Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kibővített endoszkópos megközelítések a nem rosszindulatú maxilláris sinus elváltozásokhoz, összehasonlító

2022. augusztus 7. frissítette: Eslam Mohamed Shata, Tanta University

Kibővített endoszkópos megközelítések a nem rosszindulatú maxilláris sinus léziók összehasonlító vizsgálata

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az endoszkópos középső középső mega-antrostómia, az endoszkópos pre-lacrimal recess megközelítés és az endoszkópos módosított mediális maxillectomia eredményeit a következők tekintetében: 1. Az egyes megközelítések hozzáférhetőségének értékelése a különböző falak és mélyedések megjelenítéséhez és eléréséhez. a sinus maxilláris. 2. Bármilyen intraoperatív vagy posztoperatív szövődmény. 3. Endoszkópos vizsgálattal észlelt minden posztoperatív recidíva vagy maradvány. 4. Tüneti enyhülés pre- és posztoperatív Sino-Nasal Outcome Test 22, arab fordítás és validáció (SNOT-22) segítségével, amely megbízható és érvényes eredménymérő CRS-betegek számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Sebészeti módok széles skálája a sinus maxilláris eléréséhez. A történelem során a sinus maxilláris külső megközelítésekkel, például laterális rhinotomia stb. segítségével került bevezetésre jóindulatú vagy rosszindulatú betegségekben, de mostanában az endoszkópos megközelítések váltották fel a külső megközelítéseket a sinus maxilláris betegségek kezelésének standardjaként a csökkent morbiditás, jobb láthatóság és alacsony kiújulási arány miatt. jóindulatú daganatoktól.

Tanulmányok kimutatták, hogy a középső hús-antrostómia csak a teljes arcüreg térfogatának körülbelül 24-34 százalékához biztosított hozzáférést, és ritkán ad hozzáférést az elülső falhoz és az orrmelléküreg-fenékhez, függetlenül a használt szögben elhelyezett eszközöktől. Az endoszkópos maxilláris mega-antrostómiát jellemzően használják revíziós eljárás műtétre nem reagáló maxilláris sinusitisben szenvedő betegeknél. Az így létrejövő antrosztómia nagymértékben megnagyobbodik, és lehetővé teszi a sinus könnyebb elvezetését a gravitáció hatására, valamint könnyebben engedi be a helyi kezelést.

A radikális endoszkópos mediális maxillectómia jóindulatú és rosszindulatú sinonasalis neoplazmák reszekciójára javallott, ha széles körű műtéti hozzáférésre és tumortisztításra van szükség. Az alsó turbinafej reszekciója azonban hozzájárulhat az orr kérgesedéséhez, szárazsághoz és üres orr szindrómához, ezért módosított endoszkópos medialis maxillectomia. jobb hozzáférés a maxilláris sinushoz, az alsó turbina fejének megőrzésével A könnyezés előtti mélyedés lehetővé teszi a sinushoz való közvetlen hozzáférést 0 fokos endoszkópokkal és egyenes műszerekkel, és ezáltal javítja annak tartalmát, különösen a sinus elülső falát, jobb kezelhetőséget Az inferior turbina és a nasolacrimalis ductus megőrzésével rendelkező eszközök Nehéz kiválasztani a maxillaris sinus megfelelő megközelítését, amely biztosítja a megfelelő intraoperatív vizualizációt és a betegségekhez való jobb hozzáférést, kevesebb szövődmény mellett, ezért végezzük ezt a vizsgálatot.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

75

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Gharbia Government
      • Tanta, Gharbia Government, Egyiptom
        • Toborzás
        • Faculty of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Krónikus rhinosinusitisben szenvedő betegek, akik nem reagálnak az orvosi kezelésre, és endoszkópos orrmelléküreg-műtéttel tervezik őket megoperálni.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A maxilláris sinus gyulladásos betegsége allergiás vagy fertőző rhinosinusitis összefüggésében, gyulladásos polipok képződésével vagy anélkül. Amikor az ilyen esetek nem reagálnak a maximális orvosi terápiára.
  • A maxilláris sinus jó- és lokálisan rosszindulatú daganatai (pl.: fordított papilloma), amelyeket kiterjesztett endoszkópos módszerrel távolítanak el.

Kizárási kritériumok:

  • Műtétre alkalmatlan betegek (pl. vérzési rendellenességben vagy súlyos szisztémás betegségben).
  • Olyan betegek, akik megtagadják a műtétet vagy nehezen követhetők.
  • Olyan betegek, akiknek minimális elváltozásai vannak, és reagálnak az orvosi kezelésre.
  • Szövettanilag igazolt sinus maxilláris rosszindulatú daganatos betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A csoport (1. 25 beteg)
A középső hús mega-antrostómiás megközelítése.
Eljárás: endoszkópos maxilláris mega-antrostómia
nyálkahártya kímélő technika, amely megkönnyíti a nyálka kiürülését és a sinus irrigációt terminálisan diszfunkcionális maxilláris sinusokban. Az EMMA magában foglalja az antrosztómia kiterjesztését az inferior turbina hátsó felén keresztül az orrfenékig, ami jelentősen megnöveli az antrosztómiát.
B csoport (2. 25 beteg)
Endoszkópos módosított mediális maxillectomia megközelítés.
Eljárás: Endoszkópos módosított medialis maxillectomia
Ebben a megközelítésben a sinus maxilláris operációja történik, miközben az alsó turbinát és a nasolacrimalis ductus megmarad.
C csoport (3. 25 beteg)
Endoszkópos prelacrimális recessziós megközelítés.
Eljárás: Módosított endoszkópos pre-könnycsepp megközelítés
A megközelítés magában foglalja egy ívelt nyálkahártya bemetszést az oldalsó orrfalon, közvetlenül az alsó turbina feje előtt. Ezután az orrnyálkahártyát aláástuk az oldalsó orrfalról. Az arcüregbe vésővel került be, és az arcüreg mediális csontfalát eltávolítottuk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intraoperatív endoszkópos vizsgálat
Időkeret: Csak intraoperatív
Az endoszkópos megközelítés hozzáférhetőségének értékelése, amelyet különböző típusú teleszkópok segítségével értékelnek a maxilláris sinus különböző falainak és mélyedéseinek megjelenítéséhez és eléréséhez
Csak intraoperatív

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sino-nazális eredményteszt 22,. Arab fordítás és hitelesítés (SNOT-22)
Időkeret: 3 hónap

Értékelje az egyes endoszkópos módszerek hatását a maxilláris sinus léziók kiújulási arányára.

rendszeres endoszkópos vizsgálat első vizit egy hét után, második 3 hét után, harmadik pedig 3 hónap után.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanta University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Hassan Mu Hegazy, MD, Tanta University Hospital, Egypt.
  • Tanulmányi igazgató: Ahmed Mo Gamea, MD, Tanta University Hospital, Egypt.
  • Tanulmányi igazgató: Mohamed Os Tomom, MD, Tanta University Hospital, Egypt.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 7.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • maillary sinus approaches

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Az endoszkópos középső mega-antrostómia, az endoszkópos pre-lacrimal recess megközelítés és az endoszkópos módosított medialis maxillectomia eredményeinek összehasonlítása a következők tekintetében: 1. Az egyes megközelítések elérhetőségének felmérése a sinus maxilláris falainak és mélyedéseinek megjelenítéséhez és eléréséhez. 2. Bármilyen intraoperatív vagy posztoperatív szövődmény. 3. Endoszkópos vizsgálattal észlelt minden posztoperatív recidíva vagy maradvány. 4. Tüneti enyhülés pre- és posztoperatív SNOT-22-vel, amely megbízható és érvényes eredménymérő CRS-betegek számára.

IPD megosztási időkeret

1 év

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel