Estabilidad del hueso marginal alrededor de los implantes subcrestales
Estabilidad del hueso marginal alrededor de implantes subcrestales insertados a diferentes profundidades. Un estudio clínico multicéntrico
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El grado de remodelación del hueso marginal alrededor del cuello de los implantes dentales se ha utilizado durante muchos años como criterio para definir su éxito a largo plazo.
En realidad, la etiología de este remodelado óseo (Marginal Bone Loss-MBL) aún no se ha entendido bien, aunque se han propuesto muchas teorías para explicarlo.
La influencia del grosor de la mucosa en la pérdida de hueso marginal ha sido discutida por Cochran et al., que sugieren una acción protectora para el tejido óseo subyacente que recrea una especie de "anchura biológica" alrededor del implante. De hecho, algunos estudios han planteado la hipótesis de que una pérdida de hueso marginal > 2,0 mm proporciona el espacio vertical para la correcta restauración del ancho biológico. Linkevicius et al. han publicado varios estudios que han demostrado que, en implantes crestales con plataforma de cambio, un espesor vertical de los tejidos blandos superior a 2 mm es eficaz para prevenir la pérdida de hueso marginal periimplantario. Sin embargo, otros autores han demostrado una pérdida ósea marginal significativa alrededor de los implantes con pilares protésicos bajos en comparación con aquellos con pilares protésicos más altos. En particular, el grado de pérdida ósea se redujo más cuando la altura del pilar era > 2 mm. Desde un punto de vista teórico, un pilar protésico de 3 mm de altura, calculado desde el borde apical de la corona hasta la plataforma del implante, debería proporcionar el espacio adecuado para restaurar la anchura biológica.
Además, un estudio reciente realizado sobre implantes subcrestales ha demostrado que la reabsorción ósea marginal temprana, además de estar relacionada con el grosor de los tejidos blandos y la altura del pilar, está influenciada negativamente por la profundidad de inserción del implante. Sin embargo, el mismo estudio destaca que los implantes insertados más profundamente, al tiempo que pierden más hueso marginal que los implantes más superficiales, quedan cubiertos por un mayor espesor óseo al final del proceso de remodelación.
Este estudio tiene como objetivo establecer la profundidad de inserción óptima de un implante subcrestal, con el objetivo de minimizar la reabsorción del hueso marginal y mantener la plataforma del implante por debajo del nivel del hueso después de 12 meses de carga protésica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Friuli Venezia Giulia
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Gorizia, Friuli Venezia Giulia, Italia, 34170
- Dr. Claudio Stacchi Office
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- indicaciones para la inserción de dos implantes en un reborde edéntulo libre en el área posterior de ambas arcadas (área premolar/molar), en base a un cuidadoso diagnóstico y plan de tratamiento;
- presencia de una cresta ósea residual con una altura quirúrgica mínima de 9 mm y un espesor de al menos 6 mm al nivel de los sitios de implante planificados;
- la cresta ósea debe estar curada (al menos 6 meses después de la pérdida del diente/extracción del elemento dental correspondiente);
- hueso nativo;
- índice de placa por debajo del 25% e índice de sangrado por debajo del 20%;
- ancho facial-lingual de la encía adherente ≥ 4 mm;
- edad del paciente> 18 años;
- los pacientes deben poder revisar y comprender el protocolo del estudio;
- consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- infarto agudo de miocardio en los últimos 6 meses;
- trastornos de la coagulación no compensados;
- diabetes no controlada (HbA1c > 7,5%);
- radioterapia de cabeza/cuello en los últimos 24 meses;
- pacientes inmunocomprometidos (infección por VIH o quimioterapia en los últimos 5 años);
- tratamiento actual o pasado con fármacos antirresortivos;
- problemas psicológicos o psiquiátricos;
- abuso de alcohol o drogas;
- presencia de enfermedad periodontal no controlada
- Infecciones endodónticas agudas y crónicas junto al sitio del implante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: 2 mm por debajo del nivel del hueso
la plataforma del implante se sumergirá 2 mm por debajo del nivel del hueso
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después del desprendimiento del colgajo, el lecho del implante se preparará con una broca helicoidal, el implante se insertará según la aleatorización (1 o 2 mm por debajo del hueso)
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Comparador activo: 1 mm por debajo del nivel del hueso
la plataforma del implante se sumergirá 1 mm por debajo del nivel del hueso
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después del desprendimiento del colgajo, el lecho del implante se preparará con una broca helicoidal, el implante se insertará según la aleatorización (1 o 2 mm por debajo del hueso)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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pérdida de hueso marginal
Periodo de tiempo: en la inserción del implante
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evaluación radiográfica
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en la inserción del implante
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pérdida de hueso marginal
Periodo de tiempo: 5 meses después de la inserción del implante
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evaluación radiográfica
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5 meses después de la inserción del implante
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pérdida de hueso marginal
Periodo de tiempo: 6 meses después de la carga protésica
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evaluación radiográfica
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6 meses después de la carga protésica
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pérdida de hueso marginal
Periodo de tiempo: 12 meses después de la carga protésica
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evaluación radiográfica
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12 meses después de la carga protésica
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pérdida de hueso marginal
Periodo de tiempo: 3 años después de la carga protésica
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evaluación radiográfica
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3 años después de la carga protésica
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pérdida de hueso marginal
Periodo de tiempo: 5 años después de la carga protésica
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evaluación radiográfica
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5 años después de la carga protésica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Claudio Stacchi, Dr, Piezoelectric Surgery Academy
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Galindo-Moreno P, Leon-Cano A, Monje A, Ortega-Oller I, O'Valle F, Catena A. Abutment height influences the effect of platform switching on peri-implant marginal bone loss. Clin Oral Implants Res. 2016 Feb;27(2):167-73. doi: 10.1111/clr.12554. Epub 2015 Feb 11.
- Spinato S, Stacchi C, Lombardi T, Bernardello F, Messina M, Zaffe D. Biological width establishment around dental implants is influenced by abutment height irrespective of vertical mucosal thickness: A cluster randomized controlled trial. Clin Oral Implants Res. 2019 Jul;30(7):649-659. doi: 10.1111/clr.13450. Epub 2019 May 12.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
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- MEGADEPTH
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