- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05494372
Vurdering av intraoperative sikkerhetsforholdsregler for sykepleie for pasienter med åpen hjertekirurgi på kardiopulmonal bypassmaskin
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Koronar bypass-operasjon (CABG) kan utføres enten med kardiopulmonal bypass (CPB), som utsetter blodet for et ikke-fysiologisk miljø, eller på bankende hjerte uten CPB-støtte. En av de mest utfordrende aspektene ved koronar bypass-operasjon er behandling av høyrisikopasienter og håndtering av mulige komplikasjoner på grunn av kardiopulmonal bypass-maskin for å oppnå akseptabel sykelighet, dødelighet og livskvalitet. perfusjonistene og kritiske sykepleiere erfaring og kunnskap om alle mulige feil som kan oppstå. Denne kunnskapen fremmer forutsigelse av problemer og fremmer årvåkenhet sikkerhetstiltak for forebygging av mulige komplikasjoner som kan oppstå som følge av kardiopulmonal bypass-maskin.
Fremskritt innen hjertekirurgi har vært mulig på grunn av utviklingen av kardiopulmonal bypass-maskin. Kardiopulmonal bypassmaskin er en form for ekstrakorporal sirkulasjon hvis funksjon er sirkulasjons- og respiratorisk støtte sammen med temperaturstyring for å lette kirurgi på hjertet og store kar. Den første vellykkede menneskelige hjertekirurgien ved bruk av CPB ble utført av John Gibbon i 1952 for reparasjon av atrieseptumdefekten. Komplikasjoner som oppstår som følge av kardiopulmonal bypass-maskin hos hjertekirurgiske pasienter inkluderer mekaniske og systemiske komplikasjoner, mekaniske komplikasjoner som blødning, oksygenatorsvikt, pumpefeil, koagulering i kretsen, rørbrudd, gassforsyningssvikt og elektrisk feil. Systemiske komplikasjoner inkluderer kvalitativ og kvantitativ blodplatedysfunksjon. Inflammatorisk respons og hypotensjon kan forårsake akutt nyreskade. Risikofaktorer er forlenget bypasstid, sepsis og diabetes. cerebral skade varierer fra kognitiv dysfunksjon til hjerneslag. Akutt respiratorisk distress syndrom kan være tilstede på grunn av effekten av CPB.
Sykepleie sikkerhetstiltak knyttet til hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass-maskin ble skrevet med samarbeid fra Society of Cardiovascular Anesthesiologists, og en oppdatering av disse sikkerhetsreglene som har samarbeidet om sykepleiesikkerhetsregler for antikoagulasjon, da koagulering på kardiopulmonal bypass er livstruende. Temperaturstyring, styring av syrebasebalanse, overvåking på kardiopulmonal bypass, ultrafiltrering under og etter CPB fjerner inflammatoriske mediatorer og avvenningsbehandling. Disse sikkerhetstiltakene gir profesjonelle sykepleiere praktisk bevis informert av ekspertuttalelser, for å oppnå akseptabel sykelighet, dødelighet og livskvalitet.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Shimaa Taha Badwy, nursing specialist
- Telefonnummer: 0882463272 01113831332
- E-post: Shimaat494@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mona Aly Mohammed, assistant professor
- Telefonnummer: 0882347821 0122614645
- E-post: mona@aun.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Rekruttering
- Faculty of nursing
-
Ta kontakt med:
- Naglaa Ahmed Ahmed, Assistant professor
- Telefonnummer: 234665 01151274745
- E-post: dr.naglaacritical@aun.edu.eg
-
Ta kontakt med:
- mona aly mohammed, Assistant professor
- Telefonnummer: 2347821 01226164645
- E-post: mona@aun.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 18-60 år.
- Pasienter med koronar bypasstransplantasjon.
- Pasienter som erstatter/reparerer aortaklaff.
- Mitralklaffutskifting/reparasjonspasienter.
- Trikuspidalklaff erstatning/reparasjonspasienter.
- I tillegg til intensivsykepleiere som også er villige til å delta i denne studien.
Ekskluderingskriterier:
Ekskluderingskriteriene er som følger:
- pasienter med tidligere åpen hjerteoperasjon.
- Pasienter med høy blødningstendens.
- pasienter med assosiert aneurisme i venstre ventrikkel eller iskemisk VSD-defekt med nylig hjerteinfarkt.
- pasienter med levercellesvikt.
- Pasienter med nyresvikt i regelmessig dialyse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering av sykepleiesikkerhetstiltak for hjertekirurgiske pasienter på kardiopulmonal bypassmaskin
Tidsramme: grunnlinje
|
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Rijkse E, de Jonge J, Kimenai HJAN, Hoogduijn MJ, de Bruin RWF, van den Hoogen MWF, IJzermans JNM, Minnee RC. Safety and feasibility of 2 h of normothermic machine perfusion of donor kidneys in the Eurotransplant Senior Program. BJS Open. 2021 Jan 8;5(1):zraa024. doi: 10.1093/bjsopen/zraa024.
- Jochmans I, Brat A, Davies L, Hofker HS, van de Leemkolk FEM, Leuvenink HGD, Knight SR, Pirenne J, Ploeg RJ; COMPARE Trial Collaboration and Consortium for Organ Preservation in Europe (COPE). Oxygenated versus standard cold perfusion preservation in kidney transplantation (COMPARE): a randomised, double-blind, paired, phase 3 trial. Lancet. 2020 Nov 21;396(10263):1653-1662. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32411-9. Erratum In: Lancet. 2021 Dec 19;396(10267):1978.
- Sarkar M, Prabhu V. Basics of cardiopulmonary bypass. Indian J Anaesth. 2017 Sep;61(9):760-767. doi: 10.4103/ija.IJA_379_17.
- Wang X, Zhang J, Feng K, Yang Y, Qi W, Martinez-Vazquez P, Zhao G, Wang T. The effect of hypothermia during cardiopulmonary bypass on three electro-encephalographic indices assessing analgesia and hypnosis during anesthesia: consciousness index, nociception index, and bispectral index. Perfusion. 2020 Mar;35(2):154-162. doi: 10.1177/0267659119864821. Epub 2019 Aug 7.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Nursing safety on CBP
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .