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Estabilidade do osso marginal ao redor dos implantes subcrestais

8 de agosto de 2022 atualizado por: International Piezosurgery Academy

Estabilidade do osso marginal ao redor de implantes subcrestais inseridos em diferentes profundidades. Um estudo clínico multicêntrico

A extensão da remodelação óssea marginal ao redor do colo dos implantes dentários tem sido usada por muitos anos como um critério para definir seu sucesso a longo prazo. A posição ápico-coronal representa um fator crucial neste campo. Este estudo visa estabelecer a profundidade ideal de inserção de um implante subcrestal, com o objetivo de minimizar a reabsorção óssea.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A extensão da remodelação óssea marginal ao redor do colo dos implantes dentários tem sido usada por muitos anos como um critério para definir seu sucesso a longo prazo.

Na realidade, a etiologia desta remodelação óssea (Perda Óssea Marginal-MBL) ainda não é bem compreendida, embora muitas teorias tenham sido propostas para explicá-la.

A influência da espessura da mucosa na perda óssea marginal foi discutida por Cochran et al., que sugerem uma ação protetora para o osso do tecido mole subjacente que recria uma espécie de "espaço biológico" ao redor do implante. De fato, alguns estudos levantaram a hipótese de que uma perda óssea marginal > 2,0 mm fornece o espaço vertical para a correta restauração da largura biológica. Linkevicius et ai. publicaram vários estudos que demonstraram que, em implantes crestais com plataforma variável, uma espessura vertical dos tecidos moles superior a 2 mm é eficaz na prevenção da perda de osso marginal peri-implantar. No entanto, outros autores demonstraram perda óssea marginal significativa ao redor de implantes com pilares protéticos baixos em comparação com aqueles com pilares protéticos mais altos. Em particular, a extensão da perda óssea foi mais reduzida quando a altura do pilar era > 2 mm. Do ponto de vista teórico, um pilar protético de 3 mm de altura, calculado a partir da borda apical da coroa até a plataforma do implante, deve fornecer espaço adequado para restaurar a largura biológica.

Além disso, um estudo recente realizado em implantes subcrestais mostrou que a reabsorção óssea marginal precoce, além de estar ligada à espessura dos tecidos moles e à altura do pilar, é influenciada negativamente pela profundidade de inserção do implante. No entanto, o mesmo estudo sublinha que os implantes inseridos mais profundamente, embora percam mais osso marginal do que os implantes mais superficiais, são cobertos por uma maior espessura óssea no final do processo de remodelação.

Este estudo visa estabelecer a profundidade de inserção ideal de um implante subcrestal, com o objetivo de minimizar a reabsorção do osso marginal e manter a plataforma do implante abaixo do nível ósseo após 12 meses de carga protética.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Friuli Venezia Giulia
      • Gorizia, Friuli Venezia Giulia, Itália, 34170
        • Dr. Claudio Stacchi Office

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • indicações para a inserção de dois implantes em rebordo edêntulo livre na zona posterior de ambas as arcadas (zona de pré-molares/molares), com base num diagnóstico e plano de tratamento criteriosos;
  • presença de crista óssea residual com altura cirúrgica mínima de 9 mm e espessura de pelo menos 6 mm ao nível dos locais planejados para implante;
  • a crista óssea deve estar cicatrizada (pelo menos 6 meses após a perda/extração do elemento dentário correspondente);
  • osso nativo;
  • índice de placa abaixo de 25% e índice de sangramento abaixo de 20%;
  • largura vestíbulo-lingual da gengiva aderente ≥ 4 mm;
  • idade do paciente> 18 anos;
  • os pacientes devem ser capazes de revisar e entender o protocolo do estudo;
  • consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • infarto agudo do miocárdio nos últimos 6 meses;
  • distúrbios de coagulação descompensados;
  • diabetes não controlada (HbA1c > 7,5%);
  • radioterapia de cabeça/pescoço nos últimos 24 meses;
  • pacientes imunocomprometidos (infecção pelo HIV ou quimioterapia nos últimos 5 anos);
  • tratamento atual ou passado com drogas antirreabsortivas;
  • problemas psicológicos ou psiquiátricos;
  • abuso de álcool ou drogas;
  • presença de doença periodontal descontrolada
  • infecções endodônticas agudas e crônicas próximas ao local do implante.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 2mm abaixo do nível do osso
a plataforma do implante será submersa 2 mm abaixo do nível do osso
após o descolamento do retalho, o local do implante será preparado com broca helicoidal, o implante será inserido de acordo com a randomização (1 ou 2 mm abaixo do osso)
Comparador Ativo: 1mm abaixo do nível do osso
a plataforma do implante será submersa 1 mm abaixo do nível do osso
após o descolamento do retalho, o local do implante será preparado com broca helicoidal, o implante será inserido de acordo com a randomização (1 ou 2 mm abaixo do osso)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
perda óssea marginal
Prazo: na inserção do implante
avaliação radiográfica
na inserção do implante
perda óssea marginal
Prazo: 5 meses após a inserção do implante
avaliação radiográfica
5 meses após a inserção do implante
perda óssea marginal
Prazo: 6 meses após carga protética
avaliação radiográfica
6 meses após carga protética
perda óssea marginal
Prazo: 12 meses após carga protética
avaliação radiográfica
12 meses após carga protética
perda óssea marginal
Prazo: 3 anos após carga protética
avaliação radiográfica
3 anos após carga protética
perda óssea marginal
Prazo: 5 anos após carga protética
avaliação radiográfica
5 anos após carga protética

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Claudio Stacchi, Dr, Piezoelectric Surgery Academy

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

15 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

10 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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