- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05494372
Ocena śródoperacyjnych środków ostrożności w zakresie pielęgniarstwa dla pacjentów po operacjach na otwartym sercu z użyciem aparatu do krążenia pozaustrojowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Operacja pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) może być wykonywana z użyciem krążenia pozaustrojowego (CPB), które wystawia krew na niefizjologiczne środowisko, lub na bijącym sercu bez wspomagania CPB. Jednym z najtrudniejszych aspektów operacji wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych jest postępowanie z pacjentami wysokiego ryzyka i postępowanie z możliwymi powikłaniami związanymi z urządzeniem do pomostowania krążeniowo-oddechowego w celu osiągnięcia akceptowalnej chorobowości, śmiertelności i jakości życia. doświadczenia i wiedzy perfuzjonistów i pielęgniarek intensywnej terapii o wszystkich możliwych błędach, które mogą wystąpić. Wiedza ta sprzyja przewidywaniu problemów i promuje zachowanie czujności i środków bezpieczeństwa w celu zapobiegania możliwym powikłaniom, które mogą wystąpić w wyniku zastosowania maszyny do krążenia pozaustrojowego.
Postęp w kardiochirurgii był możliwy dzięki opracowaniu maszyny do krążenia pozaustrojowego. Maszyna do krążenia pozaustrojowego jest formą krążenia pozaustrojowego, której funkcją jest wspomaganie krążenia i oddychania wraz z regulacją temperatury w celu ułatwienia operacji serca i dużych naczyń. Pierwsza udana operacja kardiochirurgiczna u ludzi z użyciem CPB została przeprowadzona przez Johna Gibbona w 1952 roku w celu naprawy ubytku w przegrodzie międzyprzedsionkowej. Powikłania, które występują w wyniku krążenia pozaustrojowego u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym obejmują powikłania mechaniczne i ogólnoustrojowe, powikłania mechaniczne, takie jak krwawienie, awaria oksygenatora, awaria pompy, zakrzep w obwodzie, pęknięcie rurki, awaria zasilania gazem i awaria elektryczna. Powikłania ogólnoustrojowe obejmują jakościową i ilościową dysfunkcję płytek krwi. Reakcja zapalna i niedociśnienie mogą powodować ostre uszkodzenie nerek. Czynniki ryzyka to wydłużony czas pomostowania, posocznica i cukrzyca. urazy mózgu obejmują zakres od dysfunkcji poznawczych do udaru. Ze względu na działanie CPB może wystąpić zespół ostrej niewydolności oddechowej.
Pielęgniarskie środki ostrożności dotyczące operacji kardiochirurgicznych z użyciem krążenia pozaustrojowego zostały opracowane we współpracy z Towarzystwem Anestezjologów Układu Krążenia i aktualizacji tych środków ostrożności, które współpracowały w zakresie środków ostrożności pielęgniarek dotyczących antykoagulacji, ponieważ krzepnięcie na krążeniu pozaustrojowym zagraża życiu. Zarządzanie temperaturą, zarządzanie równowagą kwasowo-zasadową, monitorowanie krążenia pozaustrojowego, ultrafiltracja podczas i po usunięciu mediatorów stanu zapalnego przez CPB i zarządzanie odsadzeniem. Te środki ostrożności zapewniają profesjonalnym pielęgniarkom praktyczne dowody poparte opiniami ekspertów, aby osiągnąć akceptowalną zachorowalność, śmiertelność i jakość życia.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shimaa Taha Badwy, nursing specialist
- Numer telefonu: 0882463272 01113831332
- E-mail: Shimaat494@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mona Aly Mohammed, assistant professor
- Numer telefonu: 0882347821 0122614645
- E-mail: mona@aun.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Rekrutacyjny
- Faculty of Nursing
-
Kontakt:
- Naglaa Ahmed Ahmed, Assistant professor
- Numer telefonu: 234665 01151274745
- E-mail: dr.naglaacritical@aun.edu.eg
-
Kontakt:
- mona aly mohammed, Assistant professor
- Numer telefonu: 2347821 01226164645
- E-mail: mona@aun.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-60 lat.
- Pacjenci po wszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych.
- Pacjenci po wymianie/naprawie zastawki aortalnej.
- Pacjenci po wymianie/naprawie zastawki mitralnej.
- Pacjenci po wymianie/naprawie zastawki trójdzielnej.
- Oprócz pielęgniarek intensywnej opieki, które również chcą wziąć udział w tym badaniu.
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wykluczenia są następujące:
- pacjentów po wcześniejszych operacjach na otwartym sercu.
- Pacjenci z dużą skłonnością do krwawień.
- pacjenci ze współistniejącym tętniakiem lewej komory lub niedokrwiennym ubytkiem VSD ze świeżym zawałem serca.
- pacjentów z niewydolnością komórek wątrobowych.
- Pacjenci z niewydolnością nerek regularnie dializowani.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena zasad bezpieczeństwa pielęgniarskiego u pacjentów po zabiegach kardiochirurgicznych na aparacie do krążenia pozaustrojowego
Ramy czasowe: linia bazowa
|
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rijkse E, de Jonge J, Kimenai HJAN, Hoogduijn MJ, de Bruin RWF, van den Hoogen MWF, IJzermans JNM, Minnee RC. Safety and feasibility of 2 h of normothermic machine perfusion of donor kidneys in the Eurotransplant Senior Program. BJS Open. 2021 Jan 8;5(1):zraa024. doi: 10.1093/bjsopen/zraa024.
- Jochmans I, Brat A, Davies L, Hofker HS, van de Leemkolk FEM, Leuvenink HGD, Knight SR, Pirenne J, Ploeg RJ; COMPARE Trial Collaboration and Consortium for Organ Preservation in Europe (COPE). Oxygenated versus standard cold perfusion preservation in kidney transplantation (COMPARE): a randomised, double-blind, paired, phase 3 trial. Lancet. 2020 Nov 21;396(10263):1653-1662. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32411-9. Erratum In: Lancet. 2021 Dec 19;396(10267):1978.
- Sarkar M, Prabhu V. Basics of cardiopulmonary bypass. Indian J Anaesth. 2017 Sep;61(9):760-767. doi: 10.4103/ija.IJA_379_17.
- Wang X, Zhang J, Feng K, Yang Y, Qi W, Martinez-Vazquez P, Zhao G, Wang T. The effect of hypothermia during cardiopulmonary bypass on three electro-encephalographic indices assessing analgesia and hypnosis during anesthesia: consciousness index, nociception index, and bispectral index. Perfusion. 2020 Mar;35(2):154-162. doi: 10.1177/0267659119864821. Epub 2019 Aug 7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Nursing safety on CBP
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Środki ostrożności
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Alkohol; Użyj, problemStany Zjednoczone
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutacyjnyPowikłania onkologiczne i stany nagłeStany Zjednoczone
-
University of ArkansasZakończonyMyśli samobójcze | Zdrowie psychiczne | Próba samobójczaStany Zjednoczone
-
Samsung Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaPacjenci pediatryczni | Dzieci hospitalizowane | Pacjenci pediatryczni w warunkach szpitalnychKorea Południowa
-
Treatment InnovationsNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)ZakończonyZespół stresu pourazowego | Uraz | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Zaburzenia emocjonalneStany Zjednoczone
-
Asklepios Kliniken Hamburg GmbHUniversity of KielZakończonyZarządzanie drogami oddechowymi | Maska krtaniowa | Intubacja światłowodowa
-
Dr. Faizan AwanZakończonyCovid19 | Stres zawodowyZjednoczone Królestwo
-
Eastern Washington UniversityUniversity of Oregon; Oregon State University; St. Luke's Rehabilitation InstituteNieznanyZaburzenia mięśniowo-szkieletowe związane z pracąStany Zjednoczone
-
Jennifer HughesAmerican Foundation for Suicide PreventionRejestracja na zaproszenieSamobójstwo, próba | Samobójstwo | Groźba samobójstwa | Samobójstwo i samookaleczenieStany Zjednoczone
-
Cedars-Sinai Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutacyjnyStan przedcukrzycowy | Stan przedcukrzycowy | Wiedza o zdrowiu, postawy, praktyka | Odżywianie, zdrowy | Zapobieganie otyłości | Akceptowalność opieki zdrowotnejStany Zjednoczone