Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laajennetut endoskooppiset lähestymistavat ei-pahanlaatuisiin poskiontelovaurioihin, vertailu

sunnuntai 7. elokuuta 2022 päivittänyt: Eslam Mohamed Shata, Tanta University

Laajennetut endoskooppiset lähestymistavat ei-pahanlaatuisiin poskiontelovaurioihin Vertaileva tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata endoskooppisen keskilihaksen mega-antrostomian, endoskooppisen esikyynelsyvennyslähestymistavan ja endoskooppisen modifioidun mediaalisen yläleuanpoistoleikkauksen tuloksia koskien: 1. Arvio kunkin lähestymistavan käytettävyydestä visualisoida ja saavuttaa eri seinät ja syvennykset poskiontelo. 2. Kaikki intraoperatiiviset tai postoperatiiviset komplikaatiot. 3. Endoskooppisessa tutkimuksessa havaitut postoperatiiviset uusiutumiset tai jäämät. 4. Oireiden lievitys ennen leikkausta ja sen jälkeen Sino-Nasal Outcome Test 22, arabiankielinen käännös ja validointi (SNOT-22), joka on luotettava ja validi tulosmittaus CRS-potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Laaja valikoima kirurgisia tapoja päästä poskionteloon. Historiallisesti poskionteloon on käytetty ulkoisia lähestymistapoja, kuten lateraalinen rinotomia jne. hyvänlaatuisissa tai pahanlaatuisissa sairauksissa, mutta nyt endoskooppiset lähestymistavat ovat äskettäin korvanneet ulkoiset lähestymistavat poskionteloiden hoidon standardina vähentyneen sairastuvuuden, parantuneen visualisoinnin ja alhaisten uusiutumisten vuoksi. hyvänlaatuisista kasvaimista.

Tutkimuksissa havaittiin, että keskimmäisen lihaksen antrostomia tarjosi pääsyn vain noin 24-34 prosenttiin poskionteloiden kokonaistilavuudesta ja harvoin päästää etuseinään ja poskiontelon pohjaan, riippumatta käytetyistä kulmassa olevista instrumenteista. Endoskooppista yläleuan mega-antrostomiaa käytetään tyypillisesti tarkistusmenettely potilailla, joilla on poskiontelotulehdus, joka ei kestä leikkausta. Tuloksena oleva antrostomia laajenee huomattavasti ja sallii poskiontelon valumisen helpommin painovoiman vaikutuksesta, ja paikalliseen hoitoon päästään helpommin.

Radikaali endoskooppinen mediaalinen yläleuan poisto on tarkoitettu hyvän- ja pahanlaatuisten sinonasaalisten kasvainten resektioon, kun tarvitaan laajaa kirurgista pääsyä ja kasvaimen puhdistumista. Kuitenkin alemman turbinaattipään resektio voi edistää nenän kuoriutumista, kuivumista ja tyhjän nenän oireyhtymää, joten modifioitu endoskooppinen mediaalinen yläleuan leikkaus parempi pääsy poskionteloon säilyttäen alemman turbinaaman pään Kyynelsyvennystä edeltävä lähestymistapa mahdollistaa suoran pääsyn poskionteloon 0-asteen endoskoopeilla ja suorilla instrumenteilla ja parantaa siten sen sisällön visualisointia, erityisesti poskiontelon etuseinää, parempi käsittely työkaluja, joilla säilytetään alemman turbinaa ja nenäkyyneltiehyet On vaikea valita sopivaa lähestymistapaa poskionteloon, jotta varmistetaan oikea intraoperatiivinen visualisointi ja parempi pääsy sairauteen vähemmillä komplikaatioilla, minkä vuoksi teemme tämän tutkimuksen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

75

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Gharbia Government
      • Tanta, Gharbia Government, Egypti
        • Rekrytointi
        • Faculty of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kroonista rinosinuiittia sairastavat potilaat, jotka eivät reagoi lääketieteelliseen hoitoon ja joita suunnitellaan endoskooppiselle poskionteloleikkaukselle.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Poskiontelon tulehduksellinen sairaus allergisen tai tarttuvan rinosinusiitin yhteydessä, johon liittyy tai ei muodostu tulehduksellisia polyyppeja. Kun tällaiset tapaukset eivät vastaa maksimaaliseen lääketieteelliseen hoitoon.
  • Poskiontelon hyvänlaatuiset ja paikallisesti pahanlaatuiset kasvaimet (esim. käänteinen papillooma), jotka on tarkoitus poistaa laajennetulla endoskooppisella menetelmällä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät sovellu leikkaukseen (esim. joilla on verenvuotohäiriöitä tai vakavia systeemisiä sairauksia).
  • Potilaat, jotka kieltäytyvät leikkauksesta tai joita on vaikea seurata.
  • Potilaat, joilla on minimaaliset leesiot ja jotka reagoivat lääketieteelliseen hoitoon.
  • Potilaat, joilla on poskiontelon pahanlaatuinen kasvain, joka on todettu histopatologisesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä A (1. 25 potilasta)
Keskimmäinen mega-antrostomia lähestymistapa.
limakalvoa säästävä tekniikka, joka helpottaa liman poistumista ja poskionteloiden huuhtelua terminaalisesti vajaatoiminnassa olevissa poskionteloissa. EMMA:ssa antrostomia pidennetään alemman turbinaatin takaosan läpi nenän pohjaan asti, jolloin antrostomia laajenee merkittävästi.
Ryhmä B (2. 25 potilasta)
Endoskooppinen modifioitu mediaalisen yläleuan poistomenetelmä.
Tässä lähestymistavassa poskiontelo leikataan, kun taas alempi turbinaatti ja nenäkyynelkanava säilyvät.
Ryhmä C (3. 25 potilasta)
Endoskooppinen prekyynelinen syvennys.
Lähestymistapa käsittää kaarevan limakalvon viillon tekemisen lateraaliseen nenän seinämään juuri alemman turbiinin pään edessä. Sitten nenän limakalvo heikennettiin nenän sivuseinästä. Poskionteloon syötettiin taltalla ja poskiontelon mediaalinen luuseinä poistettiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen sisäinen endoskooppinen arviointi
Aikaikkuna: Vain leikkauksensisäinen
Endoskooppisen lähestymistavan saavutettavuuden arviointi, joka arvioidaan käyttämällä erityyppisiä teleskooppeja visualisoimaan ja saavuttamaan poskiontelon eri seinämät ja syvennykset
Vain leikkauksensisäinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sino-nasaalinen tulostesti 22,. Arabian käännös ja validointi (SNOT-22)
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Arvioi kunkin endoskooppisen lähestymistavan vaikutus poskiontelovaurioiden uusiutumisnopeuteen.

säännöllinen endoskooppinen tutkimus ensimmäinen käynti viikon kuluttua, toinen 3 viikon kuluttua ja kolmas 3 kuukauden kuluttua.

3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hassan Mu Hegazy, MD, Tanta University Hospital, Egypt.
  • Opintojohtaja: Ahmed Mo Gamea, MD, Tanta University Hospital, Egypt.
  • Opintojohtaja: Mohamed Os Tomom, MD, Tanta University Hospital, Egypt.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 7. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • maillary sinus approaches

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Endoskooppisen keskilihaksen mega-antrostomian, endoskooppisen pre-kyynelsyvennyksen ja endoskooppisen modifioidun mediaalisen yläleuanpoistoleikkauksen tuloksia koskien: 1. Arvio kunkin lähestymistavan saavutettavuudesta poskiontelon eri seinämien ja syvennysten visualisoimiseksi ja saavuttamiseksi. 2. Kaikki intraoperatiiviset tai postoperatiiviset komplikaatiot. 3. Endoskooppisessa tutkimuksessa havaitut postoperatiiviset uusiutumiset tai jäämät. 4. Pre- ja postoperatiivisen SNOT-22:n oireiden lievitys, joka on luotettava ja pätevä tulosmitta CRS-potilaille.

IPD-jaon aikakehys

1 vuosi

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa