- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05491876
Actieve cyclus van ademhalingstechniek verzen ademhalingsoefeningen bij post-IC COVID-19-patiënten
11 juni 2024 bijgewerkt door: Riphah International University
Vergelijking van actieve cyclus van ademhalingstechniek en ademhalingsoefeningen op zuurstofverzadiging en longfunctietest bij post-IC COVID-19-patiënten
Het experiment was gerandomiseerd en gecontroleerd.
Om groepen A en B te creëren, werden 48 personen geselecteerd op basis van steekproefselectiecriteria.
Evaluatie van zuurstofverzadiging en longfunctietesten werden uitgevoerd met behulp van een pulsoximeter en spirometer.
Groep A kreeg borstfysiotherapie met ademhalingsoefeningen en ACBT, terwijl Groep B borstfysiotherapie met ademhalingsoefeningen kreeg.
De behandeling duurde 15-30 minuten en bestond uit één sessie per dag, de behandeling werd 6 dagen per week gedurende maximaal 2 weken gegeven en onderzocht met behulp van SPSS 22.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het experiment was gerandomiseerd en gecontroleerd.
Om groepen A en B te creëren, werden 48 personen geselecteerd op basis van steekproefselectiecriteria.
Evaluatie van zuurstofverzadiging en longfunctietesten werden uitgevoerd met behulp van een pulsoximeter en spirometer.
Groep A kreeg borstfysiotherapie met ademhalingsoefeningen en ACBT, terwijl Groep B borstfysiotherapie met ademhalingsoefeningen kreeg.
De behandeling duurde 15-30 minuten en bestond uit één sessie per dag, de behandeling werd 6 dagen per week gedurende maximaal 2 weken gegeven en onderzocht met behulp van SPSS 22.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Jinnah Hospital Lahore
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassen bevolking
- Leeftijdsgrens 18 -50
- Alle patiënten positief met bevestigde COVID-19 door polymerase kettingreactie (PCR) test en thorax computertomografie scan (CT-scan)
Uitsluitingscriteria:
De patiënt kan niet deelnemen aan het onderzoek als hij of zij een spier-skeletprobleem heeft.
- COVID-19-gerelateerde intubatiegeschiedenis
- Een duidelijke klinische mentale of cognitieve handicap van welke aard dan ook.
- Patiënt aan de beademing
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Borstfysiotherapie met ademhalingsoefeningen en ACBT
Groep A krijgt borstfysiotherapie met ademhalingsoefeningen en ACBT.
|
Groep A kreeg borstfysiotherapie met ademhalingsoefeningen en ACBT
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Borstfysiotherapie met ademhalingsoefeningen
Groep B krijgt borstfysiotherapie met ademhalingsoefeningen.
|
Groep B kreeg borstfysiotherapie met ademhalingsoefeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SPIROMETRIE
Tijdsspanne: 4 weken
|
Spirometrie is een eenvoudige test die wordt gebruikt om bepaalde longaandoeningen te diagnosticeren en te bewaken door te meten hoeveel lucht u kunt uitademen in één geforceerde ademhaling.
Bij een spirometrietest ademt u terwijl u zit in een mondstuk dat is verbonden met een instrument dat een spirometer wordt genoemd.
De spirometer registreert de hoeveelheid en de snelheid van de lucht die u gedurende een bepaalde periode in- en uitademt.
Bij het staan kunnen sommige cijfers enigszins afwijken.
|
4 weken
|
|
PULSOXIMETRIE
Tijdsspanne: 4 weken
|
Pulsoximetrie is een pijnloze, niet-invasieve methode om de zuurstofverzadiging in het bloed van een persoon te meten.
Zuurstofverzadiging is een cruciale maatstaf voor hoe goed de longen werken.
Wanneer we lucht inademen, brengen onze longen zuurstof over in kleine bloedvaten die haarvaten worden genoemd.
Een normale pulsoximeterwaarde voor uw zuurstofverzadigingsniveau ligt tussen 95% en 100%.
Als u een longziekte heeft, zoals COPD of longontsteking, kan uw normale zuurstofverzadigingsniveau lager zijn.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Gastaldi AC, Paredi P, Talwar A, Meah S, Barnes PJ, Usmani OS. Oscillating Positive Expiratory Pressure on Respiratory Resistance in Chronic Obstructive Pulmonary Disease With a Small Amount of Secretion: A Randomized Clinical Trial. Medicine (Baltimore). 2015 Oct;94(42):e1845. doi: 10.1097/MD.0000000000001845.
- van Mourik Y, Rutten FH, Bertens LCM, Cramer MJM, Lammers JJ, Gohar A, Reitsma JB, Moons KGM, Hoes AW. Clinical research study implementation of case-finding strategies for heart failure and chronic obstructive pulmonary disease in the elderly with reduced exercise tolerance or dyspnea: A cluster randomized trial. Am Heart J. 2020 Feb;220:73-81. doi: 10.1016/j.ahj.2019.08.021. Epub 2019 Sep 1.
- Gephine S, Mucci P, Grosbois JM, Maltais F, Saey D. Physical Frailty in COPD Patients with Chronic Respiratory Failure. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2021 May 17;16:1381-1392. doi: 10.2147/COPD.S295885. eCollection 2021.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 februari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/22/0333
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .