA
Délai: pendant la procédure
Rigidité LA mesurée par déformation LA/E/e' par échocardiographie transthoracique
pendant la procédure
changement de E/e' entre le repos et l'exercice de pointe
Délai: entre le repos et l'exercice de pointe
Le changement de E/e' entre le repos et l'exercice de pointe
entre le repos et l'exercice de pointe
Taux de réhospitalisation pour insuffisance cardiaque
Délai: 5 ans de suivi
Réhospitalisation pour insuffisance cardiaque
5 ans de suivi
Taux de décès toutes causes confondues
Délai: 5 ans de suivi
Décès de suivi
5 ans de suivi
Le changement de la pression systolique ventriculaire droite (RVSP) entre le repos et l'exercice de pointe
Délai: entre le repos et l'exercice de pointe
Le changement de RVSP entre le repos et l'exercice de pointe
entre le repos et l'exercice de pointe
changement de l'excursion systolique du plan annulaire tricuspide (TAPSE) entre le repos et l'exercice de pointe
Délai: entre le repos et l'exercice de pointe
Le changement de TAPSE entre le repos et l'exercice de pointe
entre le repos et l'exercice de pointe
changement de S' entre le repos et l'exercice de pointe
Délai: entre le repos et l'exercice de pointe
Le changement de S' entre le repos et l'exercice de pointe
entre le repos et l'exercice de pointe

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeong Hoon Yang, MD, Samsung Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 mars 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2022

Première publication (Réel)

8 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner