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Evaluación de las precauciones de seguridad de enfermería intraoperatoria para pacientes de cirugía a corazón abierto en máquina de derivación cardiopulmonar

9 de agosto de 2022 actualizado por: Shimaa Taha Badwy, Assiut University
Evaluación de las precauciones de seguridad de enfermería intraoperatoria para pacientes de cirugía a corazón abierto en máquina de circulación extracorpórea.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La cirugía de injertos de bypass de arteria coronaria (CABG) se puede realizar con bypass cardiopulmonar (CPB), que expone la sangre a un entorno no fisiológico, o con el corazón latiendo sin apoyo de CPB. Uno de los aspectos más desafiantes de la cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria es el manejo de pacientes de alto riesgo y el manejo de posibles complicaciones debidas a la máquina de derivación cardiopulmonar para lograr una morbilidad, mortalidad y calidad de vida aceptables. Las precauciones de seguridad de enfermería durante la cirugía de derivación cardiopulmonar comienzan con los perfusionistas y enfermeras de cuidados intensivos experimentan y conocen todos los posibles errores que pueden ocurrir. Este conocimiento favorece la anticipación de problemas y promueve la vigilancia de las precauciones de seguridad para la prevención de posibles complicaciones que pueden ocurrir como consecuencia de la circulación extracorpórea.

Los avances en la cirugía cardíaca han sido posibles gracias al desarrollo de la máquina de derivación cardiopulmonar. La máquina de circulación extracorpórea es una forma de circulación extracorpórea cuya función es el apoyo circulatorio y respiratorio junto con el control de la temperatura para facilitar la cirugía en el corazón y los grandes vasos. John Gibbon realizó en 1952 la primera cirugía cardíaca humana exitosa que utilizó CEC para reparar la comunicación interauricular. Las complicaciones que ocurren como resultado de la máquina de derivación cardiopulmonar en pacientes de cirugía cardíaca incluyen complicaciones mecánicas y sistémicas, complicaciones mecánicas como sangrado, falla del oxigenador, mal funcionamiento de la bomba, coagulación en el circuito, ruptura del tubo, falla del suministro de gas y falla eléctrica. Las complicaciones sistémicas incluyen disfunción plaquetaria cualitativa y cuantitativa. La respuesta inflamatoria y la hipotensión pueden causar daño renal agudo. Los factores de riesgo son el tiempo de derivación prolongado, la sepsis y la diabetes. la lesión cerebral varía desde la disfunción cognitiva hasta el accidente cerebrovascular. El síndrome de dificultad respiratoria aguda puede estar presente debido a los efectos de la CEC.

Las precauciones de seguridad de enfermería relacionadas con la cirugía cardíaca con máquina de circulación extracorpórea se escribieron con la colaboración de la Sociedad de Anestesiólogos Cardiovasculares, y una actualización de estas precauciones de seguridad que han colaborado en las precauciones de seguridad de enfermería para la anticoagulación, ya que la coagulación en la circulación extracorpórea es potencialmente mortal. Manejo de la temperatura, manejo del equilibrio ácido base, monitoreo en derivación cardiopulmonar, ultrafiltración durante y después de la CEC elimina los mediadores inflamatorios y manejo del destete. Estas precauciones de seguridad brindan a las enfermeras profesionales evidencia procesable informada por la opinión de expertos, para lograr una morbilidad, mortalidad y calidad de vida aceptables.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Shimaa Taha Badwy, nursing specialist
  • Número de teléfono: 0882463272 01113831332
  • Correo electrónico: Shimaat494@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Mona Aly Mohammed, assistant professor
  • Número de teléfono: 0882347821 0122614645
  • Correo electrónico: mona@aun.edu.eg

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • Reclutamiento
        • Faculty of Nursing
        • Contacto:
        • Contacto:
          • mona aly mohammed, Assistant professor
          • Número de teléfono: 2347821 01226164645
          • Correo electrónico: mona@aun.edu.eg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluyó una muestra conveniente de 60 pacientes adultos, hombres y mujeres, que acudieron a la unidad cardiotorácica para someterse a una cirugía cardíaca utilizando una máquina de derivación cardiopulmonar, además de 20 enfermeras de cuidados intensivos que actúan como perfusionistas y que están dispuestas a participar en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-60 años de edad.
  • Pacientes con injerto de bypass de arteria coronaria.
  • Pacientes con reemplazo/reparación de válvula aórtica.
  • Pacientes con reemplazo/reparación de válvula mitral.
  • Pacientes con reemplazo/reparación de válvula tricúspide.
  • Además de enfermeras de cuidados intensivos que también estén dispuestas a participar en este estudio.

Criterio de exclusión:

Los criterios de exclusión son los siguientes:

  • pacientes con cirugía a corazón abierto previa.
  • Pacientes con alta tendencia al sangrado.
  • pacientes con aneurisma asociado del ventrículo izquierdo o defecto isquémico de VSD con infarto cardíaco reciente.
  • pacientes con insuficiencia hepática.
  • Pacientes con insuficiencia renal en diálisis regular.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluación de las precauciones de seguridad de enfermería para pacientes de cirugía cardíaca en máquina de circulación extracorpórea
Periodo de tiempo: base
  • Esta parte incluía la evaluación de las precauciones de seguridad de enfermería durante la cirugía para pacientes en una máquina de circulación extracorpórea utilizando un sistema de puntuación.
  • Las precauciones de seguridad de enfermería consta de cuatro elementos principales, cada elemento dividido en pasos, cada paso tiene una puntuación que varía de 0 a 2, la puntuación mínima es 0 (no se aplica), la puntuación media es 1 (necesita mejorar) y la puntuación máxima es 2 (bien hecho) .
  • Los pasos totales en cuatro ítems son 45 pasos, su puntuación total es 90, el sistema de puntuación se transforma en porcentaje: (< 85% insatisfactorio), (>= 85% satisfactorio).
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

10 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

10 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Nursing safety on CBP

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre precauciones de seguridad

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