- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05491876
Aktiivinen hengitystekniikka jakeet hengitysharjoitukset tehohoitoyksikön COVID-19-potilaille
tiistai 11. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University
Happisaturaatio- ja keuhkojen toimintatestin aktiivisen hengitystekniikan ja hengitysharjoitusten vertailu tehohoitoyksikön jälkeisillä COVID-19-potilailla
Koe oli satunnaistettu ja kontrolloitu.
Ryhmien A ja B luomiseksi valittiin 48 henkilöä otosvalintakriteereillä.
Happisaturaatio- ja keuhkojen toimintakokeet arvioitiin pulssioksimetrillä ja spirometrillä.
Ryhmä A sai rintakehän fysioterapiaa hengitysharjoituksilla ja ACBT:llä, kun taas ryhmä B rintakehän fysioterapiaa hengitysharjoituksilla.
Hoito kesti 15-30 minuuttia ja koostui yhdestä istunnosta päivässä, hoitoa annettiin 6 päivänä viikossa enintään 2 viikon ajan ja tutkittiin SPSS 22:lla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Koe oli satunnaistettu ja kontrolloitu.
Ryhmien A ja B luomiseksi valittiin 48 henkilöä otosvalintakriteereillä.
Happisaturaatio- ja keuhkojen toimintakokeet arvioitiin pulssioksimetrillä ja spirometrillä.
Ryhmä A sai rintakehän fysioterapiaa hengitysharjoituksilla ja ACBT:llä, kun taas ryhmä B rintakehän fysioterapiaa hengitysharjoituksilla.
Hoito kesti 15-30 minuuttia ja koostui yhdestä istunnosta päivässä, hoitoa annettiin 6 päivänä viikossa enintään 2 viikon ajan ja tutkittiin SPSS 22:lla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Jinnah Hospital Lahore
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aikuinen väestö
- Ikäraja 18-50
- Kaikki potilaat, joilla on vahvistettu COVID-19 polymeraasiketjureaktiotestillä (PCR) ja rintakehän tietokonetomografialla (CT-skannauksella)
Poissulkemiskriteerit:
Potilas ei voi osallistua tutkimukseen, jos hänellä on jokin luusto-lihasongelma.
- COVID-19:ään liittyvä intubaatiohistoria
- Selkeä kliininen mielenterveys- tai kognitiivinen vamma.
- Potilas hengityskoneessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rintakehän fysioterapia hengitysharjoituksilla ja ACBT:llä
Ryhmä A saa rintakehän fysioterapiaa hengitysharjoituksilla ja ACBT:llä.
|
Ryhmä A sai rintakehän fysioterapiaa hengitysharjoituksilla ja ACBT:llä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Rintakehän fysioterapia hengitysharjoituksilla
Ryhmä B saa rintakehän fysioterapiaa hengitysharjoituksilla.
|
Ryhmä B sai rintakehän fysioterapiaa hengitysharjoituksilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SPIROMETRIA
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Spirometria on yksinkertainen testi, joka auttaa diagnosoimaan ja seuraamaan tiettyjä keuhkosairauksia mittaamalla, kuinka paljon ilmaa voit hengittää ulos yhdellä pakotetulla hengityksellä.
Spirometriatestissä hengität istuessasi suukappaleeseen, joka on yhdistetty spirometriksi kutsuttuun instrumenttiin.
Spirometri tallentaa ilman määrän ja nopeuden, jonka hengität sisään ja ulos tietyn ajanjakson aikana.
Seisten jotkin luvut voivat olla hieman erilaisia.
|
4 viikkoa
|
|
PULSSIOKSIMETRIA
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
pulssioksimetria on kivuton, ei-invasiivinen menetelmä ihmisen veren hapen kyllästymisen mittaamiseksi.
Happisaturaatio on ratkaiseva mittari keuhkojen toiminnalle.
Kun hengitämme ilmaa, keuhkomme välittävät happea pieniin verisuoniin, joita kutsutaan kapillaareiksi.
Normaali pulssioksimetrin lukema happisaturaatiotasosi on välillä 95 % - 100 %.
Jos sinulla on keuhkosairaus, kuten keuhkoahtaumatauti tai keuhkokuume, normaali happisaturaatiotasosi voi olla alhaisempi.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gastaldi AC, Paredi P, Talwar A, Meah S, Barnes PJ, Usmani OS. Oscillating Positive Expiratory Pressure on Respiratory Resistance in Chronic Obstructive Pulmonary Disease With a Small Amount of Secretion: A Randomized Clinical Trial. Medicine (Baltimore). 2015 Oct;94(42):e1845. doi: 10.1097/MD.0000000000001845.
- van Mourik Y, Rutten FH, Bertens LCM, Cramer MJM, Lammers JJ, Gohar A, Reitsma JB, Moons KGM, Hoes AW. Clinical research study implementation of case-finding strategies for heart failure and chronic obstructive pulmonary disease in the elderly with reduced exercise tolerance or dyspnea: A cluster randomized trial. Am Heart J. 2020 Feb;220:73-81. doi: 10.1016/j.ahj.2019.08.021. Epub 2019 Sep 1.
- Gephine S, Mucci P, Grosbois JM, Maltais F, Saey D. Physical Frailty in COPD Patients with Chronic Respiratory Failure. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2021 May 17;16:1381-1392. doi: 10.2147/COPD.S295885. eCollection 2021.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/22/0333
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .