- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05494372
Évaluation des précautions de sécurité des soins infirmiers peropératoires pour les patients en chirurgie à cœur ouvert sur un appareil de pontage cardiopulmonaire
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La chirurgie de pontage aorto-coronarien (CABG) peut être réalisée soit avec un pontage cardio-pulmonaire (PCB), qui expose le sang à un environnement non physiologique, soit à cœur battant sans support de CPB. L'un des aspects les plus difficiles de la chirurgie de pontage aorto-coronarien est la prise en charge des patients à haut risque et la gestion des complications possibles dues à la machine de pontage cardio-pulmonaire pour atteindre une morbidité, une mortalité et une qualité de vie acceptables Les précautions de sécurité des soins infirmiers pendant la chirurgie de pontage cardio-pulmonaire commencent par l'expérience et la connaissance des perfusionnistes et des infirmières en soins intensifs de toutes les erreurs possibles qui peuvent survenir. Cette connaissance favorise l'anticipation des problèmes et favorise la vigilance des précautions de sécurité pour la prévention des complications possibles qui peuvent survenir à la suite de la circulation extracorporelle.
Des progrès en chirurgie cardiaque ont été possibles grâce au développement de la machine de circulation extracorporelle. L'appareil de pontage cardiopulmonaire est une forme de circulation extracorporelle dont la fonction est l'assistance circulatoire et respiratoire ainsi que la gestion de la température pour faciliter la chirurgie du cœur et des gros vaisseaux. La première chirurgie cardiaque humaine réussie utilisant la CPB a été réalisée par John Gibbon en 1952 pour la réparation du défaut septal auriculaire. Les complications qui surviennent à la suite d'un pontage cardiopulmonaire chez les patients en chirurgie cardiaque comprennent des complications mécaniques et systémiques, des complications mécaniques telles que des saignements, une panne d'oxygénateur, un dysfonctionnement de la pompe, une coagulation dans le circuit, une rupture de tubulure, une panne d'alimentation en gaz et une panne électrique. Les complications systémiques comprennent un dysfonctionnement plaquettaire qualitatif et quantitatif. La réponse inflammatoire et l'hypotension peuvent provoquer des lésions rénales aiguës. Les facteurs de risque sont le temps de pontage prolongé, la septicémie et le diabète. les lésions cérébrales vont du dysfonctionnement cognitif à l'accident vasculaire cérébral. Un syndrome de détresse respiratoire aiguë peut être présent en raison des effets de la CEC.
Les précautions de sécurité infirmière liées à la chirurgie cardiaque avec appareil de circulation extracorporelle ont été rédigées avec la collaboration de la Society of Cardiovascular Anesthesiologists, et une mise à jour de ces précautions de sécurité qui ont collaboré aux précautions de sécurité infirmière pour l'anticoagulation, car la coagulation sur circulation extracorporelle est mortelle. Gestion de la température, gestion de l'équilibre acido-basique, surveillance sur pontage cardio-pulmonaire, ultra-filtration pendant et après CPB élimine les médiateurs inflammatoires et gestion du sevrage. Ces précautions de sécurité fournissent aux infirmières professionnelles des preuves exploitables éclairées par l'opinion d'experts, pour atteindre une morbidité, une mortalité et une qualité de vie acceptables.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shimaa Taha Badwy, nursing specialist
- Numéro de téléphone: 0882463272 01113831332
- E-mail: Shimaat494@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mona Aly Mohammed, assistant professor
- Numéro de téléphone: 0882347821 0122614645
- E-mail: mona@aun.edu.eg
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Recrutement
- Faculty of Nursing
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Contact:
- Naglaa Ahmed Ahmed, Assistant professor
- Numéro de téléphone: 234665 01151274745
- E-mail: dr.naglaacritical@aun.edu.eg
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Contact:
- mona aly mohammed, Assistant professor
- Numéro de téléphone: 2347821 01226164645
- E-mail: mona@aun.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 18 à 60 ans.
- Patients ayant subi un pontage coronarien.
- Patients de remplacement/réparation valvulaire aortique.
- Patients de remplacement/réparation de valve mitrale.
- Patients de remplacement/réparation de valve tricuspide.
- En plus des infirmières en soins intensifs qui sont également disposées à participer à cette étude.
Critère d'exclusion:
Les critères d'exclusion sont les suivants :
- patients ayant déjà subi une chirurgie à cœur ouvert.
- Patients à forte tendance hémorragique.
- patients avec un anévrisme associé du ventricule gauche ou un défaut ischémique VSD avec un infarctus cardiaque récent.
- patients atteints d'insuffisance hépatique.
- Patients insuffisants rénaux sous dialyse régulière.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation des précautions de sécurité des soins infirmiers pour les patients en chirurgie cardiaque sur un appareil de circulation extracorporelle
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Collaborateurs et enquêteurs
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Publications et liens utiles
Publications générales
- Rijkse E, de Jonge J, Kimenai HJAN, Hoogduijn MJ, de Bruin RWF, van den Hoogen MWF, IJzermans JNM, Minnee RC. Safety and feasibility of 2 h of normothermic machine perfusion of donor kidneys in the Eurotransplant Senior Program. BJS Open. 2021 Jan 8;5(1):zraa024. doi: 10.1093/bjsopen/zraa024.
- Jochmans I, Brat A, Davies L, Hofker HS, van de Leemkolk FEM, Leuvenink HGD, Knight SR, Pirenne J, Ploeg RJ; COMPARE Trial Collaboration and Consortium for Organ Preservation in Europe (COPE). Oxygenated versus standard cold perfusion preservation in kidney transplantation (COMPARE): a randomised, double-blind, paired, phase 3 trial. Lancet. 2020 Nov 21;396(10263):1653-1662. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32411-9. Erratum In: Lancet. 2021 Dec 19;396(10267):1978.
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- Wang X, Zhang J, Feng K, Yang Y, Qi W, Martinez-Vazquez P, Zhao G, Wang T. The effect of hypothermia during cardiopulmonary bypass on three electro-encephalographic indices assessing analgesia and hypnosis during anesthesia: consciousness index, nociception index, and bispectral index. Perfusion. 2020 Mar;35(2):154-162. doi: 10.1177/0267659119864821. Epub 2019 Aug 7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Nursing safety on CBP
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