Abordajes endoscópicos extendidos para lesiones no malignas del seno maxilar Comparativo
Estudio comparativo de abordajes endoscópicos extendidos para lesiones no malignas del seno maxilar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Una amplia gama de vías quirúrgicas para llegar al seno maxilar. Históricamente, se ingresaba al seno maxilar mediante abordajes externos como la rinotomía lateral, etc. en enfermedades benignas o malignas, pero ahora los abordajes endoscópicos han reemplazado recientemente a los abordajes externos como el estándar de tratamiento de las enfermedades del seno maxilar debido a la reducción de la morbilidad, la mejor visualización y las bajas tasas de recurrencia. de tumores benignos.
Los estudios encontraron que la antrostomía del meato medio solo proporcionó acceso a alrededor del 24-34 por ciento del volumen total del seno y rara vez ofrece acceso a la pared anterior y al piso del seno, independientemente de los instrumentos angulados utilizados. La megaantrostomía maxilar endoscópica se usa típicamente como una procedimiento de revisión en pacientes con sinusitis maxilar refractaria a la cirugía. La antrostomía resultante se agranda mucho y permite que el seno se drene más fácilmente por gravedad, además de admitir más fácilmente la terapia tópica.
La maxilectomía medial endoscópica radical está indicada para la resección de neoplasias nasosinusales benignas y malignas cuando se requiere un acceso quirúrgico amplio y la eliminación del tumor. Sin embargo, la resección de la cabeza del cornete inferior puede contribuir a la formación de costras nasales, sequedad y síndrome de nariz vacía, por lo que la maxilectomía medial endoscópica modificada proporciona mejor acceso al seno maxilar, con preservación de la cabeza del cornete inferior El abordaje del receso prelagrimal permite el acceso directo al seno con endoscopios de 0 grados e instrumentos rectos y, por lo tanto, mejora la visualización de su contenido, especialmente la pared anterior del seno, mejor manejo de herramientas con preservación de cornete inferior y conducto nasolagrimal Es difícil seleccionar el abordaje adecuado del seno maxilar para asegurar una correcta visualización intraoperatoria y un mejor acceso a la enfermedad con menos complicaciones, por eso realizamos este estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Eslam mo Shata, MSc
- Número de teléfono: 020102362407
- Correo electrónico: eslam.shata13@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohamed Ha Askar, MD
- Número de teléfono: 0201227744576
- Correo electrónico: mohamed_askar@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Gharbia Government
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Tanta, Gharbia Government, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of Medicine
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Contacto:
- Eslam Mo Shata, Msc
- Número de teléfono: 0201092362407
- Correo electrónico: eslam.shata13@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad inflamatoria del seno maxilar en el contexto de rinosinusitis alérgica o infecciosa, con o sin formación de pólipos inflamatorios. Cuando tales casos no responden a la terapia médica máxima.
- Neoplasias benignas y localmente malignas del seno maxilar (ej: papiloma invertido) que se planifique extirpar mediante abordaje endoscópico extendido.
Criterio de exclusión:
- Pacientes no aptos para la cirugía (ej: con trastornos hemorrágicos o enfermedades sistémicas graves).
- Pacientes que rechazan la cirugía o de difícil seguimiento.
- Pacientes con lesiones mínimas que responden al tratamiento médico.
- Pacientes con tumor maligno de seno maxilar comprobado por histopatología.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo A (primeros 25 pacientes)
Abordaje de megaantrostomía del meato medio.
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una técnica de preservación de la mucosa que facilita la eliminación de la mucosidad y la irrigación de los senos paranasales en los senos maxilares con disfunción terminal.
EMMA implica extender la antrostomía a través de la mitad posterior del cornete inferior hasta el piso de la nariz, creando una antrostomía significativamente agrandada.
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Grupo B (2º 25 pacientes)
El abordaje endoscópico de maxilectomía medial modificada.
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En este abordaje se interviene el seno maxilar conservando el cornete inferior y el conducto nasolagrimal.
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Grupo C (3º 25 pacientes)
El abordaje endoscópico del receso prelagrimal.
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El abordaje consiste en realizar una incisión curva en la mucosa de la pared nasal lateral, justo por delante de la cabeza del cornete inferior.
A continuación, se socavó la mucosa nasal de la pared nasal lateral.
Se ingresó al seno maxilar con un cincel y se eliminó la pared ósea medial del seno maxilar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación endoscópica intraoperatoria
Periodo de tiempo: Solo intraoperatorio
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Evaluación de la accesibilidad del abordaje endoscópico que se evaluará mediante el uso de diferentes tipos de telescopios para visualizar y alcanzar las diferentes paredes y recesos del seno maxilar.
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Solo intraoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de resultado sino-nasal 22,. Traducción y validación de árabe (SNOT-22)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluar el efecto de cada abordaje endoscópico sobre la tasa de recurrencia de las lesiones del seno maxilar. examen endoscópico regular primera visita después de una semana, segunda después de 3 semanas y la tercera después de 3 meses. |
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hassan Mu Hegazy, MD, Tanta University Hospital, Egypt.
- Director de estudio: Ahmed Mo Gamea, MD, Tanta University Hospital, Egypt.
- Director de estudio: Mohamed Os Tomom, MD, Tanta University Hospital, Egypt.
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Goudakos JK, Blioskas S, Nikolaou A, Vlachtsis K, Karkos P, Markou KD. Endoscopic Resection of Sinonasal Inverted Papilloma: Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Rhinol Allergy. 2018 May;32(3):167-174. doi: 10.1177/1945892418765004. Epub 2018 Apr 12.
- Robey A, O'Brien EK, Leopold DA. Assessing current technical limitations in the small-hole endoscopic approach to the maxillary sinus. Am J Rhinol Allergy. 2010 Sep-Oct;24(5):396-401. doi: 10.2500/ajra.2010.24.3486.
- Cho DY, Hwang PH. Results of endoscopic maxillary mega-antrostomy in recalcitrant maxillary sinusitis. Am J Rhinol. 2008 Nov-Dec;22(6):658-62. doi: 10.2500/ajr.2008.22.3248.
- Woodworth BA, Parker RO, Schlosser RJ. Modified endoscopic medial maxillectomy for chronic maxillary sinusitis. Am J Rhinol. 2006 May-Jun;20(3):317-9. doi: 10.2500/ajr.2006.20.2850.
- Gosau M, Rink D, Driemel O, Draenert FG. Maxillary sinus anatomy: a cadaveric study with clinical implications. Anat Rec (Hoboken). 2009 Mar;292(3):352-4. doi: 10.1002/ar.20859.
- Sadeghi N, Al-Dhahri S, Manoukian JJ. Transnasal endoscopic medial maxillectomy for inverting papilloma. Laryngoscope. 2003 Apr;113(4):749-53. doi: 10.1097/00005537-200304000-00031.
- Wormald PJ, Ooi E, van Hasselt CA, Nair S. Endoscopic removal of sinonasal inverted papilloma including endoscopic medial maxillectomy. Laryngoscope. 2003 May;113(5):867-73. doi: 10.1097/00005537-200305000-00017.
- Luong A, Citardi MJ, Batra PS. Management of sinonasal malignant neoplasms: defining the role of endoscopy. Am J Rhinol Allergy. 2010 Mar-Apr;24(2):150-5. doi: 10.2500/ajra.2010.24.3451.
- Kastl KG, Rettinger G, Keck T. The impact of nasal surgery on air-conditioning of the nasal airways. Rhinology. 2009 Sep;47(3):237-41. doi: 10.4193/Rhin08.014.
- Dayal A, Rhee JS, Garcia GJ. Impact of Middle versus Inferior Total Turbinectomy on Nasal Aerodynamics. Otolaryngol Head Neck Surg. 2016 Sep;155(3):518-25. doi: 10.1177/0194599816644915. Epub 2016 May 10.
- Morrissey DK, Wormald PJ, Psaltis AJ. Prelacrimal approach to the maxillary sinus. Int Forum Allergy Rhinol. 2016 Feb;6(2):214-8. doi: 10.1002/alr.21640. Epub 2015 Sep 8. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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- maillary sinus approaches
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- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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