- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05491876
Aktiv cykel av andningsteknik Verser Andningsövningar hos patienter efter ICU COVID-19
11 juni 2024 uppdaterad av: Riphah International University
Jämförelse av aktiv cykel av andningsteknik och andningsövningar på syremättnad och lungfunktionstest hos patienter efter ICU COVID-19
Experimentet var randomiserat och kontrollerat.
För att skapa grupperna A och B valdes 48 individer ut med urvalskriterier.
Utvärdering av syremättnad och lungfunktionstester togs med användning av en pulsoximeter och spirometer.
Grupp A fick bröstsjukgymnastik med andningsövningar och ACBT medan grupp B fick bröstsjukgymnastik med andningsövningar.
Behandlingen tog 15-30 minuter och bestod av en session per dag, behandlingen gavs 6 dagar i veckan i upp till 2 veckor och undersöktes med hjälp av SPSS 22.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Experimentet var randomiserat och kontrollerat.
För att skapa grupperna A och B valdes 48 individer ut med urvalskriterier.
Utvärdering av syremättnad och lungfunktionstester togs med användning av en pulsoximeter och spirometer.
Grupp A fick bröstsjukgymnastik med andningsövningar och ACBT medan grupp B fick bröstsjukgymnastik med andningsövningar.
Behandlingen tog 15-30 minuter och bestod av en session per dag, behandlingen gavs 6 dagar i veckan i upp till 2 veckor och undersöktes med hjälp av SPSS 22.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Jinnah Hospital Lahore
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Vuxen befolkning
- Åldersgräns 18 -50
- Alla patienter positiva med bekräftat covid-19 genom polymeraskedjereaktion (PCR) test och datortomografi av bröstet (CT-skanning)
Exklusions kriterier:
Patienten kan inte delta i prövningen om de har någon form av muskel-skelettproblem.
- Covid-19-relaterad intubationshistorik
- En tydlig klinisk psykisk eller kognitiv funktionsnedsättning av något slag.
- Patient på ventilator
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bröstsjukgymnastik med andningsövningar och ACBT
Grupp A kommer att få bröstsjukgymnastik med andningsövningar och ACBT.
|
Grupp A fick bröstsjukgymnastik med andningsövningar och ACBT
Andra namn:
|
|
Experimentell: Bröstsjukgymnastik med andningsövningar
Grupp B kommer att få bröstsjukgymnastik med andningsövningar.
|
Grupp B fick bröstsjukgymnastik med andningsövningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SPIROMETRI
Tidsram: 4 veckor
|
Spirometri är ett enkelt test som används för att diagnostisera och övervaka vissa lungtillstånd genom att mäta hur mycket luft du kan andas ut i ett påtvingat andetag.
I ett spirometritest, medan du sitter, andas du in i ett munstycke som är kopplat till ett instrument som kallas spirometer.
Spirometern registrerar mängden och hastigheten av luft som du andas in och ut under en tidsperiod.
När du står kan vissa siffror vara något annorlunda.
|
4 veckor
|
|
PULSOXIMETRI
Tidsram: 4 veckor
|
Pulsoximetri är en smärtfri, icke-invasiv metod för att mäta syremättnaden i en persons blod.
Syremättnad är ett avgörande mått på hur väl lungorna fungerar.
När vi andas in luft överför våra lungor syre till små blodkärl som kallas kapillärer.
En normal pulsoximeteravläsning för din syremättnadsnivå är mellan 95 % och 100 %.
Om du har en lungsjukdom som KOL eller lunginflammation kan din normala syremättnadsnivå vara lägre.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Gastaldi AC, Paredi P, Talwar A, Meah S, Barnes PJ, Usmani OS. Oscillating Positive Expiratory Pressure on Respiratory Resistance in Chronic Obstructive Pulmonary Disease With a Small Amount of Secretion: A Randomized Clinical Trial. Medicine (Baltimore). 2015 Oct;94(42):e1845. doi: 10.1097/MD.0000000000001845.
- van Mourik Y, Rutten FH, Bertens LCM, Cramer MJM, Lammers JJ, Gohar A, Reitsma JB, Moons KGM, Hoes AW. Clinical research study implementation of case-finding strategies for heart failure and chronic obstructive pulmonary disease in the elderly with reduced exercise tolerance or dyspnea: A cluster randomized trial. Am Heart J. 2020 Feb;220:73-81. doi: 10.1016/j.ahj.2019.08.021. Epub 2019 Sep 1.
- Gephine S, Mucci P, Grosbois JM, Maltais F, Saey D. Physical Frailty in COPD Patients with Chronic Respiratory Failure. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2021 May 17;16:1381-1392. doi: 10.2147/COPD.S295885. eCollection 2021.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
10 februari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
20 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
8 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/22/0333
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .