- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05491876
Ciclo attivo di tecniche di respirazione Versing esercizi di respirazione in pazienti post terapia intensiva COVID-19
11 giugno 2024 aggiornato da: Riphah International University
Confronto del ciclo attivo della tecnica respiratoria e degli esercizi di respirazione sulla saturazione dell'ossigeno e sul test di funzionalità polmonare nei pazienti post terapia intensiva COVID-19
L'esperimento è stato randomizzato e controllato.
Per creare i gruppi A e B, 48 individui sono stati selezionati in base ai criteri di selezione del campione.
La valutazione della saturazione dell'ossigeno e i test di funzionalità polmonare sono stati eseguiti utilizzando un pulsossimetro e uno spirometro.
Il gruppo A ha ricevuto fisioterapia toracica con esercizi di respirazione e ACBT, mentre il gruppo B ha ricevuto fisioterapia toracica con esercizi di respirazione.
Il trattamento è durato 15-30 minuti e consisteva in una sessione al giorno, il trattamento è stato somministrato 6 giorni a settimana per un massimo di 2 settimane ed è stato esaminato utilizzando SPSS 22.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'esperimento è stato randomizzato e controllato.
Per creare i gruppi A e B, 48 individui sono stati selezionati in base ai criteri di selezione del campione.
La valutazione della saturazione dell'ossigeno e i test di funzionalità polmonare sono stati eseguiti utilizzando un pulsossimetro e uno spirometro.
Il gruppo A ha ricevuto fisioterapia toracica con esercizi di respirazione e ACBT, mentre il gruppo B ha ricevuto fisioterapia toracica con esercizi di respirazione.
Il trattamento è durato 15-30 minuti e consisteva in una sessione al giorno, il trattamento è stato somministrato 6 giorni a settimana per un massimo di 2 settimane ed è stato esaminato utilizzando SPSS 22.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Jinnah Hospital Lahore
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
Popolazione adulta
- Limite di età 18 -50
- Tutti i pazienti positivi con COVID-19 confermato mediante test di reazione a catena della polimerasi (PCR) e tomografia computerizzata del torace (TC-scan)
Criteri di esclusione:
Il paziente non può partecipare alla sperimentazione se presenta qualsiasi tipo di problema muscolo-scheletrico.
- Storia di intubazione correlata a COVID-19
- Una chiara disabilità mentale o cognitiva clinica di qualsiasi tipo.
- Paziente su ventilatore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Fisioterapia toracica con esercizi di respirazione e ACBT
Il gruppo A riceverà fisioterapia toracica con esercizi di respirazione e ACBT.
|
Il gruppo A ha ricevuto fisioterapia toracica con esercizi di respirazione e ACBT
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Fisioterapia toracica con esercizi di respirazione
Il gruppo B riceverà fisioterapia toracica con esercizi di respirazione.
|
Il gruppo B ha ricevuto fisioterapia toracica con esercizi di respirazione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
SPIROMETRIA
Lasso di tempo: 4 settimane
|
La spirometria è un semplice test utilizzato per aiutare a diagnosticare e monitorare determinate condizioni polmonari misurando la quantità di aria che puoi espirare in un respiro forzato.
In un test spirometrico, mentre si è seduti, si respira in un boccaglio collegato a uno strumento chiamato spirometro.
Lo spirometro registra la quantità e la velocità dell'aria che inspiri ed espiri per un periodo di tempo.
In piedi, alcuni numeri potrebbero essere leggermente diversi.
|
4 settimane
|
|
PULSOSSIMETRIA
Lasso di tempo: 4 settimane
|
la pulsossimetria è un metodo indolore e non invasivo per misurare la saturazione di ossigeno nel sangue di una persona.
La saturazione di ossigeno è una misura cruciale del funzionamento dei polmoni.
Quando respiriamo aria, i nostri polmoni trasmettono ossigeno in minuscoli vasi sanguigni chiamati capillari.
Una normale lettura del pulsossimetro per il livello di saturazione dell'ossigeno è compresa tra il 95% e il 100%.
Se hai una malattia polmonare come la BPCO o la polmonite, il tuo normale livello di saturazione di ossigeno potrebbe essere inferiore.
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Gastaldi AC, Paredi P, Talwar A, Meah S, Barnes PJ, Usmani OS. Oscillating Positive Expiratory Pressure on Respiratory Resistance in Chronic Obstructive Pulmonary Disease With a Small Amount of Secretion: A Randomized Clinical Trial. Medicine (Baltimore). 2015 Oct;94(42):e1845. doi: 10.1097/MD.0000000000001845.
- van Mourik Y, Rutten FH, Bertens LCM, Cramer MJM, Lammers JJ, Gohar A, Reitsma JB, Moons KGM, Hoes AW. Clinical research study implementation of case-finding strategies for heart failure and chronic obstructive pulmonary disease in the elderly with reduced exercise tolerance or dyspnea: A cluster randomized trial. Am Heart J. 2020 Feb;220:73-81. doi: 10.1016/j.ahj.2019.08.021. Epub 2019 Sep 1.
- Gephine S, Mucci P, Grosbois JM, Maltais F, Saey D. Physical Frailty in COPD Patients with Chronic Respiratory Failure. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2021 May 17;16:1381-1392. doi: 10.2147/COPD.S295885. eCollection 2021.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
10 febbraio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
20 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
8 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/22/0333
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Pazienti post Covid-19
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)ReclutamentoCondizione post COVID-19 | Post COVID-19 | Sindrome post COVID-19 | Sindrome lunga da COVID-19 | Condizione post COVID-19 (PCC)Germania
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkNon ancora reclutamentoSindrome post-COVID-19 | Lungo COVID | Lungo Covid19 | Condizione post COVID-19 | Sindrome post-COVID | Condizione post COVID-19, non specificata | Condizione post-COVIDOlanda
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaReclutamentoFatica | Sindrome post-COVID-19 | Condizione post COVID-19 | Sindrome post-COVID | Lungo COVID-19 | Lungo-COVID | Condizione post-COVIDCanada
-
RSUP PersahabatanCompletatoSindrome post COVID-19 | Sindrome lunga da COVID-19 | Sindrome Post COVID Long CovidIndonesia
-
StemCyte, Inc.Non ancora reclutamentoLungo COVID | Sindrome post-COVID | Condizione post-COVID-19 | Condizione post-COVID
-
Amsterdam UMC, location VUmcZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Post...ReclutamentoLungo COVID | Condizione post COVID-19 (PCC) | PASC Sequele post acute di COVID 19Olanda
-
StemCyte, Inc.A disposizioneLungo COVID | Sindrome post-COVID | Fatica cronica | Condizione post-COVID-19 | Fatica post virale | Condizione post-COVID | Sintomi di stanchezza cronicaStati Uniti
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...CompletatoSequele post acute di COVID-19 | Condizione post COVID-19 | Lungo-COVID | Sindrome cronica da COVID-19Italia
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ReclutamentoPOST-Covid 19 | Post-COVID | Condizioni post-COVIDOlanda
-
Karolinska University HospitalKarolinska Institutet; The Swedish Research Council; Region Stockholm; Swedish Heart... e altri collaboratoriCompletatoCOVID-19 | Condizione post COVID-19 | Sindrome post-COVID | Condizione post COVID-19, non specificata | Condizione post COVID | Sindrome post-acuta da COVID-19Svezia