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Subcrestal 임플란트 주변 변연골의 안정성

2022년 8월 8일 업데이트: International Piezosurgery Academy

서로 다른 깊이로 식립된 골밑 임플란트 주위 변연골의 안정성. 다기관 임상 연구

치과용 임플란트의 경부 주변 변연골 재형성 정도는 장기적인 성공을 정의하는 기준으로 오랫동안 사용되어 왔습니다. Apico-coronal 위치는 이 분야에서 중요한 요소를 나타냅니다. 본 연구는 골흡수를 최소화하기 위한 골밑 임플란트의 최적 식립 깊이를 설정하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

치과용 임플란트의 경부 주변 변연골 재형성 정도는 장기적인 성공을 정의하는 기준으로 오랫동안 사용되어 왔습니다.

실제로 이러한 골 재형성(Marginal Bone Loss-MBL)의 원인은 아직까지 잘 알려져 있지 않으나 이를 설명하기 위한 많은 이론들이 제시되고 있다.

가장자리 뼈 손실에 대한 점막 두께의 영향은 임플란트 주위에 일종의 "생물학적 폭"을 재현하는 기본 연조직 뼈에 대한 보호 작용을 제안하는 Cochran et al.에 의해 논의되었습니다. 실제로 일부 연구에서는 2.0mm 이상의 변연골 손실이 생물학적 폭의 올바른 복원을 위한 수직 공간을 제공한다는 가설을 세웠습니다. Linkeviciuset al. 은 스위칭 플랫폼이 있는 크레스트에 배치된 임플란트에서 2mm보다 큰 연조직의 수직 두께가 임플란트 주변 변연골의 손실을 방지하는 데 효과적이라는 것을 보여준 다양한 연구를 발표했습니다. 그러나, 다른 저자들은 높은 보철 지대주를 가진 임플란트에 비해 낮은 보철 지대주를 가진 임플란트 주변에서 상당한 변연 골 손실을 입증했습니다. 특히 지대주 높이가 2 mm 이상일 때 골소실 정도가 더 감소하였다. 이론적인 관점에서, 크라운의 정점 가장자리에서 임플란트 플랫폼까지 계산된 3mm 높이의 보철 지대주는 생물학적 폭을 복원하기 위한 적절한 공간을 제공해야 합니다.

또한 최근 subcrestal implants에 대한 연구에서는 연조직의 두께와 abutment의 높이 뿐만 아니라 초기 marginal bone resorption이 implant의 깊이에 의해 부정적인 영향을 받는다는 것을 보여주었다. 그러나 동일한 연구에서는 임플란트가 더 깊이 삽입되고 표면 임플란트보다 변연골이 더 많이 손실되지만 리모델링 과정이 끝날 때 더 큰 뼈 두께로 덮여 있음을 강조합니다.

본 연구는 12개월 보철물 장착 후 변연골의 재흡수를 최소화하고 임플란트 플랫폼을 뼈 높이보다 낮게 유지하는 것을 목표로 최적의 식립밑 임플란트 식립 깊이를 설정하는 것을 목표로 한다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • Friuli Venezia Giulia
      • Gorizia, Friuli Venezia Giulia, 이탈리아, 34170
        • Dr. Claudio Stacchi Office

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 신중한 진단과 치료 계획을 바탕으로 양쪽 아치의 구치부(소구치/대구치 부위)에 있는 자유 무치악 융기에 두 개의 임플란트를 삽입하기 위한 적응증;
  • 최소 수술 높이가 9mm이고 계획된 이식 부위 수준에서 두께가 최소 6mm인 잔여 뼈 능선의 존재;
  • 뼈 능선이 치유되어야 합니다(치아 손실/해당 치과 요소 추출 후 최소 6개월).
  • 천연골;
  • 25% 미만의 플라크 지수 및 20% 미만의 출혈 지수;
  • 접착 치은의 안면 설측 폭 ≥ 4 mm;
  • 환자의 나이 > 18세;
  • 환자는 연구 프로토콜을 검토하고 이해할 수 있어야 합니다.
  • 동의.

제외 기준:

  • 지난 6개월 이내의 급성 심근경색;
  • 보상되지 않는 응고 장애;
  • 조절되지 않는 당뇨병(HbA1c> 7.5%);
  • 지난 24개월 동안 두경부 방사선 요법;
  • 면역 저하 환자(지난 5년 이내 HIV 감염 또는 화학 요법);
  • 현재 또는 과거의 항흡수 약물 치료;
  • 심리적 또는 정신과적 문제;
  • 알코올 또는 약물 남용;
  • 통제되지 않는 치주 질환의 존재
  • 임플란트 부위 옆의 급성 및 만성 근관 감염.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 뼈 수준 아래 2mm
임플란트 플랫폼은 뼈 수준에서 2mm 아래로 잠깁니다.
절차: 임플란트 삽입
플랩 분리 후 트위스트 드릴로 임플란트 베드를 준비하고 랜덤화에 따라 임플란트를 식립합니다(뼈 아래 1mm 또는 2mm).
활성 비교기: 뼈 수준 아래 1mm
임플란트 플랫폼은 뼈 수준에서 1mm 아래로 잠깁니다.
절차: 임플란트 삽입
플랩 분리 후 트위스트 드릴로 임플란트 베드를 준비하고 랜덤화에 따라 임플란트를 식립합니다(뼈 아래 1mm 또는 2mm).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
변연골 손실
기간: 임플란트 삽입 시
방사선 평가
임플란트 삽입 시
변연골 손실
기간: 임플란트 식립 후 5개월
방사선 평가
임플란트 식립 후 5개월
변연골 손실
기간: 보철 장착 후 6개월
방사선 평가
보철 장착 후 6개월
변연골 손실
기간: 보철 장착 후 12개월
방사선 평가
보철 장착 후 12개월
변연골 손실
기간: 보철 장착 후 3년
방사선 평가
보철 장착 후 3년
변연골 손실
기간: 보철 장착 후 5년
방사선 평가
보철 장착 후 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

International Piezosurgery Academy

협력자

University of Trieste

수사관

  • 연구 책임자: Claudio Stacchi, Dr, Piezoelectric Surgery Academy

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 23일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 8일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MEGADEPTH

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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