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Valutazione delle precauzioni di sicurezza infermieristica intraoperatoria per i pazienti sottoposti a chirurgia a cuore aperto su macchina per bypass cardiopolmonare

9 agosto 2022 aggiornato da: Shimaa Taha Badwy, Assiut University
Valutazione delle precauzioni di sicurezza infermieristica intraoperatoria per i pazienti sottoposti a chirurgia a cuore aperto su macchina per bypass cardiopolmonare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La chirurgia del bypass coronarico (CABG) può essere eseguita sia con bypass cardiopolmonare (CPB), che espone il sangue a un ambiente non fisiologico, sia a cuore battente senza supporto CPB. Uno degli aspetti più impegnativi della chirurgia di bypass coronarico è la gestione dei pazienti ad alto rischio e la gestione delle possibili complicanze dovute alla macchina di bypass cardiopolmonare per ottenere morbilità, mortalità e qualità della vita accettabili Le precauzioni di sicurezza infermieristica durante l'intervento di bypass cardiopolmonare iniziano con i perfusionisti e gli infermieri di terapia intensiva hanno esperienza e conoscenza di tutti i possibili errori che possono verificarsi. Questa conoscenza favorisce l'anticipazione dei problemi e promuove le precauzioni di sicurezza della vigilanza per la prevenzione di possibili complicazioni che possono verificarsi a seguito della macchina di bypass cardiopolmonare.

I progressi nella chirurgia cardiaca sono stati possibili grazie allo sviluppo della macchina per bypass cardiopolmonare. La macchina per bypass cardiopolmonare è una forma di circolazione extracorporea la cui funzione è di supporto circolatorio e respiratorio insieme alla gestione della temperatura per facilitare la chirurgia del cuore e dei grossi vasi. Il primo intervento di cardiochirurgia umana di successo utilizzando CPB è stato eseguito da John Gibbon nel 1952 per la riparazione del difetto interatriale. Le complicanze che si verificano a seguito della macchina di bypass cardiopolmonare nei pazienti cardiochirurgici includono complicanze meccaniche e sistemiche, complicazioni meccaniche come sanguinamento, guasto dell'ossigenatore, malfunzionamento della pompa, coagulazione nel circuito, rottura del tubo, mancanza di alimentazione del gas e guasto elettrico. Le complicanze sistemiche comprendono la disfunzione piastrinica qualitativa e quantitativa. La risposta infiammatoria e l'ipotensione possono causare danno renale acuto. I fattori di rischio sono il prolungamento del tempo di bypass, la sepsi e il diabete. il danno cerebrale varia dalla disfunzione cognitiva all'ictus. La sindrome da distress respiratorio acuto può essere presente a causa degli effetti del CPB.

Le precauzioni di sicurezza infermieristica relative alla chirurgia cardiaca con macchina per bypass cardiopolmonare sono state scritte con la collaborazione della Society of Cardiovascular Anesthesiologists e un aggiornamento di queste precauzioni di sicurezza che hanno collaborato alle precauzioni di sicurezza infermieristica per l'anticoagulazione, poiché la coagulazione sul bypass cardiopolmonare è pericolosa per la vita. Gestione della temperatura, gestione dell'equilibrio acido-base, monitoraggio del bypass cardiopolmonare, ultrafiltrazione durante e dopo la rimozione del CPB dei mediatori dell'infiammazione e gestione dello svezzamento. Queste precauzioni di sicurezza forniscono agli infermieri professionisti prove utilizzabili informate dall'opinione di esperti, per ottenere morbilità, mortalità e qualità della vita accettabili.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Shimaa Taha Badwy, nursing specialist
  • Numero di telefono: 0882463272 01113831332
  • Email: Shimaat494@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Mona Aly Mohammed, assistant professor
  • Numero di telefono: 0882347821 0122614645
  • Email: mona@aun.edu.eg

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto
        • Reclutamento
        • Faculty of Nursing
        • Contatto:
        • Contatto:
          • mona aly mohammed, Assistant professor
          • Numero di telefono: 2347821 01226164645
          • Email: mona@aun.edu.eg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

È stato incluso un comodo campione di 60 pazienti adulti di sesso maschile e femminile che si sono presentati all'unità cardiotoracica per sottoporsi a chirurgia cardiaca utilizzando una macchina per bypass cardiopolmonare, oltre a 20 infermieri di terapia intensiva che agiscono come perfusionisti che sono disposti a partecipare allo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 60 anni.
  • Pazienti sottoposti a bypass coronarico.
  • Pazienti con sostituzione/riparazione della valvola aortica.
  • Pazienti con sostituzione/riparazione della valvola mitrale.
  • Pazienti con sostituzione/riparazione della valvola tricuspide.
  • Oltre agli infermieri di terapia intensiva che sono anche disposti a partecipare a questo studio.

Criteri di esclusione:

I criteri di esclusione sono i seguenti:

  • pazienti con precedenti interventi chirurgici a cuore aperto.
  • Pazienti con elevata tendenza al sanguinamento.
  • pazienti con aneurisma associato del ventricolo sinistro o difetto del DIV ischemico con infarto cardiaco recente.
  • pazienti con insufficienza delle cellule epatiche.
  • Pazienti con insufficienza renale in dialisi regolare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione delle precauzioni di sicurezza infermieristica per i pazienti cardiochirurgici su macchina di bypass cardiopolmonare
Lasso di tempo: linea di base
  • Questa parte comprendeva la valutazione delle precauzioni di sicurezza infermieristica durante l'intervento chirurgico per i pazienti sottoposti a bypass cardiopolmonare utilizzando un sistema di punteggio.
  • Le precauzioni per la sicurezza infermieristica sono costituite da quattro elementi principali, ciascuno suddiviso in passaggi, ogni passaggio richiede un punteggio compreso tra 0 e 2, il punteggio minimo è 0 (non applicabile), il punteggio medio è 1 (è necessario migliorare) e il punteggio massimo è 2 (ben fatto) .
  • I passi totali in quattro elementi sono 45 passi il loro punteggio totale è 90, sistema di punteggio trasformato in percentuale:( < 85% insoddisfacente), (>= 85% soddisfacente).
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 settembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

10 settembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

15 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Nursing safety on CBP

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su misure di sicurezza

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