- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05491876
Aktivní cyklus dechové techniky Verše Dechová cvičení u pacientů s COVID-19 po JIP
11. června 2024 aktualizováno: Riphah International University
Srovnání aktivního cyklu dechové techniky a dechových cvičení na saturaci kyslíkem a test plicních funkcí u pacientů s COVID-19 po JIP
Experiment byl randomizován a řízen.
Pro vytvoření skupin A a B bylo vybráno 48 jedinců podle výběrových kritérií.
Vyhodnocení saturace kyslíkem a plicní funkční testy byly provedeny pomocí pulzního oxymetru a spirometru.
Skupina A absolvovala hrudní fyzioterapii s dechovými cvičeními a ACBT, zatímco skupina B absolvovala hrudní fyzioterapii s dechovými cvičeními.
Léčba trvala 15-30 minut a sestávala z jednoho sezení denně, léčba byla podávána 6 dní v týdnu po dobu až 2 týdnů a vyšetřována pomocí SPSS 22.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Experiment byl randomizován a řízen.
Pro vytvoření skupin A a B bylo vybráno 48 jedinců podle výběrových kritérií.
Vyhodnocení saturace kyslíkem a plicní funkční testy byly provedeny pomocí pulzního oxymetru a spirometru.
Skupina A absolvovala hrudní fyzioterapii s dechovými cvičeními a ACBT, zatímco skupina B absolvovala hrudní fyzioterapii s dechovými cvičeními.
Léčba trvala 15-30 minut a sestávala z jednoho sezení denně, léčba byla podávána 6 dní v týdnu po dobu až 2 týdnů a vyšetřována pomocí SPSS 22.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Jinnah Hospital Lahore
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dospělá populace
- Věková hranice 18 -50
- Všichni pacienti pozitivní s potvrzeným COVID-19 testem polymerázové řetězové reakce (PCR) a skenováním pomocí počítačové tomografie hrudníku (CT-scan)
Kritéria vyloučení:
Pacient se nemůže zúčastnit studie, pokud má jakýkoli druh svalově-kosterního problému.
- Historie intubace související s COVID-19
- Jasné klinické mentální nebo kognitivní postižení jakéhokoli druhu.
- Pacient na ventilátoru
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fyzioterapie hrudníku s dechovým cvičením a ACBT
Skupina A bude absolvovat hrudní fyzioterapii s dechovým cvičením a ACBT.
|
Skupina A absolvovala hrudní fyzioterapii s dechovým cvičením a ACBT
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Fyzioterapie hrudníku s dechovými cvičeními
Skupina B bude absolvovat hrudní fyzioterapii s dechovým cvičením.
|
Skupina B absolvovala hrudní fyzioterapii s dechovým cvičením.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SPIROMETRIE
Časové okno: 4 týdny
|
Spirometrie je jednoduchý test používaný k diagnostice a monitorování určitých plicních stavů měřením, kolik vzduchu můžete vydechnout jedním nuceným nádechem.
Při spirometrickém testu, když sedíte, dýcháte do náustku, který je připojen k přístroji zvanému spirometr.
Spirometr zaznamenává množství a rychlost vzduchu, který za určitou dobu vdechujete a vydechujete.
Když stojíte, některá čísla se mohou mírně lišit.
|
4 týdny
|
|
PULZNÍ OXIMETRIE
Časové okno: 4 týdny
|
Pulzní oxymetrie je bezbolestná, neinvazivní metoda měření saturace kyslíkem v krvi člověka.
Nasycení kyslíkem je rozhodujícím měřítkem toho, jak dobře plíce fungují.
Když dýcháme vzduch, naše plíce přenášejí kyslík do malých krevních cév zvaných kapiláry.
Normální hodnota pulzního oxymetru pro vaši hladinu saturace kyslíkem je mezi 95 % a 100 %.
Pokud máte onemocnění plic, jako je CHOPN nebo zápal plic, může být vaše normální hladina saturace kyslíkem nižší.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gastaldi AC, Paredi P, Talwar A, Meah S, Barnes PJ, Usmani OS. Oscillating Positive Expiratory Pressure on Respiratory Resistance in Chronic Obstructive Pulmonary Disease With a Small Amount of Secretion: A Randomized Clinical Trial. Medicine (Baltimore). 2015 Oct;94(42):e1845. doi: 10.1097/MD.0000000000001845.
- van Mourik Y, Rutten FH, Bertens LCM, Cramer MJM, Lammers JJ, Gohar A, Reitsma JB, Moons KGM, Hoes AW. Clinical research study implementation of case-finding strategies for heart failure and chronic obstructive pulmonary disease in the elderly with reduced exercise tolerance or dyspnea: A cluster randomized trial. Am Heart J. 2020 Feb;220:73-81. doi: 10.1016/j.ahj.2019.08.021. Epub 2019 Sep 1.
- Gephine S, Mucci P, Grosbois JM, Maltais F, Saey D. Physical Frailty in COPD Patients with Chronic Respiratory Failure. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2021 May 17;16:1381-1392. doi: 10.2147/COPD.S295885. eCollection 2021.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
10. února 2022
Dokončení studie (Aktuální)
20. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
8. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/22/0333
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pacienti po Covid-19
-
Indonesia UniversityNáborPost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19Indonésie
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)NáborPost COVID syndrom | Post-COVID / Long-COVID | POST-Covid 19 | Stav po COVIDNěmecko
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaNáborÚnava | Post-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19 | Long-COVID | Stav po COVIDKanada
-
University Medical Center MainzDokončenoPost-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndromNěmecko
-
StemCyte, Inc.DostupnýDlouhý COVID | Post-COVID syndrom | Chronická únava | Stav po COVID-19 | Únavový post virální | Stav po COVID | Příznaky chronické únavySpojené státy
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkZatím nenabírámePost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Stav po COVID-19, nespecifikováno | Stav po COVIDHolandsko
-
Universidad Rey Juan CarlosZatím nenabírámePost COVID syndrom | Dlouhý Covid | Dlouhá únava Covid | Post COVID syndrom Dlouhý covid
-
University Hospital, BonnDokončeno
-
Medical University of ViennaNáborOnemocnění vagusového nervu | Post-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Stav po COVIDRakousko
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesZatím nenabíráme