- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05494372
Avaliação das precauções de segurança de enfermagem intraoperatória para pacientes de cirurgia cardíaca aberta em máquina de circulação extracorpórea
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG) pode ser realizada com circulação extracorpórea (CEC), que expõe o sangue a um ambiente não fisiológico, ou com o coração batendo sem suporte de CEC. Um dos aspectos mais desafiadores da cirurgia de revascularização do miocárdio é o manejo de pacientes de alto risco e o gerenciamento de possíveis complicações devido à máquina de circulação extracorpórea para alcançar morbidade, mortalidade e qualidade de vida aceitáveis As precauções de enfermagem durante a cirurgia de circulação extracorpórea começam com os perfusionistas e enfermeiros intensivistas vivenciam e conhecem todos os possíveis erros que podem ocorrer. Esse conhecimento favorece a antecipação de problemas e promove os cuidados de segurança da vigilância para prevenção de possíveis complicações que podem ocorrer em decorrência da circulação extracorpórea.
Avanços na cirurgia cardíaca foram possíveis devido ao desenvolvimento da máquina de circulação extracorpórea. A máquina de circulação extracorpórea é uma forma de circulação extracorpórea cuja função é o suporte circulatório e respiratório juntamente com o gerenciamento da temperatura para facilitar a cirurgia no coração e nos grandes vasos. A primeira cirurgia cardíaca humana bem-sucedida utilizando CEC foi realizada por John Gibbon em 1952 para correção do defeito do septo atrial. As complicações que ocorrem como resultado da máquina de circulação extracorpórea em pacientes de cirurgia cardíaca incluem complicações mecânicas e sistêmicas, complicações mecânicas como sangramento, falha do oxigenador, mau funcionamento da bomba, coagulação no circuito, ruptura da tubulação, falha no suprimento de gás e falha elétrica. As complicações sistêmicas incluem disfunção plaquetária qualitativa e quantitativa. Resposta inflamatória e hipotensão podem causar lesão renal aguda. Os fatores de risco são tempo prolongado de bypass, sepse e diabetes. lesão cerebral varia de disfunção cognitiva a acidente vascular cerebral. A síndrome do desconforto respiratório agudo pode estar presente devido aos efeitos da CEC.
As precauções de segurança de enfermagem relacionadas à cirurgia cardíaca com máquina de circulação extracorpórea foram escritas com a colaboração da Society of Cardiovascular Anesthesiologists e uma atualização dessas precauções de segurança que colaboraram nas precauções de segurança de enfermagem para anticoagulação, pois a coagulação na circulação extracorpórea é fatal. Gerenciamento de temperatura, gerenciamento de equilíbrio ácido-básico, monitoramento em circulação extracorpórea, ultrafiltração durante e após a CEC remove mediadores inflamatórios e gerenciamento de desmame. Essas precauções de segurança fornecem aos enfermeiros profissionais evidências acionáveis informadas pela opinião de especialistas, para alcançar morbidade, mortalidade e qualidade de vida aceitáveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Shimaa Taha Badwy, nursing specialist
- Número de telefone: 0882463272 01113831332
- E-mail: Shimaat494@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mona Aly Mohammed, assistant professor
- Número de telefone: 0882347821 0122614645
- E-mail: mona@aun.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito
- Recrutamento
- Faculty of nursing
-
Contato:
- Naglaa Ahmed Ahmed, Assistant professor
- Número de telefone: 234665 01151274745
- E-mail: dr.naglaacritical@aun.edu.eg
-
Contato:
- mona aly mohammed, Assistant professor
- Número de telefone: 2347821 01226164645
- E-mail: mona@aun.edu.eg
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-60 anos.
- Pacientes submetidos a cirurgia de revascularização miocárdica.
- Pacientes com substituição/reparação da válvula aórtica.
- Pacientes com substituição/reparação da válvula mitral.
- Pacientes com substituição/reparação da válvula tricúspide.
- Além de enfermeiros intensivistas que também se dispuserem a participar deste estudo.
Critério de exclusão:
Os critérios de exclusão são os seguintes:
- pacientes com cirurgia prévia de coração aberto.
- Pacientes com alta tendência de sangramento.
- pacientes com aneurisma associado do ventrículo esquerdo ou defeito de VSD isquêmico com infarto cardíaco recente.
- pacientes com insuficiência hepática.
- Pacientes com insuficiência renal em diálise regular.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
avaliação das precauções de segurança de enfermagem para pacientes de cirurgia cardíaca em máquina de circulação extracorpórea
Prazo: linha de base
|
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rijkse E, de Jonge J, Kimenai HJAN, Hoogduijn MJ, de Bruin RWF, van den Hoogen MWF, IJzermans JNM, Minnee RC. Safety and feasibility of 2 h of normothermic machine perfusion of donor kidneys in the Eurotransplant Senior Program. BJS Open. 2021 Jan 8;5(1):zraa024. doi: 10.1093/bjsopen/zraa024.
- Jochmans I, Brat A, Davies L, Hofker HS, van de Leemkolk FEM, Leuvenink HGD, Knight SR, Pirenne J, Ploeg RJ; COMPARE Trial Collaboration and Consortium for Organ Preservation in Europe (COPE). Oxygenated versus standard cold perfusion preservation in kidney transplantation (COMPARE): a randomised, double-blind, paired, phase 3 trial. Lancet. 2020 Nov 21;396(10263):1653-1662. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32411-9. Erratum In: Lancet. 2021 Dec 19;396(10267):1978.
- Sarkar M, Prabhu V. Basics of cardiopulmonary bypass. Indian J Anaesth. 2017 Sep;61(9):760-767. doi: 10.4103/ija.IJA_379_17.
- Wang X, Zhang J, Feng K, Yang Y, Qi W, Martinez-Vazquez P, Zhao G, Wang T. The effect of hypothermia during cardiopulmonary bypass on three electro-encephalographic indices assessing analgesia and hypnosis during anesthesia: consciousness index, nociception index, and bispectral index. Perfusion. 2020 Mar;35(2):154-162. doi: 10.1177/0267659119864821. Epub 2019 Aug 7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Nursing safety on CBP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .