- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05494372
Leikkauksensisäisten hoitotyön turvatoimien arviointi avosydänleikkauspotilaille kardiopulmonaalisen ohituskoneen avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) voidaan suorittaa joko kardiopulmonaalisella ohitusleikkauksella (CPB), joka altistaa veren ei-fysiologiselle ympäristölle, tai sykkivälle sydämelle ilman CPB-tukea. Yksi sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen haastavimmista kohdista on riskipotilaiden hoito ja kardiopulmonaalisen ohituskoneen aiheuttamien mahdollisten komplikaatioiden hallinta hyväksyttävän sairastuvuuden, kuolleisuuden ja elämänlaadun saavuttamiseksi. perfuusioasiantuntijoilla ja tehohoidon sairaanhoitajilla on kokemusta ja tietoa kaikista mahdollisista virheistä. Tämä tieto edistää ongelmien ennakointia ja edistää valppautta turvatoimia mahdollisten komplikaatioiden ehkäisemiseksi, joita voi ilmetä kardiopulmonaalisen ohituskoneen seurauksena.
Sydänkirurgian kehitys on ollut mahdollista kardiopulmonaalisen ohituskoneen kehityksen ansiosta. Kardiopulmonaalinen ohituslaite on kehonulkoisen verenkierron muoto, jonka tehtävänä on verenkierto- ja hengitystuki sekä lämpötilan hallinta helpottaa sydämen ja suurten verisuonten leikkausta. Ensimmäisen onnistuneen ihmisen sydänleikkauksen CPB:tä käyttäen suoritti John Gibbon vuonna 1952 eteisväliseinän vaurion korjaamiseksi. Sydänkirurgiapotilailla kardiopulmonaalisen ohituskoneen seurauksena ilmeneviä komplikaatioita ovat mekaaniset ja systeemiset komplikaatiot, mekaaniset komplikaatiot, kuten verenvuoto, hapettimen toimintahäiriö, pumpun toimintahäiriö, hyytyminen piirissä, letkun repeämä, kaasunsyöttöhäiriö ja sähkövika. Systeemisiä komplikaatioita ovat laadulliset ja kvantitatiiviset verihiutaleiden toimintahäiriöt. Tulehdusvaste ja hypotensio voivat aiheuttaa akuutin munuaisvaurion. Riskitekijöitä ovat pitkittynyt ohitusaika, sepsis ja diabetes. aivovauriot vaihtelevat kognitiivisista toimintahäiriöistä aivohalvaukseen. Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä voi johtua CPB:n vaikutuksista.
Kardiopulmonaalisen ohituskoneen sydänkirurgiaan liittyvät hoitotyön turvatoimet on kirjoitettu yhteistyössä Cardiovascular Anesthesiologists -yhdistyksen kanssa, ja päivitys näihin turvatoimiin, jotka ovat tehneet yhteistyötä hoitotyön antikoagulaation turvatoimissa, koska hyytyminen kardiopulmonaalisen ohitusleikkauksen yhteydessä on hengenvaarallista. Lämpötilan hallinta, happoemästasapainon hallinta, kardiopulmonaalisen ohituksen seuranta, ultrasuodatus CPB:n aikana ja sen jälkeen poistaa tulehduksen välittäjät ja vieroituksen hallinta. Nämä turvatoimet tarjoavat ammattihoitajille asiantuntijalausunnon perusteella toimivia todisteita hyväksyttävän sairastuvuuden, kuolleisuuden ja elämänlaadun saavuttamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shimaa Taha Badwy, nursing specialist
- Puhelinnumero: 0882463272 01113831332
- Sähköposti: Shimaat494@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mona Aly Mohammed, assistant professor
- Puhelinnumero: 0882347821 0122614645
- Sähköposti: mona@aun.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of nursing
-
Ottaa yhteyttä:
- Naglaa Ahmed Ahmed, Assistant professor
- Puhelinnumero: 234665 01151274745
- Sähköposti: dr.naglaacritical@aun.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- mona aly mohammed, Assistant professor
- Puhelinnumero: 2347821 01226164645
- Sähköposti: mona@aun.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-60 vuotta.
- Sepelvaltimon ohitusleikkauspotilaat.
- Aorttaläpän vaihto-/korjauspotilaat.
- Mitraaliläpän vaihto/korjauspotilaat.
- Trikuspidaaliläpän vaihto/korjauspotilaat.
- Tehoshoidon sairaanhoitajien lisäksi, jotka ovat myös valmiita osallistumaan tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit ovat seuraavat:
- potilaille, joilla on aiemmin ollut avosydänleikkaus.
- Potilaat, joilla on korkea verenvuototaipumus.
- potilaat, joihin liittyy vasemman kammion aneurysma tai iskeeminen VSD-vika ja äskettäinen sydäninfarkti.
- potilailla, joilla on maksasolujen vajaatoiminta.
- Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta ja jotka saavat säännöllisesti dialyysihoitoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hoitotyön turvatoimien arviointi sydänkirurgiapotilaille kardiopulmonaalisen ohituskoneen avulla
Aikaikkuna: perusviiva
|
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rijkse E, de Jonge J, Kimenai HJAN, Hoogduijn MJ, de Bruin RWF, van den Hoogen MWF, IJzermans JNM, Minnee RC. Safety and feasibility of 2 h of normothermic machine perfusion of donor kidneys in the Eurotransplant Senior Program. BJS Open. 2021 Jan 8;5(1):zraa024. doi: 10.1093/bjsopen/zraa024.
- Jochmans I, Brat A, Davies L, Hofker HS, van de Leemkolk FEM, Leuvenink HGD, Knight SR, Pirenne J, Ploeg RJ; COMPARE Trial Collaboration and Consortium for Organ Preservation in Europe (COPE). Oxygenated versus standard cold perfusion preservation in kidney transplantation (COMPARE): a randomised, double-blind, paired, phase 3 trial. Lancet. 2020 Nov 21;396(10263):1653-1662. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32411-9. Erratum In: Lancet. 2021 Dec 19;396(10267):1978.
- Sarkar M, Prabhu V. Basics of cardiopulmonary bypass. Indian J Anaesth. 2017 Sep;61(9):760-767. doi: 10.4103/ija.IJA_379_17.
- Wang X, Zhang J, Feng K, Yang Y, Qi W, Martinez-Vazquez P, Zhao G, Wang T. The effect of hypothermia during cardiopulmonary bypass on three electro-encephalographic indices assessing analgesia and hypnosis during anesthesia: consciousness index, nociception index, and bispectral index. Perfusion. 2020 Mar;35(2):154-162. doi: 10.1177/0267659119864821. Epub 2019 Aug 7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Nursing safety on CBP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .