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Stabilité de l'os marginal autour des implants sous-crestaux

8 août 2022 mis à jour par: International Piezosurgery Academy

Stabilité de l'os marginal autour des implants sous-crestaux insérés à différentes profondeurs. Une étude clinique multicentrique

L'étendue du remodelage osseux marginal autour du col des implants dentaires est utilisée depuis de nombreuses années comme critère pour définir leur succès à long terme. La position apico-coronaire représente un facteur crucial dans ce domaine. Cette étude vise à établir la profondeur d'insertion optimale d'un implant sous-crestal, dans le but de minimiser la résorption osseuse.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étendue du remodelage osseux marginal autour du col des implants dentaires est utilisée depuis de nombreuses années comme critère pour définir leur succès à long terme.

En réalité, l'étiologie de ce remodelage osseux (Marginal Bone Loss-MBL) n'est pas encore bien comprise, bien que de nombreuses théories aient été proposées pour l'expliquer.

L'influence de l'épaisseur de la muqueuse sur la perte osseuse marginale a été discutée par Cochran et al., qui suggèrent une action protectrice de l'os des tissus mous sous-jacents qui recrée une sorte de "largeur biologique" autour de l'implant. En fait, certaines études ont émis l'hypothèse qu'une perte osseuse marginale> 2,0 mm fournit l'espace vertical pour la restauration correcte de la largeur biologique. Linkevicius et al. ont publié diverses études qui ont montré que, dans les implants crescaux avec plate-forme de commutation, une épaisseur verticale des tissus mous supérieure à 2 mm est efficace pour prévenir la perte d'os marginal péri-implantaire. Cependant, d'autres auteurs ont mis en évidence une perte osseuse marginale importante autour des implants avec des piliers prothétiques bas par rapport à ceux avec des piliers prothétiques plus hauts. En particulier, l'étendue de la perte osseuse était plus réduite lorsque la hauteur du pilier était > 2 mm. D'un point de vue théorique, un pilier prothétique de 3 mm de haut, calculé du bord apical de la couronne à la plate-forme implantaire, devrait offrir un espace suffisant pour restaurer la largeur biologique.

Par ailleurs, une étude récente menée sur des implants sous-crestaux a montré que la résorption osseuse marginale précoce, en plus d'être liée à l'épaisseur des tissus mous et à la hauteur du pilier, est influencée négativement par la profondeur d'insertion de l'implant. Cependant, la même étude souligne que les implants insérés plus profondément, tout en perdant plus d'os marginal que les implants plus superficiels, sont recouverts d'une plus grande épaisseur osseuse à la fin du processus de remodelage.

Cette étude vise à établir la profondeur d'insertion optimale d'un implant sous-crestal, dans le but de minimiser la résorption de l'os marginal et de maintenir la plateforme implantaire sous le niveau osseux après 12 mois de mise en charge prothétique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Friuli Venezia Giulia
      • Gorizia, Friuli Venezia Giulia, Italie, 34170
        • Dr. Claudio Stacchi Office

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • indications pour l'insertion de deux implants dans une crête édentée libre dans la zone postérieure des deux arcades (zone prémolaire / molaire), sur la base d'un diagnostic minutieux et d'un plan de traitement ;
  • présence d'une crête osseuse résiduelle d'une hauteur chirurgicale minimale de 9 mm, et d'une épaisseur d'au moins 6 mm au niveau des sites implantaires prévus ;
  • la crête osseuse doit être cicatrisée (au moins 6 mois après la perte de la dent/l'extraction de l'élément dentaire correspondant) ;
  • os natif;
  • indice de plaque inférieur à 25 % et indice de saignement inférieur à 20 % ;
  • largeur faciale-linguale de la gencive adhérente ≥ 4 mm ;
  • âge du patient> 18 ans;
  • les patients doivent être en mesure d'examiner et de comprendre le protocole d'étude ;
  • consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • infarctus aigu du myocarde au cours des 6 derniers mois ;
  • troubles de la coagulation non compensés ;
  • diabète non contrôlé (HbA1c > 7,5 %) ;
  • radiothérapie tête/cou dans les 24 derniers mois ;
  • patients immunodéprimés (infection par le VIH ou chimiothérapie au cours des 5 dernières années) ;
  • traitement actuel ou passé avec des médicaments antirésorptifs ;
  • problèmes psychologiques ou psychiatriques;
  • abus d'alcool ou de drogues;
  • présence d'une maladie parodontale non contrôlée
  • infections endodontiques aiguës et chroniques à côté du site de l'implant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 2 mm sous le niveau osseux
la plate-forme implantaire sera immergée de 2 mm sous le niveau osseux
après le détachement du lambeau, le site implantaire sera préparé avec un foret hélicoïdal, l'implant sera inséré selon la randomisation (1 ou 2 mm sous l'os)
Comparateur actif: 1 mm sous le niveau osseux
la plate-forme implantaire sera immergée de 1 mm sous le niveau osseux
après le détachement du lambeau, le site implantaire sera préparé avec un foret hélicoïdal, l'implant sera inséré selon la randomisation (1 ou 2 mm sous l'os)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
perte osseuse marginale
Délai: à la pose des implants
évaluation radiographique
à la pose des implants
perte osseuse marginale
Délai: 5 mois après la pose de l'implant
évaluation radiographique
5 mois après la pose de l'implant
perte osseuse marginale
Délai: 6 mois après mise en charge prothétique
évaluation radiographique
6 mois après mise en charge prothétique
perte osseuse marginale
Délai: 12 mois après mise en charge prothétique
évaluation radiographique
12 mois après mise en charge prothétique
perte osseuse marginale
Délai: 3 ans après mise en charge prothétique
évaluation radiographique
3 ans après mise en charge prothétique
perte osseuse marginale
Délai: 5 ans après mise en charge prothétique
évaluation radiographique
5 ans après mise en charge prothétique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Claudio Stacchi, Dr, Piezoelectric Surgery Academy

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2022

Première publication (Réel)

10 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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