- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05491876
Aktiv cyklus af åndedrætsteknik Vers Åndedrætsøvelser hos patienter efter ICU COVID-19
11. juni 2024 opdateret af: Riphah International University
Sammenligning af aktiv cyklus af åndedrætsteknik og vejrtrækningsøvelser på iltmætning og lungefunktionstest hos patienter efter ICU COVID-19
Forsøget blev randomiseret og kontrolleret.
For at oprette gruppe A og B blev 48 personer udvalgt efter prøveudvælgelseskriterier.
Evaluering af iltmætning og lungefunktionstest blev taget ved hjælp af et pulsoximeter og spirometer.
Gruppe A fik brystfysioterapi med vejrtrækningsøvelser og ACBT, mens gruppe B fik brystfysioterapi med vejrtrækningsøvelser.
Behandlingen tog 15-30 minutter og bestod af en session om dagen, behandlingen blev givet 6 dage om ugen i op til 2 uger og undersøgt ved brug af SPSS 22.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forsøget blev randomiseret og kontrolleret.
For at oprette gruppe A og B blev 48 personer udvalgt efter prøveudvælgelseskriterier.
Evaluering af iltmætning og lungefunktionstest blev taget ved hjælp af et pulsoximeter og spirometer.
Gruppe A fik brystfysioterapi med vejrtrækningsøvelser og ACBT, mens gruppe B fik brystfysioterapi med vejrtrækningsøvelser.
Behandlingen tog 15-30 minutter og bestod af en session om dagen, behandlingen blev givet 6 dage om ugen i op til 2 uger og undersøgt ved brug af SPSS 22.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Jinnah Hospital Lahore
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Voksen befolkning
- Aldersgrænse 18 -50
- Alle patienter positive med bekræftet COVID-19 ved polymerase kædereaktion (PCR) test og thorax computertomografi scanning (CT-scanning)
Ekskluderingskriterier:
Patienten kan ikke deltage i forsøget, hvis de har nogen form for muskel-skeletproblemer.
- COVID-19-relateret intubationshistorie
- Et tydeligt klinisk mentalt eller kognitivt handicap af enhver art.
- Patient i respirator
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Brystfysioterapi med åndedrætsøvelser og ACBT
Gruppe A vil modtage brystfysioterapi med åndedrætsøvelser og ACBT.
|
Gruppe A fik brystfysioterapi med åndedrætsøvelser og ACBT
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Brystfysioterapi med åndedrætsøvelser
Gruppe B får brystfysioterapi med åndedrætsøvelser.
|
Gruppe B fik brystfysioterapi med åndedrætsøvelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SPIROMETRI
Tidsramme: 4 uger
|
Spirometri er en simpel test, der bruges til at hjælpe med at diagnosticere og overvåge visse lungetilstande ved at måle, hvor meget luft du kan trække vejret ud i én tvungen vejrtrækning.
I en spirometritest, mens du sidder, trækker du vejret ind i et mundstykke, der er forbundet med et instrument kaldet et spirometer.
Spirometeret registrerer mængden og hastigheden af luft, som du trækker vejret ind og ud over en periode.
Når du står, kan nogle tal være lidt anderledes.
|
4 uger
|
|
PULSOXIMETRI
Tidsramme: 4 uger
|
pulsoximetri er en smertefri, ikke-invasiv metode til at måle iltmætningen i en persons blod.
Iltmætning er et afgørende mål for, hvor godt lungerne fungerer.
Når vi indånder luft, overfører vores lunger ilt til små blodkar kaldet kapillærer.
En normal pulsoximeteraflæsning for dit iltmætningsniveau er mellem 95 % og 100 %.
Hvis du har en lungesygdom som KOL eller lungebetændelse, kan dit normale iltmætningsniveau være lavere.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gastaldi AC, Paredi P, Talwar A, Meah S, Barnes PJ, Usmani OS. Oscillating Positive Expiratory Pressure on Respiratory Resistance in Chronic Obstructive Pulmonary Disease With a Small Amount of Secretion: A Randomized Clinical Trial. Medicine (Baltimore). 2015 Oct;94(42):e1845. doi: 10.1097/MD.0000000000001845.
- van Mourik Y, Rutten FH, Bertens LCM, Cramer MJM, Lammers JJ, Gohar A, Reitsma JB, Moons KGM, Hoes AW. Clinical research study implementation of case-finding strategies for heart failure and chronic obstructive pulmonary disease in the elderly with reduced exercise tolerance or dyspnea: A cluster randomized trial. Am Heart J. 2020 Feb;220:73-81. doi: 10.1016/j.ahj.2019.08.021. Epub 2019 Sep 1.
- Gephine S, Mucci P, Grosbois JM, Maltais F, Saey D. Physical Frailty in COPD Patients with Chronic Respiratory Failure. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2021 May 17;16:1381-1392. doi: 10.2147/COPD.S295885. eCollection 2021.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. februar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
20. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. august 2022
Først opslået (Faktiske)
8. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/22/0333
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Post Covid-19 patienter
-
StemCyte, Inc.Ikke rekrutterer endnuLang COVID | Post-COVID syndrom | Post-COVID-19 tilstand | Post-COVID tilstand
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...RekrutteringPOST-Covid 19 | Post-COVID | Post-COVID-betingelserHolland
-
StemCyte, Inc.LedigLang COVID | Post-COVID syndrom | Kronisk træthed | Post-COVID-19 tilstand | Træthed Post Viral | Post-COVID tilstand | Symptomer på kronisk træthedForenede Stater
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkIkke rekrutterer endnuPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand efter COVID-19, uspecificeret | Post-COVID tilstandHolland
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Columbia UniversityRekrutteringLang COVID | Lang Covid19 | Post-akut COVID-19 | Post-akut COVID-19-infektion | Post-akut COVID-19 syndrom | COVID-langdistanceForenede Stater
-
Amsterdam UMC, location VUmcZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Post Covid Netwerk NederlandRekrutteringLang COVID | Post COVID-19 tilstand (PCC) | PASC postakutte følgesygdomme af COVID 19Holland
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiRekrutteringLang COVID | Post-COVID tilstand | Eftervirkninger af COVID-19Tyrkiet (Türkiye)