- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05494372
Оценка интраоперационных мер безопасности при сестринском уходе за пациентами, перенесшими операцию на открытом сердце, на аппарате искусственного кровообращения
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Операция аортокоронарного шунтирования (АКШ) может выполняться либо с помощью искусственного кровообращения (ИК), при котором кровь подвергается воздействию нефизиологической среды, либо на работающем сердце без поддержки ИК. Одним из наиболее сложных аспектов операции аортокоронарного шунтирования является ведение пациентов с высоким риском и лечение возможных осложнений, связанных с аппаратом искусственного кровообращения, для достижения приемлемого уровня заболеваемости, смертности и качества жизни. перфузионисты и медсестры интенсивной терапии имеют опыт и знания обо всех возможных ошибках, которые могут произойти. Это знание способствует предвидению проблем и способствует бдительности мер предосторожности для предотвращения возможных осложнений, которые могут возникнуть в результате аппарата искусственного кровообращения.
Успехи в кардиохирургии стали возможны благодаря развитию аппарата искусственного кровообращения. Аппарат искусственного кровообращения - это форма экстракорпорального кровообращения, функция которой заключается в поддержке кровообращения и дыхания, а также в управлении температурой для облегчения операций на сердце и крупных сосудах. Первая успешная операция на сердце человека с использованием искусственного кровообращения была проведена Джоном Гиббоном в 1952 году для восстановления дефекта межпредсердной перегородки. Осложнения, которые возникают в результате аппарата искусственного кровообращения у кардиохирургических пациентов, включают механические и системные осложнения, механические осложнения, такие как кровотечение, отказ оксигенатора, неисправность насоса, сгустки в контуре, разрыв трубки, нарушение подачи газа и электрический отказ. Системные осложнения включают качественную и количественную дисфункцию тромбоцитов. Воспалительная реакция и гипотензия могут вызвать острую почечную недостаточность. Факторами риска являются длительное время шунтирования, сепсис и диабет. церебральная травма варьируется от когнитивной дисфункции до инсульта. Острый респираторный дистресс-синдром может присутствовать из-за эффектов искусственного кровообращения.
Меры предосторожности при медицинском уходе, связанные с кардиохирургией с использованием аппарата искусственного кровообращения, были написаны в сотрудничестве с Обществом сердечно-сосудистых анестезиологов, а также обновление этих мер предосторожности, которые были разработаны совместно с мерами предосторожности при медицинском обслуживании для антикоагулянтов, поскольку свертывание крови при искусственном кровообращении опасно для жизни. Управление температурой, управление кислотно-щелочным балансом, мониторинг искусственного кровообращения, ультрафильтрация во время и после искусственного кровообращения, удаление медиаторов воспаления и управление отлучением от груди. Эти меры предосторожности предоставляют профессиональным медсестрам действенные доказательства, основанные на мнении экспертов, для достижения приемлемого уровня заболеваемости, смертности и качества жизни.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Shimaa Taha Badwy, nursing specialist
- Номер телефона: 0882463272 01113831332
- Электронная почта: Shimaat494@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mona Aly Mohammed, assistant professor
- Номер телефона: 0882347821 0122614645
- Электронная почта: mona@aun.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Рекрутинг
- Faculty of nursing
-
Контакт:
- Naglaa Ahmed Ahmed, Assistant professor
- Номер телефона: 234665 01151274745
- Электронная почта: dr.naglaacritical@aun.edu.eg
-
Контакт:
- mona aly mohammed, Assistant professor
- Номер телефона: 2347821 01226164645
- Электронная почта: mona@aun.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-60лет.
- Пациенты с коронарным шунтированием.
- Пациенты с заменой/восстановлением аортального клапана.
- Пациенты с заменой/восстановлением митрального клапана.
- Пациенты с заменой/восстановлением трехстворчатого клапана.
- Помимо медсестер интенсивной терапии, которые также готовы принять участие в этом исследовании.
Критерий исключения:
Критерии исключения следующие:
- пациенты, перенесшие операцию на открытом сердце в анамнезе.
- Пациенты с высокой склонностью к кровотечениям.
- пациенты с ассоциированной аневризмой левого желудочка или ишемическим дефектом межжелудочковой перегородки с недавно перенесенным инфарктом миокарда.
- пациентов с печеночно-клеточной недостаточностью.
- Пациенты с почечной недостаточностью на регулярном диализе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка мер безопасности при сестринском уходе за кардиохирургическими больными на аппарате искусственного кровообращения
Временное ограничение: исходный уровень
|
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rijkse E, de Jonge J, Kimenai HJAN, Hoogduijn MJ, de Bruin RWF, van den Hoogen MWF, IJzermans JNM, Minnee RC. Safety and feasibility of 2 h of normothermic machine perfusion of donor kidneys in the Eurotransplant Senior Program. BJS Open. 2021 Jan 8;5(1):zraa024. doi: 10.1093/bjsopen/zraa024.
- Jochmans I, Brat A, Davies L, Hofker HS, van de Leemkolk FEM, Leuvenink HGD, Knight SR, Pirenne J, Ploeg RJ; COMPARE Trial Collaboration and Consortium for Organ Preservation in Europe (COPE). Oxygenated versus standard cold perfusion preservation in kidney transplantation (COMPARE): a randomised, double-blind, paired, phase 3 trial. Lancet. 2020 Nov 21;396(10263):1653-1662. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32411-9. Erratum In: Lancet. 2021 Dec 19;396(10267):1978.
- Sarkar M, Prabhu V. Basics of cardiopulmonary bypass. Indian J Anaesth. 2017 Sep;61(9):760-767. doi: 10.4103/ija.IJA_379_17.
- Wang X, Zhang J, Feng K, Yang Y, Qi W, Martinez-Vazquez P, Zhao G, Wang T. The effect of hypothermia during cardiopulmonary bypass on three electro-encephalographic indices assessing analgesia and hypnosis during anesthesia: consciousness index, nociception index, and bispectral index. Perfusion. 2020 Mar;35(2):154-162. doi: 10.1177/0267659119864821. Epub 2019 Aug 7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Nursing safety on CBP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .