- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05491876
Ciclo activo de técnica de respiración versus ejercicios de respiración en pacientes post-UCI con COVID-19
11 de junio de 2024 actualizado por: Riphah International University
Comparación del ciclo activo de la técnica de respiración y los ejercicios de respiración en la prueba de saturación de oxígeno y función pulmonar en pacientes post-UCI con COVID-19
El experimento fue aleatorizado y controlado.
Para crear los grupos A y B, se seleccionaron 48 individuos por criterios de selección de muestra.
La evaluación de la saturación de oxígeno y las pruebas de función pulmonar se realizaron mediante un oxímetro de pulso y un espirómetro.
El grupo A recibió fisioterapia torácica con ejercicios respiratorios y ACBT, mientras que el grupo B recibió fisioterapia torácica con ejercicios respiratorios.
El tratamiento tomó de 15 a 30 minutos y consistió en una sesión por día, el tratamiento se administró 6 días a la semana durante un máximo de 2 semanas y se examinó con SPSS 22.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El experimento fue aleatorizado y controlado.
Para crear los grupos A y B, se seleccionaron 48 individuos por criterios de selección de muestra.
La evaluación de la saturación de oxígeno y las pruebas de función pulmonar se realizaron mediante un oxímetro de pulso y un espirómetro.
El grupo A recibió fisioterapia torácica con ejercicios respiratorios y ACBT, mientras que el grupo B recibió fisioterapia torácica con ejercicios respiratorios.
El tratamiento tomó de 15 a 30 minutos y consistió en una sesión por día, el tratamiento se administró 6 días a la semana durante un máximo de 2 semanas y se examinó con SPSS 22.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Jinnah Hospital Lahore
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Población adulta
- Límite de edad 18 -50
- Todos los pacientes positivos con COVID-19 confirmado por prueba de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) y tomografía computarizada de tórax (CT-scan)
Criterio de exclusión:
El paciente no puede participar en el ensayo si tiene algún tipo de problema músculo-esquelético.
- Historia de intubación relacionada con COVID-19
- Una clara discapacidad mental o cognitiva clínica de cualquier tipo.
- Paciente en ventilador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Fisioterapia torácica con ejercicios respiratorios y ACBT
El grupo A recibirá fisioterapia torácica con ejercicios respiratorios y ACBT.
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El grupo A recibió fisioterapia torácica con ejercicios de respiración y ACBT
Otros nombres:
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Experimental: Fisioterapia torácica con ejercicios de respiración
El grupo B recibirá fisioterapia torácica con ejercicios respiratorios.
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El grupo B recibió fisioterapia torácica con ejercicios respiratorios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ESPIROMETRÍA
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
La espirometría es una prueba simple que se usa para ayudar a diagnosticar y monitorear ciertas afecciones pulmonares al medir la cantidad de aire que puede exhalar en una respiración forzada.
En una prueba de espirometría, mientras está sentado, respira a través de una boquilla que está conectada a un instrumento llamado espirómetro.
El espirómetro registra la cantidad y la tasa de aire que inhala y exhala durante un período de tiempo.
Al estar de pie, algunos números pueden ser ligeramente diferentes.
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4 semanas
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OXIMETRÍA DE PULSO
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La oximetría de pulso es un método indoloro y no invasivo para medir la saturación de oxígeno en la sangre de una persona.
La saturación de oxígeno es una medida crucial de qué tan bien están funcionando los pulmones.
Cuando respiramos aire, nuestros pulmones transmiten oxígeno a pequeños vasos sanguíneos llamados capilares.
Una lectura normal del oxímetro de pulso para su nivel de saturación de oxígeno está entre 95% y 100%.
Si tiene una enfermedad pulmonar como EPOC o neumonía, su nivel normal de saturación de oxígeno puede ser más bajo.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gastaldi AC, Paredi P, Talwar A, Meah S, Barnes PJ, Usmani OS. Oscillating Positive Expiratory Pressure on Respiratory Resistance in Chronic Obstructive Pulmonary Disease With a Small Amount of Secretion: A Randomized Clinical Trial. Medicine (Baltimore). 2015 Oct;94(42):e1845. doi: 10.1097/MD.0000000000001845.
- van Mourik Y, Rutten FH, Bertens LCM, Cramer MJM, Lammers JJ, Gohar A, Reitsma JB, Moons KGM, Hoes AW. Clinical research study implementation of case-finding strategies for heart failure and chronic obstructive pulmonary disease in the elderly with reduced exercise tolerance or dyspnea: A cluster randomized trial. Am Heart J. 2020 Feb;220:73-81. doi: 10.1016/j.ahj.2019.08.021. Epub 2019 Sep 1.
- Gephine S, Mucci P, Grosbois JM, Maltais F, Saey D. Physical Frailty in COPD Patients with Chronic Respiratory Failure. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2021 May 17;16:1381-1392. doi: 10.2147/COPD.S295885. eCollection 2021.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
10 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
20 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/22/0333
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .