- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05491876
Aktywny cykl techniki oddechowej wersety ćwiczeń oddechowych u pacjentów po OIOM z COVID-19
11 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University
Porównanie aktywnego cyklu techniki oddychania i ćwiczeń oddechowych na nasycenie tlenem i test czynnościowy płuc u pacjentów po OIT z COVID-19
Eksperyment był randomizowany i kontrolowany.
Aby utworzyć grupy A i B, wybrano 48 osób według kryteriów doboru próby.
Ocenę wysycenia tlenem oraz testy czynnościowe płuc przeprowadzono za pomocą pulsoksymetru i spirometru.
Grupa A otrzymała fizjoterapię klatki piersiowej z ćwiczeniami oddechowymi i ACBT, podczas gdy grupa B otrzymała fizjoterapię klatki piersiowej z ćwiczeniami oddechowymi.
Leczenie trwało 15-30 minut i składało się z jednej sesji dziennie, leczenie stosowano 6 dni w tygodniu przez maksymalnie 2 tygodnie i badano za pomocą SPSS 22.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Eksperyment był randomizowany i kontrolowany.
Aby utworzyć grupy A i B, wybrano 48 osób według kryteriów doboru próby.
Ocenę wysycenia tlenem oraz testy czynnościowe płuc przeprowadzono za pomocą pulsoksymetru i spirometru.
Grupa A otrzymała fizjoterapię klatki piersiowej z ćwiczeniami oddechowymi i ACBT, podczas gdy grupa B otrzymała fizjoterapię klatki piersiowej z ćwiczeniami oddechowymi.
Leczenie trwało 15-30 minut i składało się z jednej sesji dziennie, leczenie stosowano 6 dni w tygodniu przez maksymalnie 2 tygodnie i badano za pomocą SPSS 22.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Jinnah Hospital Lahore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Populacja dorosłych
- Granica wieku 18 -50 lat
- Wszyscy pacjenci z dodatnim wynikiem testu na obecność COVID-19 w teście reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) i tomografii komputerowej klatki piersiowej (CT-scan)
Kryteria wyłączenia:
Pacjent nie może wziąć udziału w badaniu, jeśli ma jakiekolwiek problemy z układem mięśniowo-szkieletowym.
- Historia intubacji związana z COVID-19
- Wyraźna kliniczna niepełnosprawność umysłowa lub poznawcza dowolnego rodzaju.
- Pacjent podłączony do respiratora
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Fizjoterapia klatki piersiowej z ćwiczeniami oddechowymi i ACBT
Grupa A otrzyma fizjoterapię klatki piersiowej z ćwiczeniami oddechowymi i ACBT.
|
Grupa A otrzymała fizjoterapię klatki piersiowej z ćwiczeniami oddechowymi i ACBT
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Fizjoterapia klatki piersiowej z ćwiczeniami oddechowymi
Grupa B otrzyma fizjoterapię klatki piersiowej z ćwiczeniami oddechowymi.
|
Grupa B otrzymała fizjoterapię klatki piersiowej z ćwiczeniami oddechowymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SPIROMETRIA
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Spirometria to prosty test pomagający zdiagnozować i monitorować określone stany płuc poprzez pomiar ilości powietrza, które można wydychać podczas jednego wymuszonego oddechu.
W teście spirometrii, gdy siedzisz, oddychasz do ustnika, który jest podłączony do instrumentu zwanego spirometrem.
Spirometr rejestruje ilość i szybkość wdychania i wydychania powietrza przez określony czas.
W pozycji stojącej niektóre liczby mogą się nieco różnić.
|
4 tygodnie
|
|
PULSOKSYMETRIA
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Pulsoksymetria to bezbolesna, nieinwazyjna metoda pomiaru nasycenia krwi tlenem.
Nasycenie tlenem jest kluczową miarą tego, jak dobrze działają płuca.
Kiedy wdychamy powietrze, nasze płuca przekazują tlen do maleńkich naczyń krwionośnych zwanych naczyniami włosowatymi.
Normalny odczyt pulsoksymetru dla poziomu nasycenia tlenem wynosi od 95% do 100%.
Jeśli masz chorobę płuc, taką jak POChP lub zapalenie płuc, twój normalny poziom nasycenia tlenem może być niższy.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gastaldi AC, Paredi P, Talwar A, Meah S, Barnes PJ, Usmani OS. Oscillating Positive Expiratory Pressure on Respiratory Resistance in Chronic Obstructive Pulmonary Disease With a Small Amount of Secretion: A Randomized Clinical Trial. Medicine (Baltimore). 2015 Oct;94(42):e1845. doi: 10.1097/MD.0000000000001845.
- van Mourik Y, Rutten FH, Bertens LCM, Cramer MJM, Lammers JJ, Gohar A, Reitsma JB, Moons KGM, Hoes AW. Clinical research study implementation of case-finding strategies for heart failure and chronic obstructive pulmonary disease in the elderly with reduced exercise tolerance or dyspnea: A cluster randomized trial. Am Heart J. 2020 Feb;220:73-81. doi: 10.1016/j.ahj.2019.08.021. Epub 2019 Sep 1.
- Gephine S, Mucci P, Grosbois JM, Maltais F, Saey D. Physical Frailty in COPD Patients with Chronic Respiratory Failure. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2021 May 17;16:1381-1392. doi: 10.2147/COPD.S295885. eCollection 2021.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 lutego 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/22/0333
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .