- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05491876
Активный цикл дыхательной техники по сравнению с дыхательными упражнениями у пациентов с COVID-19 в отделении интенсивной терапии
11 июня 2024 г. обновлено: Riphah International University
Сравнение активного цикла техники дыхания и дыхательных упражнений на сатурацию кислорода и исследование функции легких у пациентов, перенесших COVID-19 в отделении интенсивной терапии
Эксперимент был рандомизированным и контролируемым.
Для создания групп А и Б по критериям выборочного отбора было отобрано 48 человек.
Оценку насыщения кислородом и исследование функции легких проводили с помощью пульсоксиметра и спирометра.
Группа А получила физиотерапию грудной клетки с дыхательными упражнениями и ACBT, тогда как группа B получила физиотерапию грудной клетки с дыхательными упражнениями.
Лечение длилось 15-30 минут и состояло из одного сеанса в день, лечение проводилось 6 дней в неделю в течение до 2 недель и оценивалось с помощью SPSS 22.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Эксперимент был рандомизированным и контролируемым.
Для создания групп А и Б по критериям выборочного отбора было отобрано 48 человек.
Оценку насыщения кислородом и исследование функции легких проводили с помощью пульсоксиметра и спирометра.
Группа А получила физиотерапию грудной клетки с дыхательными упражнениями и ACBT, тогда как группа B получила физиотерапию грудной клетки с дыхательными упражнениями.
Лечение длилось 15-30 минут и состояло из одного сеанса в день, лечение проводилось 6 дней в неделю в течение до 2 недель и оценивалось с помощью SPSS 22.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Jinnah Hospital Lahore
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Взрослое население
- Возрастное ограничение 18-50
- Все пациенты с подтвержденным COVID-19 с помощью теста полимеразной цепной реакции (ПЦР) и компьютерной томографии грудной клетки (КТ)
Критерий исключения:
Пациент не может принимать участие в исследовании, если у него есть какие-либо проблемы с опорно-двигательным аппаратом.
- История интубации, связанной с COVID-19
- Явная клиническая психическая или когнитивная инвалидность любого рода.
- Пациент на ИВЛ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечебная физкультура грудной клетки с дыхательными упражнениями и ACBT
Группа А получит физиотерапию грудной клетки с дыхательными упражнениями и ACBT.
|
Группа А получила физиотерапию грудной клетки с дыхательными упражнениями и ACBT.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Лечебная физкультура грудной клетки с дыхательными упражнениями
Группа B получит физиотерапию грудной клетки с дыхательными упражнениями.
|
Группа Б получила физиотерапию грудной клетки с дыхательными упражнениями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
СПИРОМЕТРИЯ
Временное ограничение: 4 недели
|
Спирометрия — это простой тест, который помогает диагностировать и контролировать определенные состояния легких, измеряя, сколько воздуха вы можете выдохнуть за один форсированный вдох.
В спирометрическом тесте, когда вы сидите, вы дышите в мундштук, соединенный с прибором, называемым спирометром.
Спирометр регистрирует количество и скорость вдыхаемого и выдыхаемого воздуха в течение определенного периода времени.
В положении стоя некоторые цифры могут немного отличаться.
|
4 недели
|
|
ПУЛЬСОКСИМЕТРИЯ
Временное ограничение: 4 недели
|
пульсоксиметрия — безболезненный, неинвазивный метод измерения насыщения крови кислородом человека.
Насыщение кислородом является важным показателем того, насколько хорошо работают легкие.
Когда мы дышим воздухом, наши легкие передают кислород в крошечные кровеносные сосуды, называемые капиллярами.
Нормальные показания пульсоксиметра для вашего уровня насыщения кислородом составляют от 95% до 100%.
Если у вас заболевание легких, такое как ХОБЛ или пневмония, ваш нормальный уровень насыщения кислородом может быть ниже.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gastaldi AC, Paredi P, Talwar A, Meah S, Barnes PJ, Usmani OS. Oscillating Positive Expiratory Pressure on Respiratory Resistance in Chronic Obstructive Pulmonary Disease With a Small Amount of Secretion: A Randomized Clinical Trial. Medicine (Baltimore). 2015 Oct;94(42):e1845. doi: 10.1097/MD.0000000000001845.
- van Mourik Y, Rutten FH, Bertens LCM, Cramer MJM, Lammers JJ, Gohar A, Reitsma JB, Moons KGM, Hoes AW. Clinical research study implementation of case-finding strategies for heart failure and chronic obstructive pulmonary disease in the elderly with reduced exercise tolerance or dyspnea: A cluster randomized trial. Am Heart J. 2020 Feb;220:73-81. doi: 10.1016/j.ahj.2019.08.021. Epub 2019 Sep 1.
- Gephine S, Mucci P, Grosbois JM, Maltais F, Saey D. Physical Frailty in COPD Patients with Chronic Respiratory Failure. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2021 May 17;16:1381-1392. doi: 10.2147/COPD.S295885. eCollection 2021.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/22/0333
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .