- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05494372
Vurdering af intraoperative sygeplejemæssige sikkerhedsforanstaltninger for patienter med åben hjerteoperation på kardiopulmonal bypass-maskine
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Koronararterie-bypass-operation (CABG) kan udføres enten med kardiopulmonal bypass (CPB), som udsætter blodet for et ikke-fysiologisk miljø, eller på bankende hjerte uden CPB-støtte. Et af de mest udfordrende aspekter ved koronar bypassoperation er håndtering af højrisikopatienter og håndtering af mulige komplikationer på grund af kardiopulmonal bypass-maskine for at opnå acceptabel morbiditet, dødelighed og livskvalitet. perfusionisterne og intensivsygeplejerskerne erfaring og viden om alle de mulige fejl, der kan opstå. Denne viden fremmer foregribelsen af problemer og fremmer årvågenhed sikkerhedsforanstaltninger til forebyggelse af mulige komplikationer, der kan opstå som følge af kardiopulmonal bypass-maskine.
Fremskridt inden for hjertekirurgi har været mulige på grund af udviklingen af kardiopulmonal bypass-maskine. Cardiopulmonary bypass-maskine er en form for ekstrakorporal cirkulation, hvis funktion er kredsløbs- og respiratorisk støtte sammen med temperaturstyring for at lette kirurgi på hjertet og store kar. Den første vellykkede humane hjertekirurgi ved brug af CPB blev udført af John Gibbon i 1952 til reparation af atriefagsdefekten. Komplikationer, der opstår som følge af kardiopulmonal bypass-maskine hos hjertekirurgiske patienter, omfatter mekaniske og systemiske komplikationer, mekaniske komplikationer såsom blødning, oxygenatorfejl, pumpefejl, koagulering i kredsløbet, slangebrud, gasforsyningssvigt og elektrisk fejl. Systemiske komplikationer omfatter kvalitativ og kvantitativ blodpladedysfunktion. Inflammatorisk respons og hypotension kan forårsage akut nyreskade. Risikofaktorer er forlænget bypass-tid, sepsis og diabetes. cerebral skade spænder fra kognitiv dysfunktion til slagtilfælde. Akut respiratorisk distress syndrom kan være til stede på grund af virkningerne af CPB.
Sygeplejemæssige sikkerhedsforanstaltninger relateret til hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass-maskine blev skrevet i samarbejde fra Society of Cardiovascular Anesthesiologists og en opdatering af disse sikkerhedsforanstaltninger, der har samarbejdet om sygeplejemæssige sikkerhedsforanstaltninger for antikoagulering, da koagulering på kardiopulmonal bypass er livstruende. Temperaturstyring, styring af syrebasebalance, overvågning på kardiopulmonal bypass, ultrafiltrering under og efter CPB fjerner inflammatoriske mediatorer og fravænningshåndtering. Disse sikkerhedsforanstaltninger giver professionelle sygeplejersker brugbar evidens baseret på ekspertudtalelser for at opnå acceptabel morbiditet, dødelighed og livskvalitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Shimaa Taha Badwy, nursing specialist
- Telefonnummer: 0882463272 01113831332
- E-mail: Shimaat494@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mona Aly Mohammed, assistant professor
- Telefonnummer: 0882347821 0122614645
- E-mail: mona@aun.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Rekruttering
- Faculty of Nursing
-
Kontakt:
- Naglaa Ahmed Ahmed, Assistant professor
- Telefonnummer: 234665 01151274745
- E-mail: dr.naglaacritical@aun.edu.eg
-
Kontakt:
- mona aly mohammed, Assistant professor
- Telefonnummer: 2347821 01226164645
- E-mail: mona@aun.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 18-60 år.
- Patienter med koronar bypasstransplantation.
- Aortaklap udskiftning/reparation patienter.
- Mitralklap udskiftning/reparation patienter.
- Trikuspidalklap udskiftning/reparation patienter.
- Ud over intensivsygeplejersker, som også er villige til at deltage i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
Eksklusionskriterierne er som følger:
- patienter med tidligere åben hjerteoperation.
- Patienter med høj blødningstendens.
- patienter med tilhørende aneurisme i venstre ventrikel eller iskæmisk VSD-defekt med nyligt hjerteinfarkt.
- patienter med levercellesvigt.
- Patienter med nyresvigt i regelmæssig dialyse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering af sygeplejemæssige sikkerhedsforanstaltninger for hjertekirurgiske patienter på hjerte-lunge-bypass-maskine
Tidsramme: baseline
|
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rijkse E, de Jonge J, Kimenai HJAN, Hoogduijn MJ, de Bruin RWF, van den Hoogen MWF, IJzermans JNM, Minnee RC. Safety and feasibility of 2 h of normothermic machine perfusion of donor kidneys in the Eurotransplant Senior Program. BJS Open. 2021 Jan 8;5(1):zraa024. doi: 10.1093/bjsopen/zraa024.
- Jochmans I, Brat A, Davies L, Hofker HS, van de Leemkolk FEM, Leuvenink HGD, Knight SR, Pirenne J, Ploeg RJ; COMPARE Trial Collaboration and Consortium for Organ Preservation in Europe (COPE). Oxygenated versus standard cold perfusion preservation in kidney transplantation (COMPARE): a randomised, double-blind, paired, phase 3 trial. Lancet. 2020 Nov 21;396(10263):1653-1662. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32411-9. Erratum In: Lancet. 2021 Dec 19;396(10267):1978.
- Sarkar M, Prabhu V. Basics of cardiopulmonary bypass. Indian J Anaesth. 2017 Sep;61(9):760-767. doi: 10.4103/ija.IJA_379_17.
- Wang X, Zhang J, Feng K, Yang Y, Qi W, Martinez-Vazquez P, Zhao G, Wang T. The effect of hypothermia during cardiopulmonary bypass on three electro-encephalographic indices assessing analgesia and hypnosis during anesthesia: consciousness index, nociception index, and bispectral index. Perfusion. 2020 Mar;35(2):154-162. doi: 10.1177/0267659119864821. Epub 2019 Aug 7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Nursing safety on CBP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med sikkerhedsforanstaltninger
-
Surgify Medical OyAfsluttetKirurgi | RygsøjlekirurgiFinland
-
Smiths Medical, ASD, Inc.AfsluttetPerifert intravenøst kateterCanada
-
Columbia UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereRekrutteringInfektioner | Maternel sepsisForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringOnkologiske komplikationer og nødsituationerForenede Stater
-
Ottawa Hospital Research InstituteRekrutteringForringelse, kliniskCanada
-
Cambridge Health AllianceAfsluttetAdfærdsforstyrrelser | Psykiske lidelser, alvorlige | Følelsesmæssige forstyrrelserForenede Stater
-
University of DenverNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStofbrug | ViktimiseringForenede Stater
-
Klein Buendel, Inc.National Cancer Institute (NCI); University of Colorado, DenverAfsluttet
-
Region SkaneForteRekruttering
-
University of ArkansasAfsluttetSelvmordstanker | Mentalt helbred | SelvmordsforsøgForenede Stater