- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05491876
Активный цикл дыхательной техники по сравнению с дыхательными упражнениями у пациентов с COVID-19 в отделении интенсивной терапии
7 декабря 2022 г. обновлено: Riphah International University
Сравнение активного цикла техники дыхания и дыхательных упражнений на сатурацию кислорода и исследование функции легких у пациентов, перенесших COVID-19 в отделении интенсивной терапии
Эксперимент был рандомизированным и контролируемым.
Для создания групп А и Б по критериям выборочного отбора было отобрано 48 человек.
Оценку насыщения кислородом и исследование функции легких проводили с помощью пульсоксиметра и спирометра.
Группа А получила физиотерапию грудной клетки с дыхательными упражнениями и ACBT, тогда как группа B получила физиотерапию грудной клетки с дыхательными упражнениями.
Лечение длилось 15-30 минут и состояло из одного сеанса в день, лечение проводилось 6 дней в неделю в течение до 2 недель и оценивалось с помощью SPSS 22.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Эксперимент был рандомизированным и контролируемым.
Для создания групп А и Б по критериям выборочного отбора было отобрано 48 человек.
Оценку насыщения кислородом и исследование функции легких проводили с помощью пульсоксиметра и спирометра.
Группа А получила физиотерапию грудной клетки с дыхательными упражнениями и ACBT, тогда как группа B получила физиотерапию грудной клетки с дыхательными упражнениями.
Лечение длилось 15-30 минут и состояло из одного сеанса в день, лечение проводилось 6 дней в неделю в течение до 2 недель и оценивалось с помощью SPSS 22.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Jinnah Hospital Lahore
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Взрослое население
- Возрастное ограничение 18-50
- Все пациенты с подтвержденным COVID-19 с помощью теста полимеразной цепной реакции (ПЦР) и компьютерной томографии грудной клетки (КТ)
Критерий исключения:
Пациент не может принимать участие в исследовании, если у него есть какие-либо проблемы с опорно-двигательным аппаратом.
- История интубации, связанной с COVID-19
- Явная клиническая психическая или когнитивная инвалидность любого рода.
- Пациент на ИВЛ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Лечебная физкультура грудной клетки с дыхательными упражнениями и ACBT
Группа А получит физиотерапию грудной клетки с дыхательными упражнениями и ACBT.
|
Группа А получила физиотерапию грудной клетки с дыхательными упражнениями и ACBT.
Другие имена:
|
Экспериментальный: Лечебная физкультура грудной клетки с дыхательными упражнениями
Группа B получит физиотерапию грудной клетки с дыхательными упражнениями.
|
Группа Б получила физиотерапию грудной клетки с дыхательными упражнениями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
СПИРОМЕТРИЯ
Временное ограничение: 4 недели
|
Спирометрия — это простой тест, который помогает диагностировать и контролировать определенные состояния легких, измеряя, сколько воздуха вы можете выдохнуть за один форсированный вдох.
В спирометрическом тесте, когда вы сидите, вы дышите в мундштук, соединенный с прибором, называемым спирометром.
Спирометр регистрирует количество и скорость вдыхаемого и выдыхаемого воздуха в течение определенного периода времени.
В положении стоя некоторые цифры могут немного отличаться.
|
4 недели
|
ПУЛЬСОКСИМЕТРИЯ
Временное ограничение: 4 недели
|
пульсоксиметрия — безболезненный, неинвазивный метод измерения насыщения крови кислородом человека.
Насыщение кислородом является важным показателем того, насколько хорошо работают легкие.
Когда мы дышим воздухом, наши легкие передают кислород в крошечные кровеносные сосуды, называемые капиллярами.
Нормальные показания пульсоксиметра для вашего уровня насыщения кислородом составляют от 95% до 100%.
Если у вас заболевание легких, такое как ХОБЛ или пневмония, ваш нормальный уровень насыщения кислородом может быть ниже.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- COVID-19
- Респираторная аспирация
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/22/0333
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пациенты после Covid-19
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... и другие соавторыЗавершенный
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия
-
Indonesia UniversityРекрутингПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19Индонезия
-
Yang I. PachankisАктивный, не рекрутирующийРеспираторная инфекция COVID-19 | Стрессовый синдром COVID-19 | Побочная реакция вакцины против COVID-19 | COVID-19-ассоциированная тромбоэмболия | Пост-интенсивный синдром COVID-19 | Инсульт, связанный с COVID-19Китай
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkЕще не набираютПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Длинный Covid19 | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Состояние после COVID-19, неуточненное | Пост-COVID-состояниеНидерланды
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaРекрутингCOVID-19 пандемия | COVID-19 прививки | Вирусное заболевание COVID-19Индонезия
-
Endourage, LLCРекрутингДолгий COVID | Длинный Covid19 | Пост-острый COVID-19 | Долгосрочный COVID | Долгосрочный COVID-19 | Пост-острый синдром COVID-19Соединенные Штаты
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... и другие соавторыРекрутингCOVID-19 | Пост-COVID-19 синдром | Пост-острый COVID-19 | Острый COVID-19Китай