- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05494372
Valutazione delle precauzioni di sicurezza infermieristica intraoperatoria per i pazienti sottoposti a chirurgia a cuore aperto su macchina per bypass cardiopolmonare
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La chirurgia del bypass coronarico (CABG) può essere eseguita sia con bypass cardiopolmonare (CPB), che espone il sangue a un ambiente non fisiologico, sia a cuore battente senza supporto CPB. Uno degli aspetti più impegnativi della chirurgia di bypass coronarico è la gestione dei pazienti ad alto rischio e la gestione delle possibili complicanze dovute alla macchina di bypass cardiopolmonare per ottenere morbilità, mortalità e qualità della vita accettabili Le precauzioni di sicurezza infermieristica durante l'intervento di bypass cardiopolmonare iniziano con i perfusionisti e gli infermieri di terapia intensiva hanno esperienza e conoscenza di tutti i possibili errori che possono verificarsi. Questa conoscenza favorisce l'anticipazione dei problemi e promuove le precauzioni di sicurezza della vigilanza per la prevenzione di possibili complicazioni che possono verificarsi a seguito della macchina di bypass cardiopolmonare.
I progressi nella chirurgia cardiaca sono stati possibili grazie allo sviluppo della macchina per bypass cardiopolmonare. La macchina per bypass cardiopolmonare è una forma di circolazione extracorporea la cui funzione è di supporto circolatorio e respiratorio insieme alla gestione della temperatura per facilitare la chirurgia del cuore e dei grossi vasi. Il primo intervento di cardiochirurgia umana di successo utilizzando CPB è stato eseguito da John Gibbon nel 1952 per la riparazione del difetto interatriale. Le complicanze che si verificano a seguito della macchina di bypass cardiopolmonare nei pazienti cardiochirurgici includono complicanze meccaniche e sistemiche, complicazioni meccaniche come sanguinamento, guasto dell'ossigenatore, malfunzionamento della pompa, coagulazione nel circuito, rottura del tubo, mancanza di alimentazione del gas e guasto elettrico. Le complicanze sistemiche comprendono la disfunzione piastrinica qualitativa e quantitativa. La risposta infiammatoria e l'ipotensione possono causare danno renale acuto. I fattori di rischio sono il prolungamento del tempo di bypass, la sepsi e il diabete. il danno cerebrale varia dalla disfunzione cognitiva all'ictus. La sindrome da distress respiratorio acuto può essere presente a causa degli effetti del CPB.
Le precauzioni di sicurezza infermieristica relative alla chirurgia cardiaca con macchina per bypass cardiopolmonare sono state scritte con la collaborazione della Society of Cardiovascular Anesthesiologists e un aggiornamento di queste precauzioni di sicurezza che hanno collaborato alle precauzioni di sicurezza infermieristica per l'anticoagulazione, poiché la coagulazione sul bypass cardiopolmonare è pericolosa per la vita. Gestione della temperatura, gestione dell'equilibrio acido-base, monitoraggio del bypass cardiopolmonare, ultrafiltrazione durante e dopo la rimozione del CPB dei mediatori dell'infiammazione e gestione dello svezzamento. Queste precauzioni di sicurezza forniscono agli infermieri professionisti prove utilizzabili informate dall'opinione di esperti, per ottenere morbilità, mortalità e qualità della vita accettabili.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Shimaa Taha Badwy, nursing specialist
- Numero di telefono: 0882463272 01113831332
- Email: Shimaat494@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mona Aly Mohammed, assistant professor
- Numero di telefono: 0882347821 0122614645
- Email: mona@aun.edu.eg
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto
- Reclutamento
- Faculty of Nursing
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Contatto:
- Naglaa Ahmed Ahmed, Assistant professor
- Numero di telefono: 234665 01151274745
- Email: dr.naglaacritical@aun.edu.eg
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Contatto:
- mona aly mohammed, Assistant professor
- Numero di telefono: 2347821 01226164645
- Email: mona@aun.edu.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 60 anni.
- Pazienti sottoposti a bypass coronarico.
- Pazienti con sostituzione/riparazione della valvola aortica.
- Pazienti con sostituzione/riparazione della valvola mitrale.
- Pazienti con sostituzione/riparazione della valvola tricuspide.
- Oltre agli infermieri di terapia intensiva che sono anche disposti a partecipare a questo studio.
Criteri di esclusione:
I criteri di esclusione sono i seguenti:
- pazienti con precedenti interventi chirurgici a cuore aperto.
- Pazienti con elevata tendenza al sanguinamento.
- pazienti con aneurisma associato del ventricolo sinistro o difetto del DIV ischemico con infarto cardiaco recente.
- pazienti con insufficienza delle cellule epatiche.
- Pazienti con insufficienza renale in dialisi regolare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valutazione delle precauzioni di sicurezza infermieristica per i pazienti cardiochirurgici su macchina di bypass cardiopolmonare
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Rijkse E, de Jonge J, Kimenai HJAN, Hoogduijn MJ, de Bruin RWF, van den Hoogen MWF, IJzermans JNM, Minnee RC. Safety and feasibility of 2 h of normothermic machine perfusion of donor kidneys in the Eurotransplant Senior Program. BJS Open. 2021 Jan 8;5(1):zraa024. doi: 10.1093/bjsopen/zraa024.
- Jochmans I, Brat A, Davies L, Hofker HS, van de Leemkolk FEM, Leuvenink HGD, Knight SR, Pirenne J, Ploeg RJ; COMPARE Trial Collaboration and Consortium for Organ Preservation in Europe (COPE). Oxygenated versus standard cold perfusion preservation in kidney transplantation (COMPARE): a randomised, double-blind, paired, phase 3 trial. Lancet. 2020 Nov 21;396(10263):1653-1662. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32411-9. Erratum In: Lancet. 2021 Dec 19;396(10267):1978.
- Sarkar M, Prabhu V. Basics of cardiopulmonary bypass. Indian J Anaesth. 2017 Sep;61(9):760-767. doi: 10.4103/ija.IJA_379_17.
- Wang X, Zhang J, Feng K, Yang Y, Qi W, Martinez-Vazquez P, Zhao G, Wang T. The effect of hypothermia during cardiopulmonary bypass on three electro-encephalographic indices assessing analgesia and hypnosis during anesthesia: consciousness index, nociception index, and bispectral index. Perfusion. 2020 Mar;35(2):154-162. doi: 10.1177/0267659119864821. Epub 2019 Aug 7.
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- Nursing safety on CBP
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