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비악성 상악동 병변 비교에 대한 확장된 내시경적 접근

2022년 8월 7일 업데이트: Eslam Mohamed Shata, Tanta University

비악성 상악동 병변에 대한 확장된 내시경적 접근 비교 연구

본 연구의 목적은 내시경 중비도 거대개방술, 내시경 전눈물함몰접근법, 내시경 수정내악악절제술의 결과를 다음과 같이 비교하는 것이다. 상악동. 2. 수술 중 또는 수술 후 합병증. 3. 내시경 검사에서 발견된 수술 후 재발 또는 잔류물. 4. CRS 환자에 대한 신뢰할 수 있고 유효한 결과 측정인 아랍어 번역 및 검증(SNOT-22)인 수술 전후 Sino-Nasal Outcome Test 22에 의한 증상 완화.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

상악동에 도달하는 다양한 수술 방법. 역사적으로 상악동은 양성 또는 악성 질환에서 외측 비절개술 등의 외적 접근법으로 진입하였으나 최근에는 상악동 질환의 이환율 감소, 시야 개선 및 낮은 재발률로 인해 내시경적 접근법이 외적 접근법을 대체하는 표준 치료법이 되었습니다. 양성 종양의.

연구에 따르면 중비도 절개술은 전체 부비동 용적의 약 24-34%에만 접근할 수 있었고 사용된 각진 기구에 관계없이 전벽과 상악동 바닥에는 거의 접근할 수 없었습니다. 수술에 반응하지 않는 상악동염 환자의 재치환술. 결과적인 개구부는 크게 확대되고 부비동이 중력에 의해 더 쉽게 배액될 수 있을 뿐만 아니라 국소 치료를 더 쉽게 받아들일 수 있습니다.

근치 내시경 내측 상악골 절제술은 양성 및 악성 부비동 종양의 넓은 외과적 접근과 종양 제거가 필요한 경우에 적용됩니다. 하비갑개 머리를 보존하면서 상악동에 더 쉽게 접근할 수 있습니다. 전눈물 오목 접근법은 0도 내시경과 직선 기구로 상악동에 직접 접근할 수 있으므로 그 내용물, 특히 전동벽의 가시성이 향상되고 취급이 향상됩니다. 하비갑개 및 코눈물관 보존을 위한 도구의 상악동에 대한 적절한 접근 방식을 선택하여 수술 중 적절한 시각화와 더 적은 합병증으로 질병에 대한 더 나은 접근을 보장하는 것이 어렵기 때문에 본 연구를 수행합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

75

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이집트
    • Gharbia Government
      • Tanta, Gharbia Government, 이집트
        • 모병
        • Faculty of Medicine
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

만성 비부비동염 환자로서 내과적 부비동염 수술에 반응하지 않고 내시경적 부비동 수술을 시행할 예정인 환자.

설명

포함 기준:

  • 알레르기성 또는 감염성 비부비동염과 관련된 상악동의 염증성 질환으로, 염증성 용종의 형성 여부에 관계 없습니다. 그러한 경우가 최대한의 약물 치료에 반응하지 않는 경우.
  • 확장 내시경 접근으로 제거할 예정인 상악동의 양성 및 국소 악성 신생물(예: 역유두종).

제외 기준:

  • 수술이 부적합한 환자(예: 출혈성 장애 또는 심각한 전신 질환이 있는 환자).
  • 수술을 거부하거나 추적 관찰이 어려운 환자.
  • 의학적 치료에 반응하는 최소한의 병변을 가진 환자.
  • 조직병리학적으로 상악동의 악성종양이 확인된 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
A군(1차 25명)
중육 거대절개술 접근법.
절차: 내시경 상악 거대개방술
말기 기능 장애 상악동에서 점액 제거 및 부비동 세척을 촉진하는 점막 보존 기술. EMMA는 하비갑개 후방 절반을 통해 코 바닥까지 개구부를 확장하여 상당히 확대된 개구부를 만듭니다.
B군(2차 25명)
내시경 수정 내측 상악 절제술 접근법.
절차: 내시경 수정 내측 상악 절제술
상악동은 수술하고 하비갑개와 비루관은 보존하는 방법이다.
C군(3위 25명)
내시경적 눈물샘 함몰 접근법.
절차: 수정된 내시경 전눈물 접근법
접근 방식은 하비갑개 머리 바로 앞쪽의 외측 비강 벽에 구부러진 점막 절개를 만드는 것입니다. 비강 점막은 그 후 측면 비강 벽에서 손상되었습니다. 끌로 상악동을 삽입하고 상악동의 내측 골벽을 제거하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 내시경 평가
기간: 수술 중 전용
다양한 유형의 망원경을 사용하여 상악동의 다양한 벽과 오목한 부분을 시각화하고 도달하여 평가할 내시경 접근법의 접근성 평가
수술 중 전용

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Sino-Nasal 결과 테스트 22,. 아랍어 번역 및 검증(SNOT-22)
기간: 3 개월

각 내시경 접근법이 상악동 병변의 재발률에 미치는 영향을 평가합니다.

정기 내시경 검사 1주일 후 1차, 3주 후 2차, 3개월 후 3차.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tanta University

수사관

  • 연구 책임자: Hassan Mu Hegazy, MD, Tanta University Hospital, Egypt.
  • 연구 책임자: Ahmed Mo Gamea, MD, Tanta University Hospital, Egypt.
  • 연구 책임자: Mohamed Os Tomom, MD, Tanta University Hospital, Egypt.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 7일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • maillary sinus approaches

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

다음과 관련하여 내시경 중비도 거대개방술, 내시경 전눈물 함몰 접근법 및 내시경 수정 내측 상악 절제술의 결과를 비교하기 위해: 1. 상악동의 다른 벽과 함몰부를 시각화하고 도달하기 위한 각 접근법의 접근성 평가. 2. 수술 중 또는 수술 후 합병증. 3. 내시경 검사에서 발견된 수술 후 재발 또는 잔류물. 4. CRS 환자에 대한 신뢰할 수 있고 유효한 결과 측정인 수술 전 및 수술 후 SNOT-22에 의한 증상 완화.

IPD 공유 기간

일년

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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