Marginaalisen luun vakaus subcrestaalisten implanttien ympärillä
Marginaalisen luun vakaus eri syvyyksille asetettujen subcrestaalisten implanttien ympärillä. Monikeskuskliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hammasimplanttien kaulan marginaalisen luun uudelleenmuotoilun laajuutta on käytetty useiden vuosien ajan kriteerinä niiden pitkän aikavälin menestyksen määrittämisessä.
Todellisuudessa tämän luun uudelleenmuotoilun (Marginal Bone Loss-MBL) etiologiaa ei ole vielä ymmärretty hyvin, vaikka sen selittämiseen on ehdotettu monia teorioita.
Cochran et ai. ovat käsitelleet limakalvon paksuuden vaikutusta marginaaliseen luun katoamiseen, jotka ehdottavat suojaavaa vaikutusta taustalla olevalle pehmytkudosluulle, joka luo eräänlaisen "biologisen leveyden" implantin ympärille. Itse asiassa joissakin tutkimuksissa on oletettu, että marginaalinen luukato > 2,0 mm tarjoaa pystysuoran tilan biologisen leveyden oikealle palautumiselle. Linkevicius et ai. ovat julkaisseet useita tutkimuksia, jotka ovat osoittaneet, että harjaan sijoitetuissa implanteissa, joissa on vaihtoalusta, yli 2 mm:n pystysuora pehmytkudospaksuus on tehokas estämään implanttia ympäröivän marginaaliluun menetystä. Muut kirjoittajat ovat kuitenkin osoittaneet merkittävää marginaalista luukatoa implanttien ympärillä, joissa on matalat proteesit, verrattuna niihin, joissa on korkeammat proteesit. Erityisesti luukadon määrä väheni enemmän, kun tukipisteen korkeus oli > 2 mm. Teoreettisesta näkökulmasta 3 mm korkean proteesin tukipisteen, joka lasketaan kruunun apikaalisesta reunasta implanttialustaan, tulisi tarjota riittävästi tilaa biologisen leveyden palauttamiseen.
Lisäksi äskettäinen tutkimus subcrestaalisilla implanteilla on osoittanut, että sen lisäksi, että se on yhteydessä pehmytkudosten paksuuteen ja tukipinnan korkeuteen, implantin asettamisen syvyys vaikuttaa negatiivisesti varhaiseen marginaaliseen luun resorptioon. Samassa tutkimuksessa kuitenkin korostetaan, että syvemmälle sijoitetut implantit, vaikka ne menettävät enemmän marginaalista luuta kuin pinnalliset implantit, peittyvät suuremmalla luunpaksuudella uudelleenmuotoiluprosessin lopussa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää subcrestaalisen implantin optimaalinen asennussyvyys, jotta voidaan minimoida marginaaliluun resorptio ja pitää implanttitaso luun tason alapuolella 12 kuukauden proteesin kuormituksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Friuli Venezia Giulia
-
Gorizia, Friuli Venezia Giulia, Italia, 34170
- Dr. Claudio Stacchi Office
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- käyttöaiheet kahden implantin asettamiseen vapaaseen hampaattomaan harjanteeseen molempien kaarien takaosassa (premolar / poskialue) huolellisen diagnoosin ja hoitosuunnitelman perusteella;
- jäljellä olevan luuharjan olemassaolo, jonka leikkauskorkeus on vähintään 9 mm ja paksuus vähintään 6 mm suunniteltujen implanttikohtien tasolla;
- luuharjan on oltava parantunut (vähintään 6 kuukautta hampaan menetyksen / vastaavan hammaselementin poiston jälkeen);
- alkuperäinen luu;
- plakkiindeksi alle 25 % ja verenvuotoindeksi alle 20 %;
- kasvojen ja kielen leveys kiinnittyneen ikenen ≥ 4 mm;
- potilaan ikä > 18 vuotta;
- potilaiden on voitava tarkastella ja ymmärtää tutkimussuunnitelma;
- tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana;
- kompensoimattomat hyytymishäiriöt;
- hallitsematon diabetes (HbA1c> 7,5 %);
- pään/kaulan sädehoito viimeisen 24 kuukauden aikana;
- immuunipuutteiset potilaat (HIV-infektio tai kemoterapia viimeisen 5 vuoden aikana);
- nykyinen tai aikaisempi hoito antiresorptiolääkkeillä;
- psyykkiset tai psykiatriset ongelmat;
- alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö;
- hallitsemattoman parodontiitin esiintyminen
- akuutit ja krooniset endodonttiset infektiot implanttikohdan vieressä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 2mm luun tason alapuolella
implanttialusta upotetaan 2 mm luun tason alle
|
läpän irrotuksen jälkeen implanttisänky valmistetaan kierreporalla, implantti asetetaan satunnaistuksen mukaan (1 tai 2 mm luun alle)
|
|
Active Comparator: 1mm luun tason alapuolella
implanttialusta upotetaan 1 mm luun tason alle
|
läpän irrotuksen jälkeen implanttisänky valmistetaan kierreporalla, implantti asetetaan satunnaistuksen mukaan (1 tai 2 mm luun alle)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
marginaalinen luukato
Aikaikkuna: implantin asettamisen yhteydessä
|
röntgenkuvaus
|
implantin asettamisen yhteydessä
|
|
marginaalinen luukato
Aikaikkuna: 5 kuukautta implantin asettamisen jälkeen
|
röntgenkuvaus
|
5 kuukautta implantin asettamisen jälkeen
|
|
marginaalinen luukato
Aikaikkuna: 6 kuukautta proteesin latauksen jälkeen
|
röntgenkuvaus
|
6 kuukautta proteesin latauksen jälkeen
|
|
marginaalinen luukato
Aikaikkuna: 12 kuukautta proteesin lataamisen jälkeen
|
röntgenkuvaus
|
12 kuukautta proteesin lataamisen jälkeen
|
|
marginaalinen luukato
Aikaikkuna: 3 vuotta proteesin latauksen jälkeen
|
röntgenkuvaus
|
3 vuotta proteesin latauksen jälkeen
|
|
marginaalinen luukato
Aikaikkuna: 5 vuotta proteesin latauksen jälkeen
|
röntgenkuvaus
|
5 vuotta proteesin latauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Claudio Stacchi, Dr, Piezoelectric Surgery Academy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Galindo-Moreno P, Leon-Cano A, Monje A, Ortega-Oller I, O'Valle F, Catena A. Abutment height influences the effect of platform switching on peri-implant marginal bone loss. Clin Oral Implants Res. 2016 Feb;27(2):167-73. doi: 10.1111/clr.12554. Epub 2015 Feb 11.
- Spinato S, Stacchi C, Lombardi T, Bernardello F, Messina M, Zaffe D. Biological width establishment around dental implants is influenced by abutment height irrespective of vertical mucosal thickness: A cluster randomized controlled trial. Clin Oral Implants Res. 2019 Jul;30(7):649-659. doi: 10.1111/clr.13450. Epub 2019 May 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MEGADEPTH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .