- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05491876
Aktiver Zyklus der Atemtechnik im Vergleich zu Atemübungen bei COVID-19-Patienten nach der Intensivstation
11. Juni 2024 aktualisiert von: Riphah International University
Vergleich des aktiven Zyklus von Atemtechnik und Atemübungen zur Sauerstoffsättigung und zum Lungenfunktionstest bei COVID-19-Patienten nach der Intensivstation
Das Experiment war randomisiert und kontrolliert.
Um die Gruppen A und B zu bilden, wurden 48 Personen anhand von Stichprobenauswahlkriterien ausgewählt.
Die Auswertung der Sauerstoffsättigung und der Lungenfunktionstests wurden unter Verwendung eines Pulsoximeters und eines Spirometers durchgeführt.
Gruppe A erhielt Brustphysiotherapie mit Atemübungen und ACBT, während Gruppe B Brustphysiotherapie mit Atemübungen erhielt.
Die Behandlung dauerte 15-30 Minuten und bestand aus einer Sitzung pro Tag, die Behandlung wurde an 6 Tagen in der Woche für bis zu 2 Wochen durchgeführt und mit SPSS 22 untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Experiment war randomisiert und kontrolliert.
Um die Gruppen A und B zu bilden, wurden 48 Personen anhand von Stichprobenauswahlkriterien ausgewählt.
Die Auswertung der Sauerstoffsättigung und der Lungenfunktionstests wurden unter Verwendung eines Pulsoximeters und eines Spirometers durchgeführt.
Gruppe A erhielt Brustphysiotherapie mit Atemübungen und ACBT, während Gruppe B Brustphysiotherapie mit Atemübungen erhielt.
Die Behandlung dauerte 15-30 Minuten und bestand aus einer Sitzung pro Tag, die Behandlung wurde an 6 Tagen in der Woche für bis zu 2 Wochen durchgeführt und mit SPSS 22 untersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Jinnah Hospital Lahore
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Erwachsene Bevölkerung
- Altersgrenze 18 -50
- Alle Patienten positiv mit bestätigtem COVID-19 durch Polymerase-Kettenreaktionstest (PCR) und Brust-Computertomographie-Scan (CT-Scan)
Ausschlusskriterien:
Der Patient kann nicht an der Studie teilnehmen, wenn er irgendwelche Muskel-Skelett-Probleme hat.
- COVID-19-bezogene Intubationsgeschichte
- Eine eindeutige klinische geistige oder kognitive Behinderung jeglicher Art.
- Patient am Beatmungsgerät
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Brustphysiotherapie mit Atemübungen und ACBT
Gruppe A erhält Brustphysiotherapie mit Atemübungen und ACBT.
|
Gruppe A bekam Brustphysiotherapie mit Atemübungen und ACBT
Andere Namen:
|
|
Experimental: Brustphysiotherapie mit Atemübungen
Gruppe B erhält Brustphysiotherapie mit Atemübungen.
|
Gruppe B bekam Brustphysiotherapie mit Atemübungen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
SPIROMETRIE
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Die Spirometrie ist ein einfacher Test zur Diagnose und Überwachung bestimmter Lungenerkrankungen, indem gemessen wird, wie viel Luft Sie mit einem forcierten Atemzug ausatmen können.
Bei einem Spirometrie-Test atmen Sie im Sitzen in ein Mundstück, das mit einem als Spirometer bezeichneten Instrument verbunden ist.
Das Spirometer zeichnet die Menge und die Geschwindigkeit der Luft auf, die Sie über einen bestimmten Zeitraum ein- und ausatmen.
Im Stehen können einige Zahlen etwas anders sein.
|
4 Wochen
|
|
PULSOXIMETRIE
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Die Pulsoximetrie ist eine schmerzlose, nichtinvasive Methode zur Messung der Sauerstoffsättigung im Blut einer Person.
Die Sauerstoffsättigung ist ein entscheidendes Maß dafür, wie gut die Lunge arbeitet.
Wenn wir Luft einatmen, leitet unsere Lunge Sauerstoff in winzige Blutgefäße, die Kapillaren genannt werden.
Ein normaler Pulsoximeter-Messwert für Ihre Sauerstoffsättigung liegt zwischen 95 % und 100 %.
Wenn Sie an einer Lungenerkrankung wie COPD oder Lungenentzündung leiden, kann Ihre normale Sauerstoffsättigung niedriger sein.
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gastaldi AC, Paredi P, Talwar A, Meah S, Barnes PJ, Usmani OS. Oscillating Positive Expiratory Pressure on Respiratory Resistance in Chronic Obstructive Pulmonary Disease With a Small Amount of Secretion: A Randomized Clinical Trial. Medicine (Baltimore). 2015 Oct;94(42):e1845. doi: 10.1097/MD.0000000000001845.
- van Mourik Y, Rutten FH, Bertens LCM, Cramer MJM, Lammers JJ, Gohar A, Reitsma JB, Moons KGM, Hoes AW. Clinical research study implementation of case-finding strategies for heart failure and chronic obstructive pulmonary disease in the elderly with reduced exercise tolerance or dyspnea: A cluster randomized trial. Am Heart J. 2020 Feb;220:73-81. doi: 10.1016/j.ahj.2019.08.021. Epub 2019 Sep 1.
- Gephine S, Mucci P, Grosbois JM, Maltais F, Saey D. Physical Frailty in COPD Patients with Chronic Respiratory Failure. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2021 May 17;16:1381-1392. doi: 10.2147/COPD.S295885. eCollection 2021.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. September 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Februar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR & AHS/22/0333
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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