- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05494372
Evaluación de las precauciones de seguridad de enfermería intraoperatoria para pacientes de cirugía a corazón abierto en máquina de derivación cardiopulmonar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía de injertos de bypass de arteria coronaria (CABG) se puede realizar con bypass cardiopulmonar (CPB), que expone la sangre a un entorno no fisiológico, o con el corazón latiendo sin apoyo de CPB. Uno de los aspectos más desafiantes de la cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria es el manejo de pacientes de alto riesgo y el manejo de posibles complicaciones debidas a la máquina de derivación cardiopulmonar para lograr una morbilidad, mortalidad y calidad de vida aceptables. Las precauciones de seguridad de enfermería durante la cirugía de derivación cardiopulmonar comienzan con los perfusionistas y enfermeras de cuidados intensivos experimentan y conocen todos los posibles errores que pueden ocurrir. Este conocimiento favorece la anticipación de problemas y promueve la vigilancia de las precauciones de seguridad para la prevención de posibles complicaciones que pueden ocurrir como consecuencia de la circulación extracorpórea.
Los avances en la cirugía cardíaca han sido posibles gracias al desarrollo de la máquina de derivación cardiopulmonar. La máquina de circulación extracorpórea es una forma de circulación extracorpórea cuya función es el apoyo circulatorio y respiratorio junto con el control de la temperatura para facilitar la cirugía en el corazón y los grandes vasos. John Gibbon realizó en 1952 la primera cirugía cardíaca humana exitosa que utilizó CEC para reparar la comunicación interauricular. Las complicaciones que ocurren como resultado de la máquina de derivación cardiopulmonar en pacientes de cirugía cardíaca incluyen complicaciones mecánicas y sistémicas, complicaciones mecánicas como sangrado, falla del oxigenador, mal funcionamiento de la bomba, coagulación en el circuito, ruptura del tubo, falla del suministro de gas y falla eléctrica. Las complicaciones sistémicas incluyen disfunción plaquetaria cualitativa y cuantitativa. La respuesta inflamatoria y la hipotensión pueden causar daño renal agudo. Los factores de riesgo son el tiempo de derivación prolongado, la sepsis y la diabetes. la lesión cerebral varía desde la disfunción cognitiva hasta el accidente cerebrovascular. El síndrome de dificultad respiratoria aguda puede estar presente debido a los efectos de la CEC.
Las precauciones de seguridad de enfermería relacionadas con la cirugía cardíaca con máquina de circulación extracorpórea se escribieron con la colaboración de la Sociedad de Anestesiólogos Cardiovasculares, y una actualización de estas precauciones de seguridad que han colaborado en las precauciones de seguridad de enfermería para la anticoagulación, ya que la coagulación en la circulación extracorpórea es potencialmente mortal. Manejo de la temperatura, manejo del equilibrio ácido base, monitoreo en derivación cardiopulmonar, ultrafiltración durante y después de la CEC elimina los mediadores inflamatorios y manejo del destete. Estas precauciones de seguridad brindan a las enfermeras profesionales evidencia procesable informada por la opinión de expertos, para lograr una morbilidad, mortalidad y calidad de vida aceptables.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Shimaa Taha Badwy, nursing specialist
- Número de teléfono: 0882463272 01113831332
- Correo electrónico: Shimaat494@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mona Aly Mohammed, assistant professor
- Número de teléfono: 0882347821 0122614645
- Correo electrónico: mona@aun.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of Nursing
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Contacto:
- Naglaa Ahmed Ahmed, Assistant professor
- Número de teléfono: 234665 01151274745
- Correo electrónico: dr.naglaacritical@aun.edu.eg
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Contacto:
- mona aly mohammed, Assistant professor
- Número de teléfono: 2347821 01226164645
- Correo electrónico: mona@aun.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-60 años de edad.
- Pacientes con injerto de bypass de arteria coronaria.
- Pacientes con reemplazo/reparación de válvula aórtica.
- Pacientes con reemplazo/reparación de válvula mitral.
- Pacientes con reemplazo/reparación de válvula tricúspide.
- Además de enfermeras de cuidados intensivos que también estén dispuestas a participar en este estudio.
Criterio de exclusión:
Los criterios de exclusión son los siguientes:
- pacientes con cirugía a corazón abierto previa.
- Pacientes con alta tendencia al sangrado.
- pacientes con aneurisma asociado del ventrículo izquierdo o defecto isquémico de VSD con infarto cardíaco reciente.
- pacientes con insuficiencia hepática.
- Pacientes con insuficiencia renal en diálisis regular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluación de las precauciones de seguridad de enfermería para pacientes de cirugía cardíaca en máquina de circulación extracorpórea
Periodo de tiempo: base
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base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rijkse E, de Jonge J, Kimenai HJAN, Hoogduijn MJ, de Bruin RWF, van den Hoogen MWF, IJzermans JNM, Minnee RC. Safety and feasibility of 2 h of normothermic machine perfusion of donor kidneys in the Eurotransplant Senior Program. BJS Open. 2021 Jan 8;5(1):zraa024. doi: 10.1093/bjsopen/zraa024.
- Jochmans I, Brat A, Davies L, Hofker HS, van de Leemkolk FEM, Leuvenink HGD, Knight SR, Pirenne J, Ploeg RJ; COMPARE Trial Collaboration and Consortium for Organ Preservation in Europe (COPE). Oxygenated versus standard cold perfusion preservation in kidney transplantation (COMPARE): a randomised, double-blind, paired, phase 3 trial. Lancet. 2020 Nov 21;396(10263):1653-1662. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32411-9. Erratum In: Lancet. 2021 Dec 19;396(10267):1978.
- Sarkar M, Prabhu V. Basics of cardiopulmonary bypass. Indian J Anaesth. 2017 Sep;61(9):760-767. doi: 10.4103/ija.IJA_379_17.
- Wang X, Zhang J, Feng K, Yang Y, Qi W, Martinez-Vazquez P, Zhao G, Wang T. The effect of hypothermia during cardiopulmonary bypass on three electro-encephalographic indices assessing analgesia and hypnosis during anesthesia: consciousness index, nociception index, and bispectral index. Perfusion. 2020 Mar;35(2):154-162. doi: 10.1177/0267659119864821. Epub 2019 Aug 7.
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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