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Bewertung der intraoperativen Sicherheitsvorkehrungen für die Pflege bei Patienten mit Operationen am offenen Herzen an einer kardiopulmonalen Bypass-Maschine

9. August 2022 aktualisiert von: Shimaa Taha Badwy, Assiut University
Bewertung der intraoperativen Sicherheitsvorkehrungen für die Pflege bei Patienten mit Operationen am offenen Herzen an kardiopulmonalen Bypass-Geräten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Koronararterien-Bypass-Operationen (CABG) können entweder mit einem kardiopulmonalen Bypass (CPB), der das Blut einer nicht physiologischen Umgebung aussetzt, oder am schlagenden Herzen ohne CPB-Unterstützung durchgeführt werden. Einer der anspruchsvollsten Aspekte der Koronararterien-Bypass-Operation ist die Behandlung von Hochrisikopatienten und die Behandlung möglicher Komplikationen aufgrund der kardiopulmonalen Bypass-Maschine, um eine akzeptable Morbidität, Mortalität und Lebensqualität zu erreichen. Die Sicherheitsvorkehrungen für die Pflege während einer kardiopulmonalen Bypass-Operation beginnen mit Die Kardiotechniker und Intensivpfleger haben Erfahrung und Wissen über alle möglichen Fehler, die auftreten können. Dieses Wissen fördert die Antizipation von Problemen und fördert Wachsamkeits- und Sicherheitsvorkehrungen zur Vorbeugung möglicher Komplikationen, die durch die kardiopulmonale Bypass-Maschine auftreten können.

Fortschritte in der Herzchirurgie wurden durch die Entwicklung von kardiopulmonalen Bypass-Geräten ermöglicht. Die kardiopulmonale Bypass-Maschine ist eine Form der extrakorporalen Zirkulation, deren Funktion in der Unterstützung des Kreislaufs und der Atmung sowie der Temperaturregulierung besteht, um Operationen am Herzen und an großen Gefäßen zu erleichtern. Die erste erfolgreiche menschliche Herzoperation mit CPB wurde 1952 von John Gibbon zur Reparatur des Vorhofseptumdefekts durchgeführt. Zu den Komplikationen, die infolge der kardiopulmonalen Bypass-Maschine bei Patienten mit Herzchirurgie auftreten, gehören mechanische und systemische Komplikationen, mechanische Komplikationen wie Blutungen, Ausfall des Oxygenators, Fehlfunktion der Pumpe, Gerinnsel im Kreislauf, Schlauchbruch, Ausfall der Gasversorgung und Stromausfall. Zu den systemischen Komplikationen zählen qualitative und quantitative Störungen der Thrombozytenfunktion. Entzündungsreaktionen und Hypotonie können zu einer akuten Nierenschädigung führen. Risikofaktoren sind verlängerte Bypass-Zeit, Sepsis und Diabetes. Hirnverletzungen reichen von kognitiver Dysfunktion bis hin zu Schlaganfall. Aufgrund der Wirkung von CPB kann ein akutes Atemnotsyndrom vorliegen.

Sicherheitsvorkehrungen für die Pflege im Zusammenhang mit Herzoperationen mit kardiopulmonaler Bypass-Maschine wurden in Zusammenarbeit mit der Society of Cardiovascular Anaesthesiologists verfasst und eine Aktualisierung dieser Sicherheitsvorkehrungen, die an Sicherheitsvorkehrungen für die Pflege zur Antikoagulation mitgewirkt haben, da Blutgerinnsel bei kardiopulmonalen Bypass-Geräten lebensbedrohlich sind. Temperaturmanagement, Management des Säure-Basen-Gleichgewichts, Überwachung des kardiopulmonalen Bypasses, Ultrafiltration während und nach der CPB-Entfernung von Entzündungsmediatoren und Entwöhnungsmanagement. Diese Sicherheitsvorkehrungen liefern professionellen Pflegekräften verwertbare Beweise auf der Grundlage von Expertenmeinungen, um eine akzeptable Morbidität, Mortalität und Lebensqualität zu erreichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Shimaa Taha Badwy, nursing specialist
  • Telefonnummer: 0882463272 01113831332
  • E-Mail: Shimaat494@gmail.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Mona Aly Mohammed, assistant professor
  • Telefonnummer: 0882347821 0122614645
  • E-Mail: mona@aun.edu.eg

Studienorte

      • Assiut, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Faculty of Nursing
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • mona aly mohammed, Assistant professor
          • Telefonnummer: 2347821 01226164645
          • E-Mail: mona@aun.edu.eg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eingeschlossen wurde eine praktische Stichprobe von 60 erwachsenen männlichen und weiblichen Patienten, die sich auf der Herz-Thorax-Station vorstellten, um sich einer Herzoperation mit einem kardiopulmonalen Bypass-Gerät zu unterziehen, sowie 20 Intensivpfleger, die als Kardiotechniker tätig waren und bereit waren, an der Studie teilzunehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 18–60 Jahren.
  • Patienten mit Koronararterien-Bypass-Transplantation.
  • Patienten mit Aortenklappenersatz/-reparatur.
  • Patienten mit Mitralklappenersatz/-reparatur.
  • Patienten mit Trikuspidalklappenersatz/-reparatur.
  • Neben Intensivpflegekräften, die ebenfalls bereit sind, an dieser Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

Die Ausschlusskriterien lauten wie folgt:

  • Patienten mit vorangegangener Operation am offenen Herzen.
  • Patienten mit hoher Blutungsneigung.
  • Patienten mit assoziiertem Aneurysma des linken Ventrikels oder ischämischem VSD-Defekt mit kürzlichem Herzinfarkt.
  • Patienten mit Leberzellversagen.
  • Patienten mit Nierenversagen, die regelmäßig dialysiert werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der pflegerischen Sicherheitsvorkehrungen für herzchirurgische Patienten mit kardiopulmonaler Bypass-Maschine
Zeitfenster: Grundlinie
  • Dieser Teil umfasste die Bewertung der pflegerischen Sicherheitsvorkehrungen während der Operation für Patienten mit Herz-Lungen-Bypass-Geräten mithilfe eines Bewertungssystems.
  • Sicherheitsvorkehrungen für die Krankenpflege bestehen aus vier Hauptpunkten, wobei jeder Punkt in Schritte unterteilt ist. Jeder Schritt erhält eine Bewertung zwischen 0 und 2, die Mindestpunktzahl ist 0 (nicht anwendbar), die mittlere Punktzahl ist 1 (muss verbessert werden) und die Höchstpunktzahl ist 2 (gut gemacht). .
  • Die Gesamtschritte in vier Items sind 45 Schritte, ihre Gesamtpunktzahl beträgt 90, das Bewertungssystem wird in Prozent umgerechnet:( < 85 % unbefriedigend), (>= 85 % befriedigend).
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. September 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

10. September 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Nursing safety on CBP

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sicherheitsvorkehrungen

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