- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05491876
Aktiv syklus av pusteteknikk Vers Pusteøvelser hos pasienter etter ICU COVID-19
11. juni 2024 oppdatert av: Riphah International University
Sammenligning av aktiv syklus av pusteteknikk og pusteøvelser på oksygenmetning og lungefunksjonstest hos pasienter etter ICU COVID-19
Eksperimentet ble randomisert og kontrollert.
For å lage gruppe A og B ble 48 individer valgt ut fra utvalgskriterier.
Evaluering av oksygenmetning og lungefunksjonstester ble tatt ved bruk av et pulsoksymeter og spirometer.
Gruppe A fikk brystfysioterapi med pusteøvelser og ACBT mens gruppe B fikk brystfysioterapi med pusteøvelser.
Behandlingen tok 15-30 minutter og besto av en økt per dag, behandlingen ble gitt 6 dager i uken i inntil 2 uker og undersøkt ved bruk av SPSS 22.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Eksperimentet ble randomisert og kontrollert.
For å lage gruppe A og B ble 48 individer valgt ut fra utvalgskriterier.
Evaluering av oksygenmetning og lungefunksjonstester ble tatt ved bruk av et pulsoksymeter og spirometer.
Gruppe A fikk brystfysioterapi med pusteøvelser og ACBT mens gruppe B fikk brystfysioterapi med pusteøvelser.
Behandlingen tok 15-30 minutter og besto av en økt per dag, behandlingen ble gitt 6 dager i uken i inntil 2 uker og undersøkt ved bruk av SPSS 22.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Jinnah Hospital Lahore
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Voksen befolkning
- Aldersgrense 18 -50
- Alle pasienter positive med bekreftet COVID-19 ved hjelp av polymerasekjedereaksjon (PCR) test og computertomografiskanning (CT-skanning)
Ekskluderingskriterier:
Pasienten kan ikke delta i forsøket hvis de har noen form for muskel-skjelettproblemer.
- Covid-19-relatert intubasjonshistorie
- En klar klinisk mental eller kognitiv funksjonshemming av noe slag.
- Pasient på respirator
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Brystfysioterapi med pusteøvelser og ACBT
Gruppe A vil få brystfysioterapi med pusteøvelser og ACBT.
|
Gruppe A fikk brystfysioterapi med pusteøvelser og ACBT
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Brystfysioterapi med pusteøvelser
Gruppe B vil få brystfysioterapi med pusteøvelser.
|
Gruppe B fikk brystfysioterapi med pusteøvelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SPIROMETRI
Tidsramme: 4 uker
|
Spirometri er en enkel test som brukes til å hjelpe med å diagnostisere og overvåke visse lungetilstander ved å måle hvor mye luft du kan puste ut i ett tvunget pust.
I en spirometritest, mens du sitter, puster du inn i et munnstykke som er koblet til et instrument som kalles et spirometer.
Spirometeret registrerer mengden og hastigheten av luft du puster inn og ut over en periode.
Når du står, kan noen tall være litt annerledes.
|
4 uker
|
|
PULSOKSIMETRI
Tidsramme: 4 uker
|
pulsoksymetri er en smertefri, ikke-invasiv metode for å måle metningen av oksygen i en persons blod.
Oksygenmetning er et avgjørende mål på hvor godt lungene fungerer.
Når vi puster inn luft, overfører lungene våre oksygen til små blodårer som kalles kapillærer.
En normal pulsoksymeteravlesning for oksygenmetningsnivået ditt er mellom 95 % og 100 %.
Hvis du har en lungesykdom som KOLS eller lungebetennelse, kan ditt normale oksygenmetningsnivå være lavere.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Gastaldi AC, Paredi P, Talwar A, Meah S, Barnes PJ, Usmani OS. Oscillating Positive Expiratory Pressure on Respiratory Resistance in Chronic Obstructive Pulmonary Disease With a Small Amount of Secretion: A Randomized Clinical Trial. Medicine (Baltimore). 2015 Oct;94(42):e1845. doi: 10.1097/MD.0000000000001845.
- van Mourik Y, Rutten FH, Bertens LCM, Cramer MJM, Lammers JJ, Gohar A, Reitsma JB, Moons KGM, Hoes AW. Clinical research study implementation of case-finding strategies for heart failure and chronic obstructive pulmonary disease in the elderly with reduced exercise tolerance or dyspnea: A cluster randomized trial. Am Heart J. 2020 Feb;220:73-81. doi: 10.1016/j.ahj.2019.08.021. Epub 2019 Sep 1.
- Gephine S, Mucci P, Grosbois JM, Maltais F, Saey D. Physical Frailty in COPD Patients with Chronic Respiratory Failure. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2021 May 17;16:1381-1392. doi: 10.2147/COPD.S295885. eCollection 2021.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
10. februar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
20. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
8. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/22/0333
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .