- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05491876
Ciclo attivo di tecniche di respirazione Versing esercizi di respirazione in pazienti post terapia intensiva COVID-19
7 dicembre 2022 aggiornato da: Riphah International University
Confronto del ciclo attivo della tecnica respiratoria e degli esercizi di respirazione sulla saturazione dell'ossigeno e sul test di funzionalità polmonare nei pazienti post terapia intensiva COVID-19
L'esperimento è stato randomizzato e controllato.
Per creare i gruppi A e B, 48 individui sono stati selezionati in base ai criteri di selezione del campione.
La valutazione della saturazione dell'ossigeno e i test di funzionalità polmonare sono stati eseguiti utilizzando un pulsossimetro e uno spirometro.
Il gruppo A ha ricevuto fisioterapia toracica con esercizi di respirazione e ACBT, mentre il gruppo B ha ricevuto fisioterapia toracica con esercizi di respirazione.
Il trattamento è durato 15-30 minuti e consisteva in una sessione al giorno, il trattamento è stato somministrato 6 giorni a settimana per un massimo di 2 settimane ed è stato esaminato utilizzando SPSS 22.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'esperimento è stato randomizzato e controllato.
Per creare i gruppi A e B, 48 individui sono stati selezionati in base ai criteri di selezione del campione.
La valutazione della saturazione dell'ossigeno e i test di funzionalità polmonare sono stati eseguiti utilizzando un pulsossimetro e uno spirometro.
Il gruppo A ha ricevuto fisioterapia toracica con esercizi di respirazione e ACBT, mentre il gruppo B ha ricevuto fisioterapia toracica con esercizi di respirazione.
Il trattamento è durato 15-30 minuti e consisteva in una sessione al giorno, il trattamento è stato somministrato 6 giorni a settimana per un massimo di 2 settimane ed è stato esaminato utilizzando SPSS 22.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Jinnah Hospital Lahore
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Popolazione adulta
- Limite di età 18 -50
- Tutti i pazienti positivi con COVID-19 confermato mediante test di reazione a catena della polimerasi (PCR) e tomografia computerizzata del torace (TC-scan)
Criteri di esclusione:
Il paziente non può partecipare alla sperimentazione se presenta qualsiasi tipo di problema muscolo-scheletrico.
- Storia di intubazione correlata a COVID-19
- Una chiara disabilità mentale o cognitiva clinica di qualsiasi tipo.
- Paziente su ventilatore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Fisioterapia toracica con esercizi di respirazione e ACBT
Il gruppo A riceverà fisioterapia toracica con esercizi di respirazione e ACBT.
|
Il gruppo A ha ricevuto fisioterapia toracica con esercizi di respirazione e ACBT
Altri nomi:
|
Sperimentale: Fisioterapia toracica con esercizi di respirazione
Il gruppo B riceverà fisioterapia toracica con esercizi di respirazione.
|
Il gruppo B ha ricevuto fisioterapia toracica con esercizi di respirazione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
SPIROMETRIA
Lasso di tempo: 4 settimane
|
La spirometria è un semplice test utilizzato per aiutare a diagnosticare e monitorare determinate condizioni polmonari misurando la quantità di aria che puoi espirare in un respiro forzato.
In un test spirometrico, mentre si è seduti, si respira in un boccaglio collegato a uno strumento chiamato spirometro.
Lo spirometro registra la quantità e la velocità dell'aria che inspiri ed espiri per un periodo di tempo.
In piedi, alcuni numeri potrebbero essere leggermente diversi.
|
4 settimane
|
PULSOSSIMETRIA
Lasso di tempo: 4 settimane
|
la pulsossimetria è un metodo indolore e non invasivo per misurare la saturazione di ossigeno nel sangue di una persona.
La saturazione di ossigeno è una misura cruciale del funzionamento dei polmoni.
Quando respiriamo aria, i nostri polmoni trasmettono ossigeno in minuscoli vasi sanguigni chiamati capillari.
Una normale lettura del pulsossimetro per il livello di saturazione dell'ossigeno è compresa tra il 95% e il 100%.
Se hai una malattia polmonare come la BPCO o la polmonite, il tuo normale livello di saturazione di ossigeno potrebbe essere inferiore.
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
10 febbraio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
20 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
8 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- COVID-19
- Aspirazione respiratoria
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/22/0333
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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